近日，廣生堂（300436.SZ）發(fā)布公告稱，公司于5月23日收到深交所出具的《關于受理福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司向特定對象發(fā)行股票申請文件的通知》（深證上審〔2025〕68號）。深交所對公司報送的向特定對象發(fā)行股票的申請文件進行了核對，認為申請文件齊備，決定予以受理。

對于此次定增的具體情況，廣生堂在《2025年度向特定對象發(fā)行A股股票募集說明書(申報稿)》（以下簡稱《說明書》）中介紹，本次向特定對象發(fā)行A股股票數(shù)量不超過4778.01萬股（含本數(shù)），未超過本次發(fā)行前上市公司總股本30%。本次向特定對象發(fā)行A股股票擬募集資金總額不超過9.77億元（含本數(shù)），其中，擬使用募集資金5.98億元用于乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)項目。

據(jù)官網介紹，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年，2015年4月在深交所上市，業(yè)務主要涉及抗病毒、肝臟健康等領域。2015年上市以來，廣生堂明確推行由仿制藥向創(chuàng)新藥企轉型的戰(zhàn)略。

2023年，針對新冠的泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片）成為廣生堂首款成功上市的創(chuàng)新藥產品。廣生堂為這款新冠藥物付出了巨額研發(fā)投入，其2022年和2023年研發(fā)投入分別達到1.85億元和1.33億元。但此后，新冠藥物市場在2023年后需求驟減，這款創(chuàng)新產品對廣生堂的業(yè)績提升有限。

在高昂的研發(fā)投入下，疊加集采政策影響、仿制藥競爭激烈等因素，廣生堂從2021年開始連續(xù)4年出現(xiàn)虧損。

河南動銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經理鄭佩在接受時代周報記者采訪時指出，近年來，國內化藥仿制藥立項競爭十分激烈，立項很難，無論是B證企業(yè)（委托生產的藥品上市許可持有人），還是有研發(fā)能力的A證企業(yè)（自行生產的藥品上市許可持有人），對能夠仿制的藥品基本都有布局。

“目前，有很多傳統(tǒng)藥企轉型布局創(chuàng)新藥，但國內小分子靶向藥、生物藥等創(chuàng)新藥領域同樣內卷嚴重。B證企業(yè)會面臨兩難處境，轉型為A證企業(yè)可能會面臨更多的投資和成本，不轉型則在集采中可能由于價格沒有優(yōu)勢導致出局。”鄭佩認為。

廣生堂證代處方面向時代周報記者表示，當前階段廣生堂不會減少研發(fā)投入，因為已經投入很多成本，且廣生堂認為其乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141市場很大，乙肝治療仍然是一項重要領域。同時，廣生堂證代處也強調，此次定增募集資金主要用于乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)項目，不會用于抗新冠創(chuàng)新藥項目。

連虧 4 年，擬再投 6.31 億元研發(fā)乙肝創(chuàng)新藥

對于此次募集資金的使用，廣生堂在《說明書》中介紹，本次向特定對象發(fā)行A股股票擬募集資金總額不超過9.77億元，扣除發(fā)行費用后全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、中藥傳統(tǒng)名方產業(yè)化項目以及補充流動資金。

其中，擬使用募集資金5.98億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，該項目投資金額為6.31億元；擬使用募集資金8849.05萬元用于中藥傳統(tǒng)名方產業(yè)化項目，該項目投資金額為1.05億元；擬使用募集資金2.9億元用于補充流動資金。

創(chuàng)新藥研發(fā)項目是廣生堂此次募集資金后投入的大頭，由廣生堂子公司廣生中霖實施，募集資金將主要用于補充項目臨床試驗及上市注冊費用。其中包括GST-HG141 III期臨床研究及上市注冊項目和GST-HG131聯(lián)合GST-HG141 II期、III期臨床研究及上市注冊項目，適應癥均為慢性乙型肝炎的治療。

上述項目中，前者于 2024 年 12 月被 CDE 納入突破性治療品種名單；后者于 2025 年 3 月被北京藥監(jiān)局納入優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目，并于 2025 年 4 月 24 日獲得 II 期臨床試驗批準。

然而，在此次向特定對象發(fā)行股票背后，廣生堂面臨連年虧損、經營性現(xiàn)金流趨緊等問題。

從2021年起，廣生堂業(yè)績連續(xù)4年出現(xiàn)虧損，時代周報記者查閱Wind數(shù)據(jù)，廣生堂2021年-2024年歸母凈利潤分別為-3488.66萬元、-1.27億元、-3.49億元、-1.56億元。

從經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額來看，Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年-2024年，廣生堂經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1776.48萬元、-1.20億元、-1.75億元和2070.77萬元。

廣生堂2024年年報顯示，其2024年營業(yè)收入為4.41億元，同比增長4.43%；歸母凈利潤為-1.56億元；扣非歸母凈利潤為-2.00億元。2024年，廣生堂虧損有所收窄，經營性現(xiàn)金流也有所上升，但尚未扭轉頹勢。

在《說明書》中，廣生堂也對近年來持續(xù)虧損的原因進行分析。首先，創(chuàng)新藥開發(fā)具有高投入、高風險及時間周期長的特點，研發(fā)投入較大是造成廣生堂業(yè)績虧損的主要原因。2022年至2025年第一季度，廣生堂研發(fā)費用分別達到1.85億元、1.33億元、4405.23萬元和610.22萬元。

其次，受國家藥品集中采購等政策持續(xù)影響，廣生堂抗乙肝病毒藥物進入集采帶量采購目錄。在集采模式下，藥品銷售量同比逐年增加，但藥品銷售價格同比下降幅度大于銷量上升幅度，其他銷售模式下單價受集采模式下價格聯(lián)動，也呈下降趨勢，導致抗乙肝病毒藥物毛利率下滑。

《說明書》中指出，近年來，集中帶量采購政策對廣生堂抗乙肝病毒等藥物的價格和毛利率均產生較大影響。廣生堂抗乙肝病毒藥物中恩替卡韋、阿德福韋酯已進入集采目錄，且公司陸續(xù)中標，銷量有一定的保障，但銷售價格受集采中標價格影響較大；替諾福韋、丙酚替諾福韋已進入國家藥品集采目錄，但公司未參與集采競標或未中標，目前主要在自主渠道進行銷售，但銷售價格亦受到集采價格一定影響。

與此同時，根據(jù)2024年全國乙肝普查結果，我國一般人群中乙肝表面抗原（HBsAg）流行率已穩(wěn)步下降至5.86%，較1992年的9.72%下降近40%。其中，5歲以下兒童的流行率降速最快，從1992年的9.67%下降至2020年的0.30%，降幅超過96%。

不過廣生堂證代處表示，其在乙肝治療創(chuàng)新藥領域的研發(fā)投入還會持續(xù)?！爸袊腋位颊呒s占全球總數(shù)的三分之一，且診斷、治療率較低。廣生堂的GST-HG141是針對目前對核苷酸類似物藥物應答不佳的乙肝患者，目前市場中沒有其他藥物可以使用，臨床需求仍未被滿足。”

△ 圖片來源/圖蟲創(chuàng)意

曾布局新冠創(chuàng)新藥

自2015年上市以來，廣生堂明確向創(chuàng)新藥企轉型的戰(zhàn)略，啟動肝臟健康和抗病毒領域的創(chuàng)新藥研發(fā)。

廣生堂2024年年報介紹，公司已陸續(xù)在抗新型冠狀病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、乙肝治療等領域立項研發(fā)多個創(chuàng)新藥（含聯(lián)合治療）。

2023 年 11 月，抗新冠創(chuàng)新藥泰中定獲批上市，成為廣生堂實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來首款獲批的創(chuàng)新藥產品，并于 2024 年 11 月正式進入國家醫(yī)保目錄。

圖片來源：廣生堂2024年年報

對于這款新冠病毒小分子口服創(chuàng)新藥，廣生堂最早于2021年12月布局研發(fā)。從研發(fā)投入來看，廣生堂對這款新冠藥物可謂下了“血本”。年報數(shù)據(jù)顯示，2022年-2023年，廣生堂研發(fā)投入分別達到1.85億元和1.33億元，占營業(yè)收入比例則達到48.47%和74.33%。

這一方面體現(xiàn)廣生堂轉型研發(fā)創(chuàng)新藥的決心，但同時，高昂的研發(fā)投入也大幅拉低廣生堂的利潤，這或是造成其虧損的主要原因。

2024年，廣生堂研發(fā)投入下降至4405.23萬元，占營業(yè)收入比例也大幅下降至10.17%。廣生堂在2024年年報中指出，2023年度公司創(chuàng)新藥項目泰中定投入較大且于2023年度獲得生產批件，因此報告期研發(fā)投入有較大幅度下降。

然而，這款新冠創(chuàng)新藥在上市后卻面臨較為尷尬的局面。隨著疫情防控政策調整，新冠藥物市場2023年以來大幅縮水，即使泰中定在2024年年末進入國家醫(yī)保目錄，帶來的市場增量仍然有限。因此，泰中定的商業(yè)化對廣生堂業(yè)績提升有限。

在泰中定上市后的2024年，據(jù)廣生堂2024年年報數(shù)據(jù)，包括泰中定在內的呼吸系統(tǒng)藥物營業(yè)收入為2961.03萬元，占總營業(yè)收入比重僅為6.71%。而廣生堂肝膽疾病藥物營業(yè)收入為3.25億元，占比為73.73%，仍是其主要收入來源。

對于新冠藥物，廣生堂證代處表示，從營收端來看，2023年后新冠藥物市場確實在下滑，但由于新冠病毒感染仍然存在，長期來看新冠治療藥物仍具有市場空間。同時，廣生堂也在布局泰中定其他適應癥開發(fā)，在推進類似臨床項目。

從廣生堂其他創(chuàng)新藥研發(fā)進展情況來看，乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141已完成臨床II期，GST-HG131已完成II期臨床全部患者入組，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141治療乙肝的II期臨床試驗申請已獲得受理，其余創(chuàng)新藥均處于臨床I期階段。

有業(yè)內人士指出，創(chuàng)新藥從臨床到上市通常需要8-10年，上述管線的研發(fā)仍需要巨額資金推動，廣生堂或將面臨較大挑戰(zhàn)。

談及傳統(tǒng)藥企轉型布局創(chuàng)新藥，鄭佩指出，也有藥企在轉型布局創(chuàng)新藥時，會和自身主要業(yè)務進行剝離，成立新的研發(fā)公司，資本方以金錢入股，科研人員以技術入股，多方共同面對盈利和虧損。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨林昀肖

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