藥品集采短短六年，就讓“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不通”，成了人們對它的普遍印象。

很多人覺得，集采藥之所以效果差、不穩(wěn)定，是應(yīng)了那句“便宜沒好貨”。

但問題是，以西藥仿制藥為主的集采藥，本來就應(yīng)該便宜。

比如《我不是藥神》里的白血病神藥格列寧，原研藥價格高達(dá)一盒2萬多，但在2016年專利到期、中國醫(yī)藥公司開始仿制后，集采價格降到600多，經(jīng)醫(yī)保報銷后僅不到200塊。

兩者價格之所以懸殊百倍，是因為仿制藥省去了藥物成本中，占90%以上的研發(fā)、臨床與推廣費用，只剩下原料和生產(chǎn)成本。

據(jù)估算，一片格列寧的原料成本在0.5-1元，生產(chǎn)成本在1-2元。

成本低廉，加上招標(biāo)競標(biāo)與大量采購，價格不便宜才怪，尤其是一些市場使用多年的常備藥物，比如前不久嚇人們一跳、三分錢一片的阿司匹林。

三分錢看似夸張，實則并不離譜。歐美在人工、管理費用都要更高的情況下，最便宜的阿司匹林仿制藥，零售價也才六七分錢。

有人懷疑這么便宜是因為造假，我覺得不太可能，畢竟越是便宜的藥物，生產(chǎn)起來越容易，利潤空間也越小，沒必要為了這點蠅頭小利而造假。

總的來說，在現(xiàn)階段國情下，藥物集采是個降低價格、擠出水分的好辦法，也是該制度創(chuàng)立時所宣傳的初衷。

熟悉我的人都知道，這種時候就該說“但是”了。

但是，價格便宜只是一方面，對于仿制藥而言，最重要的還是，質(zhì)量、療效、安全性要與原研藥相同，比如活性成分、生物等效性、藥品一致性等。

而這必須通過一致性評價來保障。

遺憾的是，我國的一致性評價從2016年才正式起步，相比于仿制藥的發(fā)展，滯后了40年。由于常年缺乏標(biāo)準(zhǔn)，中國的仿制藥，在生產(chǎn)工藝、檢測水準(zhǔn)、市場監(jiān)管上，都相對落后。

如今，突然要全面清退進(jìn)口藥、啟用國產(chǎn)藥，這種落后所積累的弊病便顯現(xiàn)出來了。

根據(jù)醫(yī)保局價采司負(fù)責(zé)人的說法，在這方面，我國是“邊做邊等”，即一邊等待一致性評價的全面完善，一邊探索對未過評藥品的集采規(guī)則和策略。

有哪些規(guī)則和策略呢？

一是通過投資規(guī)模、市場占有率、科技進(jìn)步獎來評價一家藥企的仿制藥水平，按他的說法，“大企業(yè)更怕出現(xiàn)質(zhì)量問題、也更有能力加大投入，所以這是一個間接指標(biāo)?！?/p>

二是通過專家的臨床經(jīng)驗來判斷藥品質(zhì)量，按他的說法，“在沒有分子結(jié)構(gòu)檢測、理化檢驗以及RCT（隨機對照試驗）的情況下，醫(yī)生的專業(yè)判斷是我們唯一可以依靠的證據(jù)?！?/p>

這下好了，粗放的生產(chǎn)工藝、待完善的評價體系，再加上不科學(xué)的盲目探索，這些條件結(jié)合在一起，可想而知是什么后果。

所以說，集采藥總出問題，最主要的原因不在價格，而在一系列粗枝大葉的上市流程上。不嚴(yán)格管好這些環(huán)節(jié)，那醫(yī)保集采就真成集采保醫(yī)了。

對此，我覺得“邊做邊等”是個好主意，只不過在等一致性評價完善的同時，要做的不是瞎繼而探索，而是以進(jìn)口藥為補充，隨時給仿制藥擦屁股。

要知道，人們抱怨的，不僅僅是集采下的藥物療效，還有被其剝奪的選擇權(quán)。