1 月 2 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的干細(xì)胞療法「艾米邁托賽」獲批上市，用于治療 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內(nèi)首款獲批上市的干細(xì)胞療法，成為國內(nèi)同類療法的一大里程碑。

圖片來源NMPA官網(wǎng)

干細(xì)胞療法

讓我們來一起了解一下什么是干細(xì)胞療法，本次獲批的是一款間充質(zhì)干細(xì)胞療法，其來源為臍帶異體細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞療法（Mesenchymal Stem Cell Therapy，簡稱MSC療法）是一種利用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療的方法。間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是一類起源于中胚層的多能干細(xì)胞，具有自我更新和多向分化潛能，通過提取這些間充質(zhì)干細(xì)胞，進(jìn)行體外培養(yǎng)后，注射到患者體內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)，組織修復(fù)等臨床應(yīng)用。

干細(xì)胞治療通常包括以下幾個(gè)階段

01干細(xì)胞采集

干細(xì)胞可以從多種來源獲取，包括骨髓、脂肪組織、臍帶血等。采集過程中可能用到的設(shè)備有，二氧化碳培養(yǎng)箱，超低溫冰箱，全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（濃度、活率、結(jié)團(tuán)率一鍵分析）等。

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

02干細(xì)胞的分離純化與擴(kuò)增

在實(shí)驗(yàn)室中，干細(xì)胞需要在特定條件下進(jìn)行培養(yǎng)，以促進(jìn)其增殖和分化。培養(yǎng)過程中需要定期監(jiān)測細(xì)胞的生長狀態(tài)，確保其質(zhì)量和安全性。在檢測其生長狀態(tài)時(shí)，可能用到的設(shè)備有，細(xì)胞復(fù)蘇儀，全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等。細(xì)胞復(fù)蘇儀可以快速解凍細(xì)胞，相比水浴復(fù)蘇操作更加便捷，實(shí)現(xiàn)高效、安全、無污染的復(fù)蘇。

細(xì)胞復(fù)蘇儀

03干細(xì)胞的誘導(dǎo)分化

根據(jù)治療需求，我們可以將培養(yǎng)的干細(xì)胞通過定向誘導(dǎo)分化成特定的細(xì)胞類型，比如神經(jīng)細(xì)胞或心肌細(xì)胞。在此過程中，可能會(huì)用到一些設(shè)備，如細(xì)胞培養(yǎng)箱和全自動(dòng)多通道熒光細(xì)胞分析儀，其中熒光細(xì)胞分析儀能夠測量目標(biāo)細(xì)胞的濃度、活率和結(jié)團(tuán)率等數(shù)據(jù)。

熒光細(xì)胞分析儀

04干細(xì)胞移植

干細(xì)胞移植前，患者需要接受必要的準(zhǔn)備，如免疫抑制劑的使用，以減少排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

牛頓光學(xué)干細(xì)胞治療示意圖