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診療活動(dòng)超出登記范圍，出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2022年修正）第46條：“違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)�！�

不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所能夠從事的診療活動(dòng)的具體范圍會(huì)有很大差別，從目前法律的規(guī)定來看，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體可以從事何種診療活動(dòng)，主要有三種類型的規(guī)定：一種是以“診療科目”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)被認(rèn)定為“診療活動(dòng)超出登記范圍”。還有兩種情形，以“醫(yī)療技術(shù)”為管理對(duì)象，或以“診療項(xiàng)目”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定，違反“醫(yī)療技術(shù)”“診療項(xiàng)目”相關(guān)規(guī)定的，因具體法規(guī)不同而應(yīng)做不同處理。

01以“診療科目”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定

以“診療科目”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定，這就是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第26條的規(guī)定，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動(dòng)。診療科目依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》使用說明第3條，診療科目分為“一級(jí)科目”和“二級(jí)科目”。一級(jí)科目一般相當(dāng)臨床一級(jí)學(xué)科，如“內(nèi)科”“外科”等；二級(jí)科目一般相當(dāng)臨床二級(jí)學(xué)科，如“呼吸內(nèi)科”“消化內(nèi)科”等。

對(duì)于違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第26條的規(guī)定，超出“診療科目”范圍執(zhí)業(yè)，其處罰依據(jù)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條“違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。

02 以“醫(yī)療技術(shù)”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定

由于診療活動(dòng)的復(fù)雜性，僅根據(jù)診療科目進(jìn)行管理有很大的局限性，因而在診療科目之內(nèi)，還有對(duì)醫(yī)療技術(shù)的管理。如自2018年11月1日起施行的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》將醫(yī)療技術(shù)分為禁止、限制和允許三類，其第5條規(guī)定：“國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理，對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。”

在某些特殊領(lǐng)域，也有一些以醫(yī)療技術(shù)作為管理對(duì)象的法律規(guī)定，如《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第12條規(guī)定：“人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。”

03以“診療項(xiàng)目”為管理對(duì)象，對(duì)診療活動(dòng)范圍進(jìn)行規(guī)定

除了診療科目、醫(yī)療技術(shù)以外，在醫(yī)療美容等領(lǐng)域，還對(duì)具體的診療項(xiàng)目進(jìn)行管理，法律要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事的每一個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)當(dāng)具體明確，比如《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第2條第5款規(guī)定：“根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)準(zhǔn)入管理，《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定�！辈⒃诘�16條中進(jìn)一步明確規(guī)定：“美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目�！�

可見，要理解“診療活動(dòng)超出登記范圍”，主要是理解“登記范圍”的具體含義，一般情況下，診療活動(dòng)超出登記范圍指的是診療活動(dòng)超出“診療科目”，在某些特殊情況下，法律將開展未經(jīng)許可或備案的“醫(yī)療技術(shù)”或“診療項(xiàng)目”行為視為診療活動(dòng)超出登記范圍。