來源：市場資訊

（來源：正心谷資本）

4月27日，全球首個(gè)獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液（先維盈?）在北京大學(xué)人民醫(yī)院與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院同步開出全國首批處方，標(biāo)志著這款創(chuàng)新體重管理療法正式在中國邁入臨床應(yīng)用階段。

目前，GLP-1受體激動(dòng)劑的創(chuàng)新研發(fā)有兩條路線。傳統(tǒng)路線是以GLP-1為核心靶點(diǎn)疊加其他作用靶點(diǎn)，如GIP、GCG等。埃諾格魯肽的偏向型信號傳導(dǎo)機(jī)制，則源自G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）結(jié)構(gòu)與功能的諾貝爾獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)研究。埃諾格魯肽的臨床使用，體現(xiàn)了體重管理臨床實(shí)踐正從單純關(guān)注減重幅度，逐步轉(zhuǎn)向耐受性、可持續(xù)性與患者整體體驗(yàn)的綜合考量。

直擊長期體重管理中的挑戰(zhàn)

近年來，中國超重和肥胖人群比例持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2030年，成人超重和肥胖合并患病率將升至65.3%1。眾多患者正在尋求一種有效持久、不良反應(yīng)更少的療法，并且希望能夠適配日常生活、助力健康長期減重，同時(shí)還能實(shí)現(xiàn)肥胖相關(guān)代謝健康的改善。盡管現(xiàn)有的GLP-1RA類藥物在一定程度上填補(bǔ)了臨床減重治療未被滿足的醫(yī)療需求，但胃腸道不良反應(yīng)和減重平臺期仍是影響許多患者長期依從性與最終療效的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授開出埃諾格魯肽全國首批處方

在北京大學(xué)人民醫(yī)院，埃諾格魯肽減重適應(yīng)癥研究的主要研究者、內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授開出了埃諾格魯肽的全國首張?zhí)幏健＜o(jì)立農(nóng)教授指出：“雖然當(dāng)前已經(jīng)有多種減重藥物用于體重管理，但對藥物的耐受性差是許多患者不能堅(jiān)持長期用藥的重要原因。在埃諾格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，在有效減重的同時(shí)僅有很少比例的患者因?yàn)椴荒苣褪芩幬锒顺鲅芯�。這可能與埃諾格魯肽的偏向性作用機(jī)制有關(guān)。我們當(dāng)前正在開展的研究正在對埃諾格魯肽這一藥理特性進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證�！�

額外改善代謝健康獲益

同日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授也同步完成了埃諾格魯肽的本地首張?zhí)幏健?/p>

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授開出埃諾格魯肽全國首批處方

李小英教授表示：“肥胖絕非孤立疾病，它與2型糖尿病、脂肪肝、高尿酸血癥等代謝性疾病密切相關(guān)。目前的臨床治療正從單純關(guān)注‘體重下降’轉(zhuǎn)向更廣泛的‘整體代謝健康’改善。臨床研究顯示，埃諾格魯肽在減重之外還展現(xiàn)出血壓、血脂和尿酸的改善獲益。在基線合并脂肪肝的受試者中，還觀察到具有臨床意義的肝臟脂肪含量降低�！�

加速創(chuàng)新成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化

埃諾格魯肽于2026年3月6日在中國正式獲批，用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。它的獲批是基于SLIMMER研究——迄今為止在中國人群中開展的最大規(guī)模的體重管理Ⅲ期臨床研究。

SLIMMER研究結(jié)果顯示：治療48周時(shí)，受試者平均體重較基線下降達(dá)15.4%，其中92.8%的受試者實(shí)現(xiàn)了超過5%的體重減輕。僅0.6%的受試者因胃腸道不良事件終止治療，患者在治療期間體重持續(xù)下降，未觀察到明顯的平臺期。研究同時(shí)觀察到腰圍顯著下降，埃諾格魯肽2.4mg劑量組患者平均腰圍減少12.8厘米，基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量平均降低53.1%；此外，尿酸水平平均下降54.3μmol/L2。

繼北京和上海之后，先維盈?正陸續(xù)在全國多地投入臨床使用，助力更廣泛的中國患者獲得基于循證醫(yī)學(xué)的減重治療。

參考文獻(xiàn)：

1 國家基層肥胖癥綜合管理技術(shù)指南（2025）

2 Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):777-789

Sciwind Biosciences

關(guān)于埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，依托卓越的藥物設(shè)計(jì)，其臨床療效及產(chǎn)能可擴(kuò)展性得到顯著提升。目前，埃諾格魯肽注射液已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應(yīng)癥，其Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗(yàn)均展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的藥效學(xué)和療效特征，研究結(jié)果均已發(fā)表于代謝領(lǐng)域頂級期刊，彰顯出其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。

關(guān)于先為達(dá)生物

先為達(dá)生物是一家接近商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，先為達(dá)生物擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺，并基于這三大核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。

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