近日

在橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局的

精準服務(wù)推動下

廣東方盛融科藥業(yè)有限公司研發(fā)的

1.1類中藥創(chuàng)新藥“紫英顆�！�

成功納入國家藥品監(jiān)督管理局

藥品審評檢查大灣區(qū)分中心

（以下簡稱藥品大灣區(qū)分中心）

重點品種清單

這是合作區(qū)持續(xù)深化

中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的又一重要成果

截至目前

合作區(qū)共有6個創(chuàng)新藥

入選該清單

“紫英顆�！惫δ苤髦螢榍鍩峤舛�、除濕化濁、化瘀散結(jié)，用于盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛（濕熱瘀結(jié)證）。

作為1.1類中藥創(chuàng)新藥，其研發(fā)存在周期長、技術(shù)門檻高、審評要求嚴等諸多挑戰(zhàn)。在重點品種申報過程中，合作區(qū)商事服務(wù)局組織專業(yè)力量全程跟進，綜合評估品種的臨床價值與產(chǎn)業(yè)前景，指導(dǎo)企業(yè)完善申報材料，并積極對接上級部門溝通推薦，為品種成功入選提供有力支持。入選后，該品種將獲得藥品大灣區(qū)分中心“專人對接，優(yōu)先服務(wù)”支持，通過提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)等方式，助力企業(yè)破解研發(fā)及申報環(huán)節(jié)中的難題，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

為支持具有潛力的創(chuàng)新藥企業(yè)快速發(fā)展，合作區(qū)商事服務(wù)局緊扣第二階段目標任務(wù)，持續(xù)開展走訪調(diào)研、舉辦醫(yī)藥企業(yè)面對面交流茶話會、專題培訓(xùn)等活動，深入了解企業(yè)研發(fā)進展與申報需求，建立潛力品種培育庫。

近年來，合作區(qū)商事服務(wù)局不斷優(yōu)化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)，打通研發(fā)用境外中成藥進口路徑，落地“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”模式，拓展澳門藥事服務(wù)合作區(qū)專窗服務(wù)范圍，有效破解中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的堵點難點。

目前，合作區(qū)已有超過50個在研藥品品種進入臨床試驗階段，其中，1類創(chuàng)新藥超過30個、占比超過60%。在上述1類創(chuàng)新藥中，1類中藥創(chuàng)新藥共11個，充分彰顯合作區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的強勁活力與獨特優(yōu)勢。

下一步

合作區(qū)商事服務(wù)局

將持續(xù)加強藥品監(jiān)管機制創(chuàng)新

深化精準服務(wù)

全力支持重點品種研發(fā)攻堅

助力藥品企業(yè)提升創(chuàng)新能力

為粵港澳大灣區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

注入強勁動力

編輯：Thea、kiki

來源：橫琴在線、合作區(qū)商事服務(wù)局

轉(zhuǎn)載請標注來源：澳商圈

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