作者 |孫躍武

編輯 | 曉琳

關(guān)注賽柏藍(lán)，并在微信公眾號(hào)對(duì)話框處回復(fù)“中成藥”，即可獲得第四批全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采企業(yè)、產(chǎn)品信息、企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系、企業(yè)排名及加分扣分項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度等信息～

4月21日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第四批全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采最新消息，公布包括企業(yè)、產(chǎn)品信息在內(nèi)的9項(xiàng)數(shù)據(jù)。

為幫助大家更好理解，筆者現(xiàn)就此次中成藥集采特點(diǎn)和報(bào)價(jià)規(guī)則進(jìn)行解讀。

01

第四批全國(guó)中成藥集采呈現(xiàn)三大特點(diǎn)

與前三批集采相比，本次集采共有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

1.品種涵蓋治療領(lǐng)域廣

第四批全國(guó)中成藥集采的28個(gè)產(chǎn)品組涉及8個(gè)治療領(lǐng)域。

從治療領(lǐng)域品種數(shù)量看，呼吸系統(tǒng)疾病用藥最多，其次是消化系統(tǒng)疾病用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥、心腦血管疾病用藥。

呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥合計(jì)占比約為48%，是本次集采重點(diǎn)領(lǐng)域。

2.獨(dú)家品種數(shù)量最多

此次集采品種既有如穿心蓮片、歸脾丸、感冒清熱顆粒等，涉及企業(yè)數(shù)超100家的品種，同時(shí)也包含6個(gè)獨(dú)家品種，分別是：

貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊，貴州神奇藥業(yè)的銀盞心脈滴丸，江蘇康緣的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液，德國(guó)凱旋的邁之靈片和德國(guó)威瑪舒培的馬栗種子提取物片。

值得說(shuō)明的是，外資品種是第一次被納入中成藥集采。此外，還有40個(gè)獨(dú)家劑型。

3.集采中選品種采購(gòu)期延長(zhǎng)

第四批采購(gòu)周期較前三批延長(zhǎng)，文件明確采購(gòu)周期至2028年12月31日，意味著有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，同時(shí)未中選企業(yè)或面臨較長(zhǎng)時(shí)間的院內(nèi)市場(chǎng)弱勢(shì)。

02

鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)參與集采

集采并非單純的強(qiáng)制性政策行為，國(guó)家也在鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)參與集采。主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

1.集采扣分項(xiàng)占比逐步減少

在技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)與分值表中，整個(gè)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)由第三批的3個(gè)評(píng)分項(xiàng)+1個(gè)加分項(xiàng)+3個(gè)扣分項(xiàng)變?yōu)榈谒呐?個(gè)評(píng)分項(xiàng)+2個(gè)加分項(xiàng)+3個(gè)扣分項(xiàng)。

同時(shí)，扣分項(xiàng)的最大扣分力度顯著降低。新增項(xiàng)顯示了新規(guī)則對(duì)于藥品臨床價(jià)值證據(jù)的重視，扣分力度下降顯示出政策鼓勵(lì)企業(yè)能夠積極參與集采，充分地激發(fā)市場(chǎng)活力。

但需要說(shuō)明的是，扣分項(xiàng)力度減少，并非對(duì)企業(yè)要求降低，而是對(duì)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的認(rèn)可。

2.程序持續(xù)優(yōu)化，競(jìng)價(jià)規(guī)則愈發(fā)科學(xué)

一是，避免單一價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

入圍企業(yè)綜合得分依然沿用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分（權(quán)重60%）與技術(shù)評(píng)價(jià)得分（權(quán)重40%），但在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分的計(jì)算上，變?yōu)橥ㄟ^(guò)報(bào)價(jià)降幅、日均費(fèi)用確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分 = 降幅得分（權(quán)重 80%）+ 日均費(fèi)用水平得分（權(quán)重 20%）。這樣既考慮了價(jià)格降幅，也考慮了成本。

二是，中選規(guī)則多重性。

第四批全國(guó)中成藥集采，企業(yè)可通過(guò)四條路徑獲得擬中選資格，分別是直接擬中選、議價(jià)擬中選、增補(bǔ)擬中選、復(fù)活擬中選；同時(shí)相對(duì)第三批，第四批放寬了直接擬中選要求。

在獲得直接擬中選資格中，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅由第三批的 “大于30%”調(diào)整為“大于20%”；

入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅由第三批的“大于40%”調(diào)整為“大于30%”。

在采購(gòu)量分配上，第四批中，復(fù)活中選品種的基礎(chǔ)量從0%增加到40%，醫(yī)院的自主分配權(quán)也增加了10%。

第四批全國(guó)中成藥集采規(guī)則變化：

03

獲集采紅利

藥企需在三方面加強(qiáng)建設(shè)

集采大門(mén)正在向所有中成藥企業(yè)開(kāi)放，與此同時(shí)，企業(yè)是否可以獲得集采紅利，也需要加強(qiáng)自身建設(shè)。

1.打造中成藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈

中藥產(chǎn)業(yè)從種植、加工到終端銷售形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，企業(yè)需通過(guò)自建基地、戰(zhàn)略合作、共建種植基地等模式，向上游延伸把控中藥材種植源頭，嚴(yán)控原料質(zhì)量與生產(chǎn)成本，杜絕以次充好；打通產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，建立從“藥材產(chǎn)地—采收—加工—炮制—檢驗(yàn)—銷售”的一物一碼追溯體系。

同時(shí)，在成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵守新頒布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》，確保藥品的質(zhì)量。只有在保證質(zhì)量的前提下去降低成本，才是集采中標(biāo)的可行之路。

2.中成藥企業(yè)產(chǎn)能保障

企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)往往意味著更大壓力，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)能力，資金狀況，以及對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格預(yù)判，都提出了更高要求。

回顧已經(jīng)開(kāi)展的三批中成藥集采，因斷供被公開(kāi)取消資格的企業(yè)和品種數(shù)量有十個(gè)左右。同時(shí)也有二十余家企業(yè)因?yàn)楣?yīng)不足和配送為零等原因，被公開(kāi)處罰或取消中標(biāo)資格。

這些問(wèn)題產(chǎn)生的原因與中藥材價(jià)格暴漲導(dǎo)致的成本倒掛、受氣候影響導(dǎo)致原料短缺均有一定關(guān)系。特別是對(duì)一些中小企業(yè)而言，更容易因現(xiàn)金流壓力而產(chǎn)生斷供和供應(yīng)不足情況。

3.企業(yè)營(yíng)銷模式多樣化

在政策導(dǎo)向下，產(chǎn)品中選往往是企業(yè)首選，但未中選也并不意味著失去在市場(chǎng)中發(fā)展的機(jī)會(huì)。

在當(dāng)今全域營(yíng)銷模式驅(qū)動(dòng)下，非中標(biāo)品種同樣在市場(chǎng)中可以博得一席之地。

院外市場(chǎng)基層終端已經(jīng)成為非中選產(chǎn)品的應(yīng)用舞臺(tái)。當(dāng)然，前提條件是企業(yè)具備產(chǎn)品價(jià)值與獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。針對(duì)產(chǎn)品的治療價(jià)值的臨床挖掘，針對(duì)不同客戶群體的細(xì)分，都會(huì)給未中標(biāo)產(chǎn)品在市場(chǎng)上生存和發(fā)展的機(jī)會(huì)。

因此，對(duì)于集采壓力較大的品種，企業(yè)需盡早布局院外市場(chǎng)，發(fā)展產(chǎn)品渠道優(yōu)勢(shì)和品牌認(rèn)知度。

未來(lái)，具有高價(jià)值產(chǎn)品、合規(guī)發(fā)展、具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，將會(huì)獲得更多發(fā)展機(jī)會(huì)。