前言

2026年4月20日消息，繼數(shù)千萬元Pre?C輪融資后，威脈醫(yī)療再獲首科醫(yī)谷戰(zhàn)略投資，資金將聚焦臨床研究、循證醫(yī)學體系與醫(yī)工轉化能力建設。就在一周前（4月14日），公司旗下一次性使用治療頭端獲NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內首個以獨立三類器械獲批的單極射頻治療頭，與YOUMAGIC?舒立緹? 主機共同實現(xiàn)主機+耗材雙三類證閉環(huán)，標志國產高端射頻抗衰邁入全鏈條合規(guī)與醫(yī)工深度融合新階段。

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舒立緹：中美雙認證

高能單極射頻

YOUMAGIC?舒立緹是威脈醫(yī)療自主研發(fā)的高端無創(chuàng)抗衰設備，2024年11月拿下NMPA三類證與美國FDA認證，是國內少數(shù)具備國際雙認證的單極射頻設備。

產品采用6.78MHz高能單極射頻技術，能量精準作用于真皮層至淺筋膜層，通過可控熱效應實現(xiàn)膠原即刻收縮與長期新生，達到面部緊致提拉、淡化皺紋效果。融合 AI智能動態(tài)溫控與快速脈沖能量輸出，治療舒適、低痛感、無需敷麻、術后恢復快，臨床數(shù)據(jù)亮眼：3個月皺紋改善有效率100%，6個月效果維持率96.2%，安全性與有效性優(yōu)于同類設備。

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獨立三類證

破解合規(guī)與院感痛點

傳統(tǒng)醫(yī)美射頻治療頭多作為主機配件隨整機注冊，無獨立器械身份，普遍復用消毒，存在能量衰減、效果不穩(wěn)、交叉感染等風險，難以進入公立醫(yī)院、滿足嚴格院感與收費規(guī)范。

威脈醫(yī)療將治療頭按最高標準申報獨立三類證，從設計驗證、生物相容性、無菌控制到與主機能量匹配，全流程通過嚴苛審評，擁有獨立合法器械身份。一次性無菌包裝、一人一用一棄，從源頭杜絕復用隱患；主機三類證+治療頭三類證完整體系，一次性解決耗材資質、院感、收費、公立醫(yī)院準入等長期難題，推動射頻抗衰進入全鏈條合規(guī)時代。

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臨床、產業(yè)與資本

三重價值躍升

臨床與機構價值

雙三類證實現(xiàn)項目全流程合規(guī)閉環(huán)，治療頭可獨立立項、獨立收費，徹底解決耗材無資質、超范圍執(zhí)業(yè)、審計風險高等痛點。一次性無菌耗材高度契合公立醫(yī)院與大型機構院感要求，降低運營與管理成本，讓合規(guī)抗衰項目標準化、規(guī)?；涞?。

求美者安全保障

獨立三類證代表耗材經(jīng)過嚴格驗證，能量輸出穩(wěn)定、參數(shù)一致；一人一拋杜絕交叉感染，治療更安心可靠，為消費者提供更高等級的安全保障。

產業(yè)與資本價值

威脈醫(yī)療以獨立耗材三類證，推動行業(yè)從單一設備合規(guī)走向全系統(tǒng)合規(guī)，提升國產高端器械技術與合規(guī)競爭力。首科醫(yī)谷戰(zhàn)略投資，依托首都醫(yī)科大學20余家附屬醫(yī)院資源，為威脈醫(yī)療提供臨床對接、技術轉化、市場推廣等全方位支撐。雙方此前已共建能量醫(yī)學創(chuàng)新中心、舉辦醫(yī)工轉化沙龍，未來將在臨床研究、核心技術迭代、循證醫(yī)學與產業(yè)化落地深度協(xié)同，打通科研-轉化-臨床-產業(yè)全價值鏈。

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清華技術底座

領跑醫(yī)工融合

威脈清通醫(yī)療科技（無錫）有限公司2021年成立，依托清華大學能量源技術平臺，核心團隊來自清華、北大及海內外頂尖機構，深耕射頻能量控制、醫(yī)療設備系統(tǒng)設計與臨床轉化。公司以嚴肅醫(yī)療+消費醫(yī)療雙輪驅動，布局外周介入、醫(yī)美抗衰等多條產品線，多款產品獲NMPA三類證。

依托清華工物系能量源技術積淀，威脈搭建國內首個醫(yī)工結合綜合能量源醫(yī)學平臺，整合海內外頂尖科研與百余家三甲醫(yī)院臨床需求，形成臨床痛點捕捉-技術研發(fā)攻關-產品迭代驗證的高效轉化鏈路，舒立緹正是核心成果之一。

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結語

從雙三類證合規(guī)閉環(huán)到首科醫(yī)谷戰(zhàn)略投資，威脈醫(yī)療與YOUMAGIC?舒立緹?不僅實現(xiàn)國產射頻在合規(guī)、技術、臨床的三重突破，更以醫(yī)工融合模式為高端醫(yī)療器械國產化提供可復制路徑。隨著合規(guī)體系完善、資本與臨床資源加持，國產射頻將進一步打破海外壟斷，以安全、有效、合規(guī)的中國方案，賦能全球醫(yī)美抗衰市場。