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政策破冰+出海狂飆,中國創(chuàng)新藥邁入“戴維斯雙擊”新時(shí)代

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最近創(chuàng)新藥圈的消息重磅密集,4月14日國務(wù)院辦公廳正式公布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》(國辦發(fā)〔2026〕9號,下稱《意見》)。這是繼2025年7月《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》后,國家層面對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的又一重磅政策。


這一文件核心突破在于打破了持續(xù)5年的降價(jià)魔咒,重新定義了創(chuàng)新藥的定價(jià)邏輯,這一政策被業(yè)內(nèi)稱作是創(chuàng)新藥定價(jià)新政的里程碑

與此同時(shí),一季度創(chuàng)新藥BD交易總額突破了600億美元,差不多接近2025年全年1356.55億美元的一半,首付款更是同比激增229.1%,創(chuàng)歷史新高。

政策松綁+出海爆發(fā)的雙重共振,中國創(chuàng)新藥從跟跑變領(lǐng)跑。


A股創(chuàng)新藥再度崛起

在中東沖突發(fā)生之后,創(chuàng)新藥是為數(shù)不多的沒有受到影響的行業(yè)。創(chuàng)新藥指數(shù)從3月底的1333點(diǎn),到4月15日收盤的1403.68點(diǎn),不到一個(gè)月漲幅達(dá) 5.29%,總市值突破5萬億元大關(guān)。

4月15日今天單日成交額達(dá)1178.55億元,創(chuàng)年內(nèi)新高,和3月相比日均成交額增長40%。同時(shí)北向資金4月以來凈買入創(chuàng)新藥板塊126億元,其中4月14日和15日這兩天凈買入超50億元。

同時(shí),港股創(chuàng)新藥ETF進(jìn)入4月以來份額增長32%,資金越漲越買,這是對行業(yè)長期前景的堅(jiān)定信心。

當(dāng)前,創(chuàng)新藥指數(shù)市盈率為42.68倍,低于5年平均水平(58倍),估值修復(fù)空間大,具備戴維斯雙擊的基礎(chǔ)條件。我認(rèn)為創(chuàng)新藥已經(jīng)完成底部筑底階段,正式進(jìn)入主升浪加速階段,后面將會是行情主升期!



創(chuàng)新藥的內(nèi)功修煉是根本

在全球地位上,中國已從參與者躍升為核心引擎。今年一季度中國創(chuàng)新藥 BD項(xiàng)目數(shù)、金額全球占比分別達(dá)20%和75%,從之前的半壁江山變?yōu)榻^對主力,在21項(xiàng)全球重磅交易中有15項(xiàng)來自中國。

更關(guān)鍵的是交易質(zhì)量的提升,平均單筆交易金額達(dá)12.2億美元,相較于2025年全年均值8.7億美元增長28.7%。首付款總額38.5億美元,占2025全年70億美元的55%,直接反映了全球買家對中國創(chuàng)新藥管線價(jià)值的認(rèn)可度和確定性大幅提升。

美國癌癥研究協(xié)會2026年的年會上,104家中國藥企將展示超過250款創(chuàng)新藥物和近400項(xiàng)前沿研究成果,相較于2025年大幅增長,全球話語權(quán)顯著提升。

而在研發(fā)模式上,正從fast follow(快速跟隨)向全球首創(chuàng)跳躍。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2026年一季度獲批的10款創(chuàng)新藥中,其中2款為進(jìn)口,8款為國產(chǎn),中國創(chuàng)新藥保持了良好的發(fā)展勢頭和潛力。

頭部企業(yè)把30%-40%的研發(fā)費(fèi)用投向了First-in-class(首創(chuàng)新藥)項(xiàng)目,而2020年這一比例僅為10%左右。還有就是30日快速審評通道的落地,讓創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批周期從過去的 6-8個(gè)月縮短至1個(gè)月,與美國 FDA審評效率基本持平。

在出海上,出海模式正在經(jīng)歷三個(gè)階段的變化。

2018-2022年的初級階段以對外授權(quán)為主,收取首付款和里程碑付款。2023-2025年的中級階段轉(zhuǎn)向與國際巨頭聯(lián)合開發(fā),共享全球權(quán)益;

2026年起進(jìn)入高級階段,自主出海建立全球銷售團(tuán)隊(duì),直接參與國際市場競爭。

這種出海模式的升級產(chǎn)生的直接結(jié)果是出海收入結(jié)構(gòu)發(fā)生質(zhì)變。2026 年一季度,里程碑收入+銷售分成占比達(dá)65%,而2023年這一比例僅為28%。


2025年年報(bào)顯示,百濟(jì)神州全年?duì)I收382億元(約53.4億美元),同比增長40.4%,首次實(shí)現(xiàn)全年盈利,歸母凈利潤14.22億元;恒瑞醫(yī)藥,在2025年交出了一份高質(zhì)量答卷,公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元,同比增長13.02%。

不僅僅是市場公認(rèn)的龍頭公司業(yè)績亮眼,還有很多創(chuàng)新藥陣營的其他公司也在發(fā)生質(zhì)變。比如在已經(jīng)披露A股創(chuàng)新藥陣營中業(yè)績增幅最大的領(lǐng)先者——三生國健。2025年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入42.0億元,同比增長251.8%;歸屬于母公司所有者的凈利潤達(dá)到29億元,同比增幅311.5%。

這標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企業(yè)已走出燒錢研發(fā)的階段,進(jìn)入研發(fā)投入產(chǎn)品出海收入增長利潤兌現(xiàn)再投入研發(fā)的良性循環(huán),產(chǎn)業(yè)生態(tài)的造血能力顯著增強(qiáng)!


政策是東風(fēng)

過去,醫(yī)保價(jià)一刀切導(dǎo)致院內(nèi)院外價(jià)格聯(lián)動,創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保后普遍降幅在70%至90%,企業(yè)即使銷量增長也很難盈利。而新政策出臺后明確院內(nèi)執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià),院外(比如DTP 藥房、零售、民營醫(yī)院)企業(yè)可完全自主定價(jià),形成院內(nèi)走量、院外溢價(jià)的雙軌制。


舉個(gè)例子,比如某腫瘤藥院內(nèi)醫(yī)保價(jià)1萬元/療程,而院外高端市場可定價(jià)3萬元/療程,這樣的話在滿足不同患者需求的同時(shí),企業(yè)也能獲得合理利潤來反哺研發(fā)。

古話說魚和熊掌不可兼得,但這新政是魚和熊掌同時(shí)兼得。


新政也不再局限于口頭支持,明確對First-in-class給予了 5-7年的市場獨(dú)占期,數(shù)據(jù)保護(hù)期也會相應(yīng)延長,讓研發(fā)投入的回報(bào)確定性大幅提升,企業(yè)敢于投身真創(chuàng)新,讓創(chuàng)新藥是真的在創(chuàng)新。

生產(chǎn)模式上,全面放開分段委托生產(chǎn)并允許跨境生產(chǎn),讓企業(yè)建廠成本降低60%,產(chǎn)能靈活性顯著提升。

2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥明確納入新興支柱產(chǎn)業(yè),與集成電路、航空航天并列,產(chǎn)業(yè)定位實(shí)現(xiàn)歷史性躍升,這表明生物醫(yī)藥的發(fā)展成果已獲得政策層面高度認(rèn)可,為行業(yè)提供了長期穩(wěn)定的政策預(yù)期。

過去很長一段時(shí)間,全球醫(yī)藥投資的核心舞臺集中在美股、港股市場,國際資本主導(dǎo)著創(chuàng)新藥的定價(jià)與估值體系。

但隨著中國創(chuàng)新藥從產(chǎn)品出海走向資本出海,一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)在港股、美股上市,深度接入全球資本市場,既能分享中國創(chuàng)新藥的成長紅利,還能為投資者提供稀缺的優(yōu)質(zhì)賽道標(biāo)的。

站在海外投資與全球資產(chǎn)配置的視角來看,這一輪創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)升級,更是為跨境投資打開了全新的價(jià)值窗口。中國創(chuàng)新藥正在成為全球醫(yī)藥版圖中最具增長潛力的核心資產(chǎn)。

中國創(chuàng)新藥的未來,不在模仿,而在創(chuàng)造;不在國內(nèi),而在全球

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