廣東
(醫(yī)藥健聞2026年4月15日訊）藥明生物宣布，公司以零不符合項順利通過國際權威認證機構ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，成為國內(nèi)藥械組合產(chǎn)品領域率先通過該認證的企業(yè)之一。 ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證被視為全球醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理"黃金標準"，旨在通過體系化要求確保醫(yī)療器械全生命周期的安全性、有效性與合規(guī)性。 在為期近五天的現(xiàn)場審計中，公司展示了在藥械組合產(chǎn)品領域扎實的體系基礎與全方位的質(zhì)量管理能力，順利通過認證，為該業(yè)務的商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅實基礎。
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