當(dāng)前，器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域正處在研發(fā)范式革新的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。傳統(tǒng)體外模型簡(jiǎn)化失真、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成本高且種屬差異顯著、臨床轉(zhuǎn)化成功率偏低，全球監(jiān)管導(dǎo)向共同推動(dòng)替代技術(shù)升級(jí)，行業(yè)亟需一套更貼近人體、可量化、可干預(yù)、可重復(fù)的器官級(jí)體外研究平臺(tái)。

常溫機(jī)械灌注（NMP）技術(shù)，正是承接這一需求的核心底層支撐。它以接近人體的生理環(huán)境，維持離體器官的活性與代謝功能，將靜態(tài)組織樣本轉(zhuǎn)化為可動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、可精準(zhǔn)干預(yù)、可長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的體外活體系統(tǒng)。

01

鏈接基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化，多器官常溫機(jī)械灌注科研平臺(tái)成器官醫(yī)學(xué)科研必備工具

為何基于NMP技術(shù)的多器官常溫機(jī)械灌注平臺(tái)，正逐步成為器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)的必備工具？

這需要回到NMP技術(shù)的核心本質(zhì)中：常溫機(jī)械灌注系統(tǒng)（37℃）通過建立更接近生理狀態(tài)的循環(huán)和代謝環(huán)境，讓器官可以獲得正常氧供、讓血管血流處于循環(huán)狀態(tài)。而通過穩(wěn)定維持離體器官的活性與完整代謝功能，它使得離體器官?gòu)摹办o態(tài)組織”變成了“可代謝、可修復(fù)、可評(píng)價(jià)、可干預(yù)”的活體系統(tǒng)。

基于高度還原體內(nèi)微環(huán)境的能力，讓基于NMP技術(shù)構(gòu)建的“活體生物反應(yīng)器”突破了細(xì)胞、類器官與整體動(dòng)物之間的鴻溝，使其能夠支撐細(xì)胞治療、藥物篩選等前沿領(lǐng)域從實(shí)驗(yàn)室到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵驗(yàn)證環(huán)節(jié)，成為連接基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的核心橋梁，更使其成為器官醫(yī)學(xué)研究中不可替代的核心工具。

02

器官醫(yī)學(xué)前沿科研領(lǐng)域，為何都離不開NMP技術(shù)？

在生命科學(xué)與醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵方向，NMP以體外生理級(jí)模型的獨(dú)特定位，提供了破局路徑。

■ 細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)

突破細(xì)胞遞送、定植、存活、功能整合的核心瓶頸，在可控生理環(huán)境下完成修復(fù)方案驗(yàn)證與效果評(píng)估，推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)從細(xì)胞層面向器官功能修復(fù)升級(jí)。

■ 新藥研發(fā)與早期評(píng)價(jià)

填補(bǔ)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)之間的“評(píng)價(jià)斷層”，提供更接近人體的器官級(jí)數(shù)據(jù)，支持藥代、毒性、靶向效率、聯(lián)合用藥等關(guān)鍵評(píng)估，大幅降低研發(fā)投入與臨床失敗率。

同時(shí)，NMP 技術(shù)在異種移植、類器官 / 器官芯片等前沿方向同樣具備關(guān)鍵支撐價(jià)值，可補(bǔ)齊現(xiàn)有模型短板、提升驗(yàn)證可靠性。在政策導(dǎo)向與產(chǎn)業(yè)需求雙重驅(qū)動(dòng)下，NMP 正從可選技術(shù)升級(jí)為科研機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新藥企的剛需基礎(chǔ)設(shè)施。

03

承接國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目，本土代表企業(yè)清瀚醫(yī)療正在跑出

在全球器官醫(yī)學(xué)裝備競(jìng)爭(zhēng)的背景下，核心技術(shù)自主可控、關(guān)鍵材料自主供應(yīng)、全流程體系自主閉環(huán)，已成為我國(guó)生命科學(xué)研發(fā)的戰(zhàn)略剛需。

清瀚醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)NMP科研體系的構(gòu)建者與多器官常溫機(jī)械灌注平臺(tái)的領(lǐng)跑者，已實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)自主研發(fā)與工程化落地：

其一，是其構(gòu)建起成熟的科研級(jí)平臺(tái)，可覆蓋多器官科研場(chǎng)景。目前其支持肝臟、腎臟等多器官長(zhǎng)時(shí)間體外灌注，具備搏動(dòng)灌注、雙重循環(huán)控制、高效氧合、全程生化監(jiān)測(cè)、功能量化輸出等完整能力。其配套一次性無菌管路、專用氧合器、定制化灌注液等全鏈條耗材，實(shí)現(xiàn)設(shè)備+耗材+服務(wù)一站式交付，可大幅降低器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)的使用門檻與試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。

其二，深耕膜材料和智能化灌注技術(shù)，核心技術(shù)自主可控。清瀚醫(yī)療在人工心肺、膜材料、表面涂層、微循環(huán)灌注等領(lǐng)域的長(zhǎng)期積累，打造基于“中國(guó)膜”的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)器官仿生裝備平臺(tái)，打破國(guó)外技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵部件與核心工藝自主可控，為國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目提供安全、可靠、可持續(xù)的技術(shù)底座。目前，其正在向全系列體外平臺(tái)發(fā)展，通過掌控“卡脖子”膜材料PMP中空纖維膜生產(chǎn)制造技術(shù)，再結(jié)合基于微循環(huán)灌注的智能算法，進(jìn)一步助力其構(gòu)建起了多器官常溫機(jī)械灌注平臺(tái)的技術(shù)壁壘。

其三，其基于產(chǎn)學(xué)研深度協(xié)同，進(jìn)一步推動(dòng)成果可落地可轉(zhuǎn)化。目前，清瀚醫(yī)療正在與國(guó)內(nèi)頂尖臨床機(jī)構(gòu)、科研院校建立穩(wěn)定合作，完成灌注模型構(gòu)建、器官功能評(píng)估、干細(xì)胞遞送、藥物評(píng)價(jià)等一系列實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，形成從技術(shù)平臺(tái)到科研方案、從數(shù)據(jù)產(chǎn)出到成果轉(zhuǎn)化的完整閉環(huán)。更為重要的是，其技術(shù)不僅服務(wù)于基礎(chǔ)研究，更將直接支撐臨床前轉(zhuǎn)化，具備高度的實(shí)用性與產(chǎn)業(yè)化潛力。

目前，清瀚醫(yī)療已牽頭承擔(dān)國(guó)家級(jí)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”、北京市科技計(jì)劃等多項(xiàng)重點(diǎn)科研項(xiàng)目，技術(shù)實(shí)力獲權(quán)威認(rèn)可，成為支撐器官醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的核心力量。

04

更真實(shí)的體外模型！NMP技術(shù)有望開啟科研升級(jí)浪潮

全球器官醫(yī)學(xué)研發(fā)正加速?gòu)募?xì)胞水平、動(dòng)物水平，邁向器官級(jí)、人源化、高仿真的體外模型時(shí)代。研發(fā)路徑、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)化邏輯正在被系統(tǒng)性重構(gòu)，而NMP正是這場(chǎng)變革的核心基礎(chǔ)設(shè)施。

近日，在“2026（第八屆）世界細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)大會(huì)暨展覽會(huì)”上，清瀚醫(yī)療向外界展示了其多器官常溫機(jī)械灌注科研平臺(tái)。清瀚醫(yī)療再次向行業(yè)傳遞了一個(gè)清晰的理念：常溫機(jī)械灌注不僅僅是器官保存的技術(shù)，更是支撐器官醫(yī)學(xué)前沿突破的底層基礎(chǔ)設(shè)施。

清瀚醫(yī)療副總經(jīng)理左盼莉博士強(qiáng)調(diào)，“全球范圍內(nèi)常溫機(jī)械灌注技術(shù)在臨床應(yīng)用上已經(jīng)完成確認(rèn)，目前集中在細(xì)胞治療和藥物研發(fā)領(lǐng)域等場(chǎng)景的拓展應(yīng)用，重點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)時(shí)間的器官保存和更多生物參數(shù)的在線測(cè)量，清瀚醫(yī)療希望能與國(guó)內(nèi)合作伙伴合作共贏，完成國(guó)內(nèi)原研常溫機(jī)械灌注技術(shù)在器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的探索應(yīng)用?！?/p>

而以清瀚醫(yī)療為代表的中國(guó)創(chuàng)新力量，將進(jìn)一步以“體外活體生物反應(yīng)器”NMP科研平臺(tái)，打開器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的更多可能，讓器官醫(yī)學(xué)研究走向更真實(shí)、更高效、更可控的新階段。

如果您想對(duì)接文章中提到的項(xiàng)目，或您的項(xiàng)目想被動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，或者發(fā)布融資新聞，請(qǐng)與我們聯(lián)系；也可加入動(dòng)脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。