上海
【文/觀察者網(wǎng) 王愷雯】
歐洲曾經(jīng)是全球制藥企業(yè)的首選之地，但過去三十多年，歐洲制藥研發(fā)支出在全球的占比已減少一半，越來越多的公司將投資重點放在了美國和中國。
美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）4月11日指出，特朗普政府的激進(jìn)貿(mào)易政策，加上中國生物技術(shù)的迅猛崛起，正共同終結(jié)歐洲作為全球制藥巨頭的時代。
美國的威脅
根據(jù)荷蘭國際集團(tuán)（ING）的研究，1990年，歐洲制藥研發(fā)支出約占全球總支出的一半，美國約占三分之一。如今，美國研發(fā)份額已躍升至55%，而歐洲則降至26%。
多年來，制藥公司一直在抱怨歐洲資本市場碎片化，在定價和臨床試驗方面未能形成統(tǒng)一的單一市場，報銷政策也參差不齊。然而，眼下歐洲制藥業(yè)面臨的最直接沖擊來自美國。
“美國的關(guān)稅與最惠國藥品定價，以前所未有的方式為這場辯論注入了緊迫感?！盜NG醫(yī)療保健分析師迪德里克·斯塔迪格說。
2025年，全球55%的研發(fā)活動發(fā)生在美國，歐洲僅占26%。 CNBC
斯塔迪格對CNBC表示，美國政策的不確定性和最惠國藥品定價機(jī)制的威脅，使得制藥公司在與歐洲政府或監(jiān)管機(jī)構(gòu)談判時擁有了籌碼。
去年5月，美國總統(tǒng)特朗普簽署行政令，推行最惠國藥品定價，核心要求是將美國國內(nèi)藥價與發(fā)達(dá)國家中的最低價格掛鉤，遏制跨國藥企的價格歧視與“全球搭便車”現(xiàn)象。
美國智庫蘭德公司2024年的一項研究顯示，美國藥品價格幾乎是其他33個高收入國家的三倍。
報道指出，最惠國定價機(jī)制威脅到了制藥公司在美國的利潤率。它們現(xiàn)在必須作出決定：是推遲在歐洲的新藥上市，以避免必須以更低的價格向美國消費者提供該藥；還是對藥品采用單一的全球定價，即使這個價格對某些市場來說過高。
麥肯錫高級合伙人格雷格·格雷夫斯2月對CNBC表示："我合作過的每一家公司，都在認(rèn)真思考這些選項。"
目前，已經(jīng)有一些在美國上市的藥物未能進(jìn)入歐洲市場，原因是歐洲的價格要低得多。而在最惠國定價政策下，這個問題可能會變得更加嚴(yán)重。
這意味著，企業(yè)將根據(jù)不同藥品的類別，就“追求高銷量”還是“追求高價值”作出決定。
“對于那些以價值為導(dǎo)向而定價的藥品，我們會看到它們在歐洲上市被推遲?！彼顾细裾f，并指出，如果情況沒有改變，“我們將看到投資逐步從歐洲轉(zhuǎn)向美國?！?/p>
與此同時，華盛頓越來越將生物技術(shù)和供應(yīng)鏈視為國家安全問題，強(qiáng)調(diào)藥品供應(yīng)鏈必須留在美國本土。
上周，美國宣布將對進(jìn)口專利藥及制藥成分加征100%關(guān)稅，雖然這些關(guān)稅僅適用于尚未與特朗普達(dá)成降價協(xié)議的制藥商，對很多公司影響有限，但斯塔迪格指出，這些關(guān)稅加劇暴露出歐洲結(jié)構(gòu)性弱點的外部壓力，又一次敦促歐洲在競爭力問題上加快行動。
“制藥公司越來越看重中國的創(chuàng)新能力”
另一方面，報道指出，中國已成為生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，而生物技術(shù)正是制藥業(yè)的創(chuàng)新引擎。全球制藥公司越來越看重中國的創(chuàng)新能力，并希望在中國找到下一款重磅藥物。
根據(jù)ING的數(shù)據(jù)，十年前，中國研發(fā)分子僅占全球研發(fā)管線的4%，如今這一比例已接近三分之一。
今年1月，美國金融數(shù)據(jù)公司PitchBook發(fā)布的報告指出：“持續(xù)的許可合作、有針對性的融資以及差異化的科學(xué)表明，盡管地緣政治摩擦加劇，中國的生物醫(yī)藥優(yōu)勢仍可能持續(xù)存在?！?/p>
今年早些時候，意大利博科尼大學(xué)的一篇論文指出，美國"在吸引和留住研發(fā)活動方面始終優(yōu)于歐盟，而中國則成為全球最大的外國研發(fā)凈流入國"。
歐洲還有希望，但……
根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）的說法，歐洲在生命科學(xué)領(lǐng)域具備領(lǐng)先的潛力，但前提是增加新藥研發(fā)支出、加快歐洲患者獲取新藥的速度，并為創(chuàng)新企業(yè)創(chuàng)造更好的運營環(huán)境。
EFPIA指出，歐洲在制藥領(lǐng)域的支出約占GDP的1%，而美國為2%，中國為1.8%。二十年來，歐盟在這方面的支出基本沒有變化。
EFPIA總干事納瑟莉·摩爾對CNBC表示：“我們需要增加支出并消除政府回扣和稅收，這些政策對于讓企業(yè)留在歐盟和讓患者更容易獲得藥物至關(guān)重要?！?/p>
摩爾表示，如果沒有制藥業(yè)，歐洲將面臨880億歐元（約合7040億元人民幣）的貿(mào)易逆差，而不是目前1300億歐元的順差。
報道稱，美國擁有波士頓和灣區(qū)等經(jīng)過整合的生物技術(shù)中心，讓科研與資金無縫對接；歐盟則由27個不同監(jiān)管環(huán)境拼湊而成，給制藥行業(yè)造成了令人窒息的障礙。
此外，斯塔迪格指出，盡管英國擁有牛津、劍橋等世界一流學(xué)府，但大型制藥公司卻在撤離英國。去年，阿斯利康、禮來和默克集團(tuán)接連暫?；蛉∠嗽谟挠媱澩顿Y，理由是該國生命科學(xué)環(huán)境存在各種問題。
不過，盡管歐洲競爭力前景嚴(yán)峻，但還是出現(xiàn)一些復(fù)蘇跡象。歐盟委員會最近發(fā)布《生物技術(shù)法案》，旨在簡化法規(guī)、加快臨床試驗并解決投資缺口。去年，歐盟還推出了《關(guān)鍵藥物法案》，試圖在疫情及地緣政治問題的背景下改善關(guān)鍵藥品的可獲得性、供應(yīng)和生產(chǎn)。
此外，特朗普政府對美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）預(yù)算的削減以及更嚴(yán)格的簽證規(guī)則，也可能讓歐洲有機(jī)會在mRNA等新興領(lǐng)域搶占先機(jī)。
斯塔迪格對歐洲制藥業(yè)的前景持樂觀態(tài)度，不過他指出，雖然歐洲層面正在采取行動，各國政府還沒有意識到這一問題的緊迫性。
“我們正在搬起石頭砸自己的腳，這些由各國監(jiān)管造成的內(nèi)部壁壘正在傷害我們?！彼顾细裾f。
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