作者丨Lucas

編輯丨劉恒濤

圖源丨科塞爾

很多人知道心梗、腦梗，但對(duì)靜脈血栓栓塞癥（VTE）了解得相對(duì)較少。前者分別發(fā)生在心臟動(dòng)脈和腦部動(dòng)脈，發(fā)病率相對(duì)較高。靜脈血栓栓塞癥發(fā)生在靜脈，是靜脈回流障礙性疾病的一種，主要包括深靜脈血栓形成（DVT）與肺栓塞（PE）。

深靜脈血栓發(fā)生在下肢，患者通常表現(xiàn)為下肢突發(fā)腫脹、疼痛及皮膚溫度升高，肺栓塞則是深靜脈血栓脫落，堵塞肺動(dòng)脈，患者出現(xiàn)呼吸困難、咯血等，嚴(yán)重者可致猝死。

靜脈血栓最容易脫落導(dǎo)致猝死的時(shí)間，通常在發(fā)病后的幾周到三個(gè)月內(nèi)。因此，當(dāng)患者出現(xiàn)VTE時(shí)，醫(yī)生通常會(huì)在患者體內(nèi)放置一個(gè)臨時(shí)性的保護(hù)裝置——腔靜脈濾器。它就像一張保護(hù)網(wǎng)，能攔截脫落的血栓，阻止其流向肺動(dòng)脈，從而避免發(fā)生肺栓塞。

該疾病全球每年約有1000萬(wàn)人罹患，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)2023年VTE住院患者高達(dá)215.6萬(wàn)人。根據(jù)貝哲斯咨詢(xún)的數(shù)據(jù)，2025年全球腔靜脈濾器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)54.2億人民幣，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)17.13億元。貝哲斯咨詢(xún)預(yù)計(jì)，全球腔靜脈濾器市場(chǎng)規(guī)模到2032年將達(dá)到88.3億元。

按回收窗口期，腔靜脈濾器分為長(zhǎng)回收窗口期的傘形濾器和短回收窗口期的梭形濾器，2013年，國(guó)內(nèi)傘形濾器以外資品牌為主，且價(jià)格高昂。

2013年，在醫(yī)療器械領(lǐng)域摸爬滾打十余年的胡清，瞄準(zhǔn)這一未被滿(mǎn)足的臨床需求，成立科塞爾，專(zhuān)注于新型傘形腔靜脈濾器的研發(fā)與創(chuàng)新。如今，科塞爾傘形腔靜脈濾器已完成迭代，在中國(guó)市場(chǎng)占有率位列第二，實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代。

錨定國(guó)產(chǎn)空白，攻堅(jiān)傘形濾器研發(fā)

科塞爾創(chuàng)始人兼CEO胡清生于上世紀(jì)70年代，本科就讀于南京財(cái)經(jīng)大學(xué)，南京大學(xué)EMBA。畢業(yè)后，他先后任職于三星電子、美國(guó)杜邦公司；2002年加入國(guó)內(nèi)心血管介入領(lǐng)域早期創(chuàng)業(yè)公司維科醫(yī)療，經(jīng)歷了中國(guó)心血管醫(yī)療器械從起步到發(fā)展的歷程，對(duì)高值醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化全鏈條運(yùn)營(yíng)有了很深的理解。

胡清在維科醫(yī)療從事了七年的財(cái)務(wù)管理工作。2009年，一次契機(jī)成為其職業(yè)生涯關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)——他從財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)銷(xiāo)售，牽頭組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，一路晉升至常務(wù)副總經(jīng)理，全面統(tǒng)籌公司運(yùn)營(yíng)、研發(fā)及市場(chǎng)開(kāi)拓工作。

36歲這一年，胡清萌生了創(chuàng)業(yè)的想法。

彼時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代正處于萌芽階段，高端市場(chǎng)被外資品牌牢牢占據(jù)，市占率高達(dá)70%～80%。進(jìn)口器械定價(jià)居高不下，大幅加重了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。而隨著國(guó)內(nèi)精密制造工藝的精進(jìn)與新材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更適應(yīng)國(guó)內(nèi)臨床實(shí)際需求的本土企業(yè)正快速崛起。

2013年，胡清帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立科塞爾。

當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)濾器市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品以梭形結(jié)構(gòu)為主，僅可在體內(nèi)留置2周；一旦超期，濾器易被血管內(nèi)膜包裹，將會(huì)導(dǎo)致無(wú)法取出。

而傘形結(jié)構(gòu)濾器可將留置時(shí)間延長(zhǎng)至90天以上，但該類(lèi)產(chǎn)品長(zhǎng)期被外資品牌壟斷。

彼時(shí)，國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)傘形濾器仍屬市場(chǎng)空白。傘形濾器的核心優(yōu)勢(shì)在于以“點(diǎn)接觸”代替“面接觸”，大幅減少與血管壁的接觸面積，從而顯著延長(zhǎng)體內(nèi)留置時(shí)間。但傘形濾器對(duì)設(shè)計(jì)、材料與工藝要求極高，且需歷經(jīng)嚴(yán)苛實(shí)驗(yàn)、漫長(zhǎng)審批及高額研發(fā)投入，技術(shù)與市場(chǎng)不確定性大，致使國(guó)產(chǎn)研發(fā)進(jìn)展緩慢。

胡清判斷，傘形濾器具備廣闊市場(chǎng)空間，加之團(tuán)隊(duì)已具備相應(yīng)研發(fā)實(shí)力、國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈日趨成熟，遂于2014年帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)正式立項(xiàng)，啟動(dòng)傘型腔靜脈濾器的研發(fā)工作。

七年磨一劍，鑄就國(guó)產(chǎn)濾器標(biāo)桿

不同品牌的傘形濾器，設(shè)計(jì)思路各有不同，科塞爾研發(fā)團(tuán)隊(duì)潛心鉆研，深挖傘形濾器的創(chuàng)新點(diǎn)：采用四點(diǎn)接觸設(shè)計(jì)，相較同類(lèi)產(chǎn)品，這一設(shè)計(jì)能在保障濾器穩(wěn)定的同時(shí)，最大限度減少與血管壁的接觸面積。

一般而言，接觸點(diǎn)越少，越難以提供穩(wěn)定的支撐。但科塞爾通過(guò)四對(duì)平衡臂設(shè)計(jì)，使濾器在僅有四個(gè)接觸點(diǎn)的情況下，也能始終保持居中穩(wěn)定狀態(tài)。即使在血流的不斷沖擊下發(fā)生偏移，濾器也能在對(duì)稱(chēng)力的作用下被拉回中心位置。

四個(gè)支撐點(diǎn)為微型小鉤子，既能抓住血管壁，又不會(huì)太尖銳而刺穿血管壁。與梭形結(jié)構(gòu)的“面接觸”不同，支撐腿僅以小鉤子與血管壁形成點(diǎn)接觸，接觸面積極小，能減少被內(nèi)膜包裹的風(fēng)險(xiǎn)，從而讓濾器在體內(nèi)留存的時(shí)間延長(zhǎng)到90天。

Octoparms 腔靜脈濾器

2015年，Octoparms? 濾器啟動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2017年正式邁入臨床試驗(yàn)階段，此后兩年間，該產(chǎn)品在全國(guó)10家醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)，累計(jì)入組188例患者。2021年，Octoparms? 成功獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款傘形可回收腔靜脈濾器，一舉填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)傘形濾器的市場(chǎng)空白。

2025年，Octoparms?第二代上市，升級(jí)了支撐腿末端的小鉤設(shè)計(jì)，讓濾器更穩(wěn)固、對(duì)血管損傷風(fēng)險(xiǎn)更低；采用菱形濾網(wǎng)，能攔截更小體積的血栓。

Octoparms Ⅱ 腔靜脈濾器

平臺(tái)化布局，揚(yáng)帆出海拓全球版圖

“拿到注冊(cè)證，只能證明研發(fā)成功。產(chǎn)品能不能賣(mài)得好，是另外一回事?！焙逭f(shuō)，因?yàn)楫a(chǎn)品獲批后，還需要在各省掛網(wǎng)、建立銷(xiāo)售渠道、進(jìn)入醫(yī)藥采購(gòu)目錄，這才是實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的開(kāi)始。

2024年，科塞爾首次實(shí)現(xiàn)盈利。此時(shí)，隨著外周血管介入器械被納入省際聯(lián)盟集采范圍，Octoparms?也迎來(lái)了新的機(jī)遇。

省際聯(lián)盟集采，是比省級(jí)集中采購(gòu)更高層級(jí)的采購(gòu)形式，覆蓋地區(qū)更廣、采購(gòu)規(guī)模更大。集采的采購(gòu)量，依據(jù)各醫(yī)院實(shí)際填報(bào)的上一年度使用量和需求匯總而成。2025年，在黑龍江牽頭、覆蓋23個(gè)省份的腔靜脈濾器集采中，科塞爾的濾器產(chǎn)品成功入選名單，采購(gòu)量緊隨外資品牌巴德Denali濾器，位居第二。

但一家公司的成功，不能只靠一款產(chǎn)品和單一管線(xiàn)。胡清的戰(zhàn)略思路是，構(gòu)建平臺(tái)化布局，根據(jù)細(xì)分領(lǐng)域分別設(shè)立子公司。母公司與各子公司在管理、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面共享資源，避免重復(fù)投入。同時(shí)，各子公司面向不同細(xì)分領(lǐng)域，創(chuàng)新研發(fā)，保持活力。

成立至今，科塞爾累計(jì)研發(fā)投入超4億元，持有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證40余張，自2022年起，先后布局三家子公司：米新醫(yī)療聚焦冠脈介入產(chǎn)品研發(fā)與境外技術(shù)轉(zhuǎn)化，海宇新辰深耕心臟電生理領(lǐng)域，海望醫(yī)療專(zhuān)攻醫(yī)用原材料“卡脖子” 技術(shù)突破。三家子公司在各自的垂直領(lǐng)域深耕，同時(shí)保持協(xié)同，構(gòu)建起多賽道聯(lián)動(dòng)發(fā)展的業(yè)務(wù)矩陣。

在出海上，科塞爾積極推進(jìn)“Local Base, Global Reach”出海戰(zhàn)略。2021年，公司通過(guò)收購(gòu)愛(ài)爾蘭Micell公司，整合其全球數(shù)千例臨床數(shù)據(jù)及特殊涂層技術(shù)，邁出了全球化發(fā)展堅(jiān)實(shí)的第一步，目前，科塞爾已在新加坡設(shè)立制造中心，在歐洲實(shí)現(xiàn)本土化運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)規(guī)?；?、體系化的國(guó)際業(yè)務(wù)布局。

從財(cái)務(wù)管理者到行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，胡清的創(chuàng)業(yè)之路已走過(guò)十余年。如今，科塞爾已成長(zhǎng)為從平臺(tái)化、國(guó)際化邁向生態(tài)化轉(zhuǎn)型的高端醫(yī)療器械集團(tuán)。

“我們希望成為一家平臺(tái)化、國(guó)際化、生態(tài)化的企業(yè)。開(kāi)發(fā)卓越產(chǎn)品，服務(wù)人類(lèi)健康，讓更多患者受益是科塞爾的使命”胡清如是說(shuō)。