球囊型冷凍消融導(dǎo)管在心律失常領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值大 我國獲批產(chǎn)品數(shù)量逐漸增長

球囊型冷凍消融導(dǎo)管，是一種柔性球囊導(dǎo)管，由導(dǎo)管本體、球囊、冷凍裝置等部分組成。球囊型冷凍消融導(dǎo)管是冷凍消融術(shù)配套的醫(yī)用耗材，主要用于治療腫瘤、心律失常等疾病，可與冷凍消融儀配合使用。
心律失常是一種心血管疾病，治療方式主要為非藥物治療（導(dǎo)管消融術(shù)、外科手術(shù)、電復(fù)律治療等）和藥物治療。導(dǎo)管消融術(shù)具有微創(chuàng)、高效、精準(zhǔn)等優(yōu)勢，成為治療心律失常重要方式。導(dǎo)管消融技術(shù)路線包括射頻消融、冷凍消融、脈沖消融等，其中射頻消融應(yīng)用最為廣泛。
冷凍消融是一種新興技術(shù)，通過利用低溫技術(shù)來破壞病變組織，具有易于操作、并發(fā)癥少、有效降低患者疼痛度、治療有效性高、恢復(fù)速度快等優(yōu)點(diǎn)，近年來在心律失常領(lǐng)域應(yīng)用占比逐漸提高，進(jìn)而有利于球囊型冷凍消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026年中國球囊型冷凍消融導(dǎo)管市場專項(xiàng)調(diào)研及企業(yè)“十五五規(guī)劃”建議報(bào)告》顯示，受多種因素影響，我國心律失?；颊咭?guī)模較為龐大。2024年我國心律失常住院患者就診量超1200萬次，同比近增長20%。在心律失常治療方式中，導(dǎo)管消融方式占比最高，2024年手術(shù)量近39萬例，其中射頻消融為首要技術(shù)路線，其次是冷凍消融。未來隨著醫(yī)療水平提升、冷凍消融手術(shù)量增長，我國球囊型冷凍消融導(dǎo)管市場需求有望得到快速釋放。

國外企業(yè)研究起步早、技術(shù)水平高，占據(jù)全球球囊型冷凍消融導(dǎo)管市場大部分份額，包括美國美敦力公司Medtronic、波士頓科學(xué)公司Boston Scientific等。隨著本土企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，我國球囊型冷凍消融導(dǎo)管產(chǎn)品獲批數(shù)量逐漸增多，帶動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，主要包括康灃生物科技“球囊型冷凍消融導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20233011816）”、上海安鈦克“球囊型冷凍消融導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243011414）”、微創(chuàng)電生理“球囊型冷凍消融導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20233011225）”等。

新思界行業(yè)分析人士表示，冷凍消融技術(shù)具有多種優(yōu)點(diǎn)，在心律失常治療領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。在心律失常患者規(guī)模龐大、冷凍消融手術(shù)量增長等驅(qū)動(dòng)下，球囊型冷凍消融導(dǎo)管作為重要心臟電生理類醫(yī)用耗材，市場需求有望持續(xù)旺盛。目前我國已有少數(shù)企業(yè)具備球囊型冷凍消融導(dǎo)管研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力，并且相關(guān)產(chǎn)品已獲批上市。在領(lǐng)先企業(yè)持續(xù)發(fā)力下，我國球囊型冷凍消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展步伐加快。