2024年深秋，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海二路的天星醫(yī)療生產(chǎn)基地里，帶線錨釘自動(dòng)化生產(chǎn)線正在組裝。最新的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)格外醒目，前三季度海外收入突破3800萬(wàn)元，占比首次達(dá)到14%，2025年前5月收入同比增速更是高達(dá)370%。很少有人知道，這家看似順風(fēng)順?biāo)膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，正剛剛經(jīng)歷過(guò)帶量采購(gòu)的"生死大考"——就在半年前，其14款核心植入物產(chǎn)品被納入國(guó)家集采清單，平均降價(jià)幅度超60%。

從2017年在大興科創(chuàng)園區(qū)落地生根，到2024年以6.5%的市場(chǎng)份額躋身中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)第四位，成為國(guó)產(chǎn)陣營(yíng)的絕對(duì)領(lǐng)頭羊，北京天星醫(yī)療股份有限公司的八年征程，恰似一部濃縮的中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突圍史。

當(dāng)它在2026年3月再次遞交赴港上市申請(qǐng)時(shí)，這份招股書(shū)背后描述了這家企業(yè)，更是整個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)賽道在政策與市場(chǎng)雙重壓力下的重構(gòu)歷程。

01

破局時(shí)刻，在巨頭陰影下鑿出通道

2017年7月31日，天星醫(yī)療創(chuàng)立，同期啟動(dòng)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施的調(diào)試與驗(yàn)收，這標(biāo)志著公司正式邁入規(guī)模化生產(chǎn)籌備階段。彼時(shí)的中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)，格局早已固化：美敦力、施樂(lè)輝等國(guó)際巨頭憑借數(shù)十年的技術(shù)積累和品牌沉淀，牢牢掌控著90%以上的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)廠商多扎堆在低端耗材領(lǐng)域，利潤(rùn)微薄且難以突破技術(shù)壁壘。彼時(shí)的國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物，要么依賴(lài)進(jìn)口核心部件組裝，要么在材料兼容性、生物穩(wěn)定性上存在明顯短板，難以進(jìn)入三甲醫(yī)院等核心診療場(chǎng)景。

天星醫(yī)療的破局關(guān)鍵，在于避開(kāi)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，聚焦植入物核心技術(shù)的自主研發(fā)。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物被稱(chēng)為"骨科手術(shù)的精密零件"，其材料兼容性、生物穩(wěn)定性直接決定手術(shù)效果和患者術(shù)后恢復(fù)，長(zhǎng)期被國(guó)外技術(shù)壟斷。招股書(shū)顯示，公司成立初期即組建專(zhuān)項(xiàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，深耕生物材料領(lǐng)域，通過(guò)反復(fù)試驗(yàn)優(yōu)化產(chǎn)品配方與生產(chǎn)工藝，終于在2020年實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破——推出中國(guó)首個(gè)全縫線錨釘，成功解決了傳統(tǒng)金屬植入物干擾核磁共振檢查、易引發(fā)軟組織刺激的行業(yè)痛點(diǎn)。

技術(shù)突破很快轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)認(rèn)可。2018年7月，公司拿到首個(gè)NMPA醫(yī)療器械認(rèn)證，產(chǎn)品迅速進(jìn)入北京積水潭醫(yī)院、上海第六人民醫(yī)院等國(guó)內(nèi)標(biāo)桿醫(yī)院，成為這些醫(yī)院探索國(guó)產(chǎn)替代的重點(diǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品；2020年，公司同時(shí)斬獲"國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)"和"中國(guó)高科技高成長(zhǎng)50強(qiáng)"稱(chēng)號(hào)，年銷(xiāo)售額突破2500萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)研發(fā)到市場(chǎng)落地的關(guān)鍵跨越。

資本的及時(shí)介入成為公司擴(kuò)張的加速劑。2020年3月，他們獲得了君聯(lián)資本的天使輪投資；，2020年7月他們獲得了君聯(lián)資本的天使輪投資，2021年3月德福資本對(duì)其投資了A輪，2022年1月份，天星醫(yī)療獲得了OrbiMed領(lǐng)投、君聯(lián)資本跟投的數(shù)億元B輪融資。2023年1月份，該公司還曾獲得過(guò)一輪股權(quán)融資，新增投資方包括朗瑪峰創(chuàng)投、海達(dá)投資、建銀國(guó)際、雅惠投資、銀河源匯。

這一階段的天星醫(yī)療，已然在巨頭筑起的銅墻鐵壁上鑿出了一道縫隙。到2020年底，公司產(chǎn)品進(jìn)入的醫(yī)院數(shù)量突破1000家。雖然整體市場(chǎng)規(guī)模仍有限，但已在核心醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立起"國(guó)產(chǎn)替代、技術(shù)可靠"的初步認(rèn)知，為后續(xù)擴(kuò)張埋下伏筆。

02

擴(kuò)張，從本土突圍到全球布局

2021年7月，天星醫(yī)療正式啟動(dòng)海外經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)，招股書(shū)將這一決策定義為"雙市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)"戰(zhàn)略的核心一步——彼時(shí)國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已趨激烈，國(guó)際巨頭紛紛加大本土化布局，國(guó)產(chǎn)廠商的生存空間受到擠壓，開(kāi)拓海外新興市場(chǎng)成為突破增長(zhǎng)瓶頸的關(guān)鍵。

海外市場(chǎng)的拓展之路充滿挑戰(zhàn)。歐洲、東南亞等地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械存在認(rèn)知偏見(jiàn)，核心顧慮集中在產(chǎn)品質(zhì)量與臨床數(shù)據(jù)的可靠性上。為打破這一壁壘，公司組建專(zhuān)業(yè)海外推廣團(tuán)隊(duì)，帶著產(chǎn)品參加德國(guó)、法國(guó)等國(guó)際醫(yī)療展會(huì)，同步提交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)，用完整的臨床數(shù)據(jù)和產(chǎn)品性能測(cè)試報(bào)告，逐步獲得海外經(jīng)銷(xiāo)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。耗時(shí)半年，公司拿下首個(gè)海外經(jīng)銷(xiāo)商訂單，正式打開(kāi)海外市場(chǎng)大門(mén)。

這一步棋很快顯現(xiàn)成效。2021年底海外經(jīng)銷(xiāo)商數(shù)量從年初的8家增至24家，2023年進(jìn)一步突破40家，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)法國(guó)、波蘭、西班牙等50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，海外業(yè)務(wù)逐步成為公司收入的重要補(bǔ)充。截至2025年9月30日，海外經(jīng)銷(xiāo)商已增至63家。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的深耕同樣成果顯著。2022年，公司憑借核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)和完善的產(chǎn)品管線，獲評(píng)國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新"小巨人"企業(yè)，年銷(xiāo)售額首次突破1億元；2023年，北京檢測(cè)中心通過(guò)CNAS認(rèn)證，斬獲"上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)"，產(chǎn)品進(jìn)入的醫(yī)院數(shù)量激增至3000余家，其中三級(jí)醫(yī)院超1000家，覆蓋全國(guó)絕大多數(shù)省份的核心診療機(jī)構(gòu)。

這三年間，公司構(gòu)建了生物材料、影像動(dòng)力、智慧醫(yī)療、組織工程四大技術(shù)平臺(tái)，形成62款獲批產(chǎn)品的完整矩陣，其中27項(xiàng)為第三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)，數(shù)量位居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列。公司通過(guò)持續(xù)的技術(shù)迭代，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，其中全縫線錨釘、可吸收界面螺釘?shù)群诵漠a(chǎn)品，在臨床效果上已接近進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品，而價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的60%-70%，具備極強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

規(guī)?；瘮U(kuò)張帶來(lái)了顯著的成本優(yōu)勢(shì)。通過(guò)與核心供應(yīng)商共同參與原材料設(shè)計(jì)與生產(chǎn)流程規(guī)劃，天星醫(yī)療將關(guān)鍵材料PEEK的采購(gòu)價(jià)格從2020年的900千元/噸降至2023年的300-400千元/噸，降幅達(dá)50%以上。成本的下降進(jìn)一步提升了產(chǎn)品盈利能力，2023年，公司營(yíng)收達(dá)到2.385億元，較2021年的1.466億元（增長(zhǎng)62.7%；凈利潤(rùn)5711萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)41.5%，展現(xiàn)出"技術(shù)+規(guī)模"的雙重驅(qū)動(dòng)效應(yīng)。

03

生死競(jìng)速，集采突圍之路

2024年4月，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策正式延伸至運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，招股書(shū)詳細(xì)記錄了這一行業(yè)變革帶來(lái)的沖擊：14款核心植入物產(chǎn)品被納入集采清單，按照集采規(guī)則，中選產(chǎn)品平均降價(jià)超60%，這意味著公司主力產(chǎn)品的利潤(rùn)空間將被大幅壓縮，行業(yè)內(nèi)不少企業(yè)選擇放棄中選或縮減產(chǎn)能，甚至退出市場(chǎng)。

面對(duì)行業(yè)變局，天星醫(yī)療的應(yīng)對(duì)策略是主動(dòng)擁抱集采，以?xún)r(jià)換量，通過(guò)全鏈條成本控制和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，維持盈利能力。公司迅速調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，擴(kuò)大集采產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)規(guī)模，通過(guò)批量采購(gòu)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、簡(jiǎn)化包裝等方式，進(jìn)一步降低單位生產(chǎn)成本；同時(shí)與核心供應(yīng)商協(xié)商更有利的采購(gòu)條款，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，提升資金使用效率。

與此同時(shí)，公司加大非集采產(chǎn)品的推廣力度，重點(diǎn)推進(jìn)手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材的市場(chǎng)拓展，對(duì)沖集采帶來(lái)的利潤(rùn)壓力。招股書(shū)顯示，公司手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材未被納入集采范圍，且具備技術(shù)壁壘，成為公司盈利的重要支撐。

這一策略的效果超出預(yù)期。2024年，公司植入物銷(xiāo)量同比激增113.8%，達(dá)到56.01萬(wàn)件，盡管平均售價(jià)從711.9元/件降至446.3元/件，但植入物業(yè)務(wù)收入仍實(shí)現(xiàn)34.0%的增長(zhǎng)，達(dá)2.50億元。更關(guān)鍵的是，有效的成本管理讓植入物毛利率在2025年前三季度回升至76.6%，較2024年的72.4%顯著改善。2024年公司整體營(yíng)收達(dá)3.27億元，凈利潤(rùn)達(dá)9538.9萬(wàn)元。

與此同時(shí)，手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼，2024年?duì)I收7698.6萬(wàn)元，毛利率提升至60.5%，成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。市場(chǎng)份額的快速提升印證了策略的有效性，2024年，天星醫(yī)療在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物市場(chǎng)以8.8%的份額位列第四，在手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材市場(chǎng)以3.2%的份額排名第六，兩項(xiàng)指標(biāo)均居國(guó)產(chǎn)企業(yè)首位。與之形成對(duì)比的是，國(guó)際巨頭的市場(chǎng)份額出現(xiàn)不同程度下滑，行業(yè)格局正在發(fā)生微妙變化。

到2025年9月30日，公司累計(jì)產(chǎn)品銷(xiāo)量超180萬(wàn)件，前三個(gè)季度營(yíng)收2.733億元，凈利潤(rùn)8987萬(wàn)元，較上年同期分別增長(zhǎng)23.9%和47.6%，在集采沖擊下實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)增長(zhǎng)，用實(shí)際經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)證明了自身的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。海外收入也在不斷提升，2025年全年海外收入預(yù)計(jì)達(dá)7027萬(wàn)元，占比將達(dá)17.4%。

04

賽道博弈：機(jī)遇與懸念并存的資本征程

天星醫(yī)療選擇赴港上市的背后，是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)賽道誘人的增長(zhǎng)前景。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)疾病患病人數(shù)在2024年達(dá)到1.686億例，預(yù)計(jì)2030年將突破2億例；運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物及器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的54億元增長(zhǎng)至2030年的121億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.3%。更具想象力的是智能康復(fù)領(lǐng)域，該市場(chǎng)預(yù)計(jì)2025-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)47.5%，到2030年規(guī)模將達(dá)229億元，天星醫(yī)療已布局的運(yùn)動(dòng)處方康復(fù)系統(tǒng)正瞄準(zhǔn)這一藍(lán)海市場(chǎng)，成為未來(lái)增長(zhǎng)的重要潛力點(diǎn)。

但挑戰(zhàn)同樣不容忽視。在全球市場(chǎng)上，美敦力、施樂(lè)輝等國(guó)際巨頭仍占據(jù)前三大市場(chǎng)份額，其技術(shù)積累、品牌影響力和研發(fā)投入仍具有明顯優(yōu)勢(shì)。值得注意的是，天星醫(yī)療曾于2023年9月申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，后于2025年6月因保薦人中金公司撤回申請(qǐng)而終止，招股書(shū)解釋原因?yàn)?市場(chǎng)狀況以及申請(qǐng)獲批所需時(shí)間較長(zhǎng)"，此次赴港IPO能否成功募資，將直接影響其在再生醫(yī)學(xué)、手術(shù)機(jī)器人等前沿領(lǐng)域的布局速度。

站在赴港上市的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，天星醫(yī)療的發(fā)展故事仍在繼續(xù)。如果上市成功，公司將獲得更多資金支持，加速推進(jìn)32款在研產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步鞏固國(guó)產(chǎn)龍頭地位。這家從北京大興起步的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，用八年時(shí)間在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)賽道完成了從跟跑到并跑的跨越，在集采沖擊下展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性。但真正的考驗(yàn)，還在上市之后——如何在保持規(guī)模增長(zhǎng)的同時(shí)維持盈利能力，如何在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，如何在技術(shù)迭代中持續(xù)保持創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，都是公司需要持續(xù)破解的課題。

隨著運(yùn)動(dòng)人群擴(kuò)張與人口老齡化的雙重驅(qū)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)已成為醫(yī)療器械領(lǐng)域增速最快的賽道之一。天星醫(yī)療的突圍故事，不僅關(guān)乎一家企業(yè)的生死，更折射出中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在政策調(diào)控與技術(shù)創(chuàng)新中的生存智慧。在集采的"危"與國(guó)產(chǎn)替代的"機(jī)"之間，在國(guó)際巨頭的圍堵與本土企業(yè)的突圍之間，這場(chǎng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)賽道的生死競(jìng)速，還將迎來(lái)更精彩的篇章。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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