2025 年陸家嘴論壇上，中國證監(jiān)會主席吳清宣布將深化科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板改革，推出 “1+6” 政策措施，加快構(gòu)建支持全面創(chuàng)新的資本市場生態(tài)。吳清明確強(qiáng)調(diào)：“上市是起點(diǎn)不是終點(diǎn)，融資是工具不是目的”，證監(jiān)會將不斷完善上市公司全鏈條監(jiān)管制度安排。本次改革一大關(guān)鍵突破，便是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，同時在創(chuàng)業(yè)板正式啟用第三套標(biāo)準(zhǔn)，為技術(shù)領(lǐng)先、前景廣闊但暫未盈利的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)打通上市通道。

科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后，資本市場迅速落地一批標(biāo)桿企業(yè)，禾元生物、必貝特等未盈利創(chuàng)新藥企先后過會并登陸科創(chuàng)板，成為制度改革的先行樣本。在此背景下，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱“泰諾麥博”）作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家受理的源頭創(chuàng)新生物藥企，即將于4月3日在科創(chuàng)板接受上會審議。公司聚焦全人源單抗、血液制品替代療法，核心產(chǎn)品新替妥?已成功上市并進(jìn)入銷量爬坡階段，憑借全球首創(chuàng)產(chǎn)品矩陣與自主核心技術(shù)平臺，成為資本市場與生物醫(yī)藥行業(yè)高度關(guān)注的創(chuàng)新標(biāo)的。

科學(xué)家搭檔企業(yè)家，一致行動構(gòu)筑高效決策機(jī)制

泰諾麥博由HUAXIN LIAO博士與鄭偉宏先生共同創(chuàng)立于2015年，HUAXIN LIAO博士是美國杜克大學(xué)終身教授，也是病毒學(xué)與抗體技術(shù)領(lǐng)域的國際權(quán)威，擁有數(shù)十年全人源單抗研發(fā)積淀；鄭偉宏先生則是醫(yī)藥商業(yè)化運(yùn)營資深專家，深諳國內(nèi)醫(yī)藥市場渠道拓展與學(xué)術(shù)推廣邏輯。二人優(yōu)勢互補(bǔ)、分工協(xié)作，為公司日常運(yùn)營與戰(zhàn)略落地形成了高效合力。

根據(jù)公司披露信息，鄭偉宏直接持有泰諾麥博 4.73%股權(quán)，并分別通過控制琴創(chuàng)世紀(jì)、琴創(chuàng)未來、琴創(chuàng)高新、琴創(chuàng)卓越、琴創(chuàng)超越間接控制泰諾麥博合計(jì) 11.11%的股權(quán)；HUAXIN LIAO 直接持有泰諾麥博 14.15%股權(quán)，并通過控制泰諾管理間接控制泰諾麥博3.11%的股權(quán)；雙方通過具有法律約束力的一致行動協(xié)議，合計(jì)掌控公司 33.10% 股權(quán)。

協(xié)議約定，二人在股東大會、董事會決策前充分溝通協(xié)商，確保表決行動一致。自協(xié)議簽署以來，兩位創(chuàng)始人始終高度默契，歷史上從未出現(xiàn)意見分歧，未觸發(fā) “以一方意見為準(zhǔn)” 的條款，為公司搭建了穩(wěn)定的治理架構(gòu)與決策體系，為長期戰(zhàn)略推進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

對于市場關(guān)注的歷史股權(quán)轉(zhuǎn)讓爭議，公司也給出了清晰回應(yīng)。2024年9月，HUAXIN LIAO自愿以1.4元/股的價格轉(zhuǎn)讓部分股權(quán)，核心目的是平衡前后輪融資估值、保障融資順利落地，為2025年2月新替妥?上市及商業(yè)化推進(jìn)儲備資金。而實(shí)控人通過過往股權(quán)轉(zhuǎn)讓獲得的資金，主要用于實(shí)繳公司注冊資本、繳納股權(quán)轉(zhuǎn)讓稅費(fèi)等企業(yè)發(fā)展相關(guān)支出，個人資金全面反哺公司發(fā)展，彰顯了創(chuàng)始人以企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展為先的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

創(chuàng)新底色堅(jiān)實(shí)，賽道與管線構(gòu)筑核心壁壘

在HUAXIN LIAO博士的帶領(lǐng)下，泰諾麥博搭建了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb?、高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺、工藝開發(fā)平臺、生物分析平臺等多項(xiàng)核心技術(shù)體系。

其中HitmAb?平臺孵化的候選抗體藥物，均源自真實(shí)人體免疫耐受環(huán)境篩選的成熟抗體結(jié)構(gòu)，屬于純正全人源單抗。這類抗體直接從人體血液與真實(shí)免疫環(huán)境中分離篩選，是人體自身“認(rèn)可”的抗體結(jié)構(gòu)，而非實(shí)驗(yàn)室人工合成抗體，具備特異性強(qiáng)、親和力高、安全性優(yōu)的核心優(yōu)勢，能大幅降低免疫原性引發(fā)的過敏、失效等風(fēng)險，顯著提升藥物臨床安全性與成藥概率。

依托這一核心技術(shù)平臺，泰諾麥博精準(zhǔn)錨定感染性疾病、疼痛類疾病兩大臨床高需求賽道，成功孵化出多個抗體候選藥物。其中斯泰度塔單抗注射液（新替妥?）是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單抗，也是抗感染領(lǐng)域首個國產(chǎn)突破性治療生物藥，目前已獲批上市，并被納入醫(yī)保。該產(chǎn)品同時獲得了CDE 突破性治療認(rèn)定與美國 FDA 快速通道資格，為全球化布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

TNM001（抗 RSV 單抗）則聚焦嬰幼兒呼吸道合胞病毒預(yù)防，已遞交 NDA 并獲受理且納入優(yōu)先審評，上市后將為全球嬰幼兒 RSV 感染預(yù)防提供優(yōu)質(zhì)用藥選擇，有效減輕社會疾病負(fù)擔(dān)。

截至目前，泰諾麥博已擁有國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利 46 項(xiàng)、國際授權(quán)發(fā)明專利 10 項(xiàng)，在申請發(fā)明專利超 40 項(xiàng)。國有資本的動向亦是對公司創(chuàng)新價值的權(quán)威認(rèn)可，2023 年 1 月，金航集團(tuán)按投資約定到期退出，國資主體金航投資同步增資入場，全程嚴(yán)格履行國資審批程序，充分體現(xiàn)了國有資本對泰諾麥博源頭創(chuàng)新能力與核心資產(chǎn)價值的高度認(rèn)可與長期支持。

商業(yè)化穩(wěn)步落地，盈利路徑清晰可預(yù)期

當(dāng)前泰諾麥博暫未實(shí)現(xiàn)盈利，公司核心資金持續(xù)投向技術(shù)研發(fā)環(huán)節(jié)。招股書顯示，2023-2025年公司研發(fā)費(fèi)用分別為39280.61萬元、42503.49萬元、34412.44萬元，三年累計(jì)投入超11億元，主要用于靶點(diǎn)研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)能建設(shè)等核心環(huán)節(jié)。這一投入模式符合全球創(chuàng)新藥行業(yè)“高投入、長周期、晚盈利”的共性特征，是技術(shù)突破與產(chǎn)品上市的必要支撐。

盡管尚未盈利，但公司經(jīng)營數(shù)據(jù)已釋放明確的業(yè)績拐點(diǎn)信號。2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1505.59萬元，全部來自向百克生物的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓；2025年隨著新替妥?上市銷售，公司全年?duì)I收攀升至5122.49萬元，正式完成從研發(fā)型Biotech到商業(yè)化Biopharma的關(guān)鍵跨越，收入結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)根本性優(yōu)化。

目前新替妥?銷量正處于持續(xù)爬坡階段。作為全球首創(chuàng)的全新機(jī)制藥物，新替妥?打破了破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域數(shù)十年的傳統(tǒng)用藥格局，但醫(yī)生認(rèn)知培育、醫(yī)院準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣仍需市場培育周期。2025年12月，新替妥?正式納入國家醫(yī)保目錄并于2026年1月全國執(zhí)行，憑借無需皮試、保護(hù)期長、安全性高的臨床優(yōu)勢，疊加醫(yī)保以價換量的政策紅利，有望快速打開基層醫(yī)療、急診科室等核心市場，逐步替代傳統(tǒng)馬破傷風(fēng)抗毒素（TAT）、人破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）。同時，公司已建成約22500平方米生產(chǎn)基地，包含1個商業(yè)化原液車間與1個制劑車間，原液年產(chǎn)能達(dá)240公斤、制劑年產(chǎn)能最高1800萬支，前瞻性產(chǎn)能布局為后續(xù)銷量爆發(fā)提供了充足保障。

結(jié)合弗若斯特沙利文行業(yè)數(shù)據(jù)、核心產(chǎn)品放量節(jié)奏、研發(fā)費(fèi)用管控及運(yùn)營成本優(yōu)化等因素，泰諾麥博預(yù)計(jì)將于2029年實(shí)現(xiàn)盈利，多情景敏感性分析結(jié)果顯示，絕大多數(shù)假設(shè)情景下均可達(dá)成該盈利目標(biāo)。

為進(jìn)一步綁定投資者利益、彰顯發(fā)展信心，公司實(shí)控人在招股書中作出承諾：若2029年未能盈利，或上市當(dāng)年凈利潤較上市前一年下滑超50%，將在原有股份鎖定期基礎(chǔ)上延長12個月，以實(shí)際行動堅(jiān)定看好公司長期盈利前景。

臨床缺口龐大，產(chǎn)品優(yōu)勢構(gòu)筑替代紅利

破傷風(fēng)具有致死率高、潛伏期長的特點(diǎn)，臨床預(yù)防分為主動免疫與被動免疫兩類。主動免疫需多次接種使人體自主產(chǎn)生抗體，起效較慢；被動免疫則無需依賴人體自身免疫系統(tǒng)、起效更快，是當(dāng)前臨床主流預(yù)防方式。

此前破傷風(fēng)被動免疫制劑主要包括破傷風(fēng)抗毒素TAT、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab’)2、破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG，但三類產(chǎn)品均存在顯著臨床痛點(diǎn)，TAT和F(ab’)2易引發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)及血清病，歐美發(fā)達(dá)國家約半世紀(jì)前就已停用，WHO也于1991年將其移出基本藥物目錄；HTIG則屬于人血液制品，但我國自2001年起不再批準(zhǔn)新血制品企業(yè)，且新漿站審批實(shí)行總量控制，長期面臨供應(yīng)不足、穩(wěn)定性差的可及性難題。

相比傳統(tǒng)產(chǎn)品，新替妥?完美克服了血液制品的固有缺陷，兼具高特異性、高效價、高安全性、高可及性四大優(yōu)勢，徹底革新了全球破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域的臨床用藥方案。2024年中國破傷風(fēng)被動免疫制劑市場規(guī)模已達(dá)26.6億元，預(yù)計(jì)2028年將增至37.9億元，市場需求長期穩(wěn)定增長，新替妥?有望憑借核心優(yōu)勢快速搶占傳統(tǒng)產(chǎn)品份額，成長空間持續(xù)打開。

在RSV預(yù)防市場，臨床剛需更為迫切。呼吸道合胞病毒是嬰幼兒下呼吸道感染的首要病原體，2周歲以下兒童感染率極高，但長期缺乏便捷高效的預(yù)防手段。目前國內(nèi)僅有阿斯利康制藥和賽諾菲制藥聯(lián)合開發(fā)的尼塞韋單抗一款RSV被動免疫制劑上市，該產(chǎn)品已獲十余個國家和地區(qū)推薦使用，2024年全球銷售額高達(dá)16.86億歐元，成為重磅單品。

國內(nèi)則尚無國產(chǎn) RSV 預(yù)防單抗上市，臨床急需長效、覆蓋流行期、能降低嚴(yán)重感染風(fēng)險的預(yù)防藥物。泰諾麥博 TNM001 經(jīng)臨床前及臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，具備優(yōu)秀的 RSV 感染預(yù)防效果與良好安全性，現(xiàn)已進(jìn)入優(yōu)先審評通道。憑借潛在國產(chǎn)首款、單劑全程保護(hù)、成本與供應(yīng)鏈優(yōu)勢，該產(chǎn)品將有效填補(bǔ)國內(nèi)市場空白，成為公司第二增長曲線。

梯次管線匹配長期發(fā)展，募投項(xiàng)目加速價值兌現(xiàn)

除兩大核心產(chǎn)品外，泰諾麥博已形成“上市一批、申報(bào)一批、臨床一批、儲備一批”的良性研發(fā)管線梯隊(duì)：TNM009（抗NGF單抗）、TNM005（抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗）已完成臨床I期，其中TNM005具備全球首創(chuàng)潛力；TNM006（抗人巨細(xì)胞病毒單抗）已獲批IND；另有3款候選藥物處于臨床前階段，持續(xù)為公司長期增長注入動力。

為支撐管線落地與商業(yè)化放量，泰諾麥博本次IPO擬募集15億元，主要投向新藥研發(fā)與產(chǎn)能建設(shè)。

具體來看，新藥研發(fā)項(xiàng)目將用于加速斯泰度塔單抗注射液、TNM001及 TNM009的研發(fā)進(jìn)程，為破傷風(fēng)、RSV 感染、骨轉(zhuǎn)移癌痛的防治提供更安全、高效、可及的藥物，補(bǔ)齊國內(nèi)臨床防治用藥短板；

抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目將擴(kuò)充單克隆抗體原液產(chǎn)能規(guī)模，滿足候選藥物臨床試驗(yàn)與商業(yè)化生產(chǎn)需求，為未來臨床開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)提供持續(xù)保障。

在合規(guī)治理層面，公司也已完成全面梳理。申報(bào)科創(chuàng)板前，以公司為責(zé)任主體的全部對賭條款已終止且追溯自始無效；僅保留實(shí)控人個人在上市失敗情形下的回購義務(wù)，該義務(wù)與公司資產(chǎn)、經(jīng)營、控制權(quán)完全隔離，不會對公司治理與日常運(yùn)營產(chǎn)生任何影響。

總結(jié)：長期價值穿越短期波動

作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后的標(biāo)桿企業(yè)，泰諾麥博立足血液制品替代黃金賽道，以自主HitmAb?技術(shù)平臺為核心壁壘，打造出全球首創(chuàng)破傷風(fēng)單抗與潛在國產(chǎn)首款RSV預(yù)防單抗的雙核心產(chǎn)品矩陣，源頭創(chuàng)新成色十足。

短期的未盈利狀態(tài)、產(chǎn)品銷售爬坡期，均是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)階段，不會改變公司長期成長邏輯。未來，隨著新替妥?依托醫(yī)?？焖俜帕?、TNM001順利獲批上市、梯次管線持續(xù)推進(jìn)，泰諾麥博將加速從本土創(chuàng)新藥企向國際化制藥企業(yè)邁進(jìn)，既為中國抗體藥物在全球市場增添亮色，更以安全高效的創(chuàng)新藥物，兌現(xiàn)惠及民生的廣泛臨床價值。