近日，百洋醫(yī)藥集團投資孵化的核醫(yī)學創(chuàng)新企業(yè)——佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司(北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司控股子公司)申報的1類放射性創(chuàng)新藥锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2，商品名：吉倫泰)及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。作為中國首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥、全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。99mTc-3PRGD2的獲批不僅標志著中國核醫(yī)學藥物自主研發(fā)從0到1的重大突破，更是從“跟跑”向“原創(chuàng)領跑”的重大跨越。

　　填補SPECT腫瘤顯像空白，破解臨床診斷痛點

　　核醫(yī)學作為精準醫(yī)療的重要組成部分，在腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病診療中具有不可替代的臨床價值。然而長期以來，我國在原創(chuàng)核醫(yī)學藥物領域存在明顯短板，尤其缺乏自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新產(chǎn)品。此外，在腫瘤領域，每年新發(fā)癌癥病例已超過450萬，臨床對精準、動態(tài)、經(jīng)濟的影像診斷工具需求巨大。

　　本次獲批的特異性腫瘤顯像劑——99mTc-3PRGD2是吉倫泰公司自主研發(fā)的核醫(yī)學1類創(chuàng)新藥，是全球首個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像藥物，也是全球首個以整合素αvβ3為靶點的“First-in-class”藥物，主要用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結轉移的輔助檢查。該產(chǎn)品的獲批，突破了SPECT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的瓶頸問題，打破了近30年來核醫(yī)學腫瘤顯像診斷只有PET影像技術的局面。

　　99mTc-3PRGD2作為全球首個以整合素αvβ3為靶點獲批的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)，通過RGD多肽分子探針，能夠特異性結合腫瘤新生血管內皮細胞及腫瘤細胞表面的整合素αvβ3受體，實現(xiàn)精準顯像。其不僅在肺部腫瘤良惡鑒別診斷的準確性同18F-FDG PET/CT相當[1]，更能顯著降低淋巴結轉移灶的誤診率，極大地提高臨床診斷的精準度，尤其是腫瘤分期、隨訪的可靠性。同時，憑借更簡便的藥物制備流程、更高普及率的SPECT設備及更低的患者檢查成本，大幅提升了核醫(yī)學診療的臨床可及性。

　　自主研發(fā)+產(chǎn)業(yè)賦能 競逐核藥藍海

　　當前，核藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。據(jù)沙利文預測，中國放射性藥物市場規(guī)模預計在2030年將擴大至260億元人民幣[2]。99mTc-3PRGD2的獲批不僅將推動核藥在精準診療的更廣泛應用，也將助力提升中國核醫(yī)學自主創(chuàng)新與臨床實踐水平。

　　依托成熟的多肽偶聯(lián)技術平臺，吉倫泰公司專注于核醫(yī)學分子影像診療整體解決方案的原研創(chuàng)新，針對泛腫瘤領域布局靶向性強、療效確切的治療性核藥及診斷性核藥，構建了豐富的研發(fā)管線。目前，吉倫泰公司自主研發(fā)的針對乳腺癌HER2陽性患者的診斷核藥99mTc-HP-Ark2已獲批IND；靶向αvβ3的治療核藥177Lu-AB-3PRGD2啟動了1類新藥申報。

　　產(chǎn)業(yè)要素的高效配置是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展突破的核心動力，2022年百洋醫(yī)藥集團對吉倫泰公司進行了戰(zhàn)略投資，旗下上市公司百洋醫(yī)藥(SZ.301015)承接了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發(fā)的放射性藥品商業(yè)化權益。作為醫(yī)藥健康領域的產(chǎn)業(yè)投資人，百洋醫(yī)藥集團通過生態(tài)化資源配置，保障創(chuàng)新孵化與產(chǎn)業(yè)化的高效聯(lián)動，不僅為被投企業(yè)提供資金支持，更在研發(fā)推進、臨床轉化、注冊申報、規(guī)?；a(chǎn)及商業(yè)化導入等全鏈條提供賦能，加速推動創(chuàng)新成果導入臨床、實現(xiàn)價值。

　　目前，百洋醫(yī)藥集團已投資孵化多家高成長性創(chuàng)新企業(yè)，包括已進入IPO進程的全磁懸浮人工心臟企業(yè)同心醫(yī)療、產(chǎn)品獲26個國家和地區(qū)批準的人工智能放療機器人企業(yè)ZAP Surgical、以及專注抗器官纖維化與骨健康領域的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)等。未來，百洋將持續(xù)依托創(chuàng)新生態(tài)協(xié)同和品牌打造能力，推動更多具有原創(chuàng)性與臨床價值的研究成果落地臨床、服務患者，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景。