撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

剛剛，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了禮來公司（Eli Lilly）的口服 GLP-1 受體激動(dòng)劑Orforglipron（商品名為 Foundayo?）上市，用于治療肥胖癥成人患者，或體重超重且伴有體重相關(guān)疾病的成人患者。在配合低熱量飲食和增加身體活動(dòng)的情況下，Orforglipron可幫助患者減輕多余體重并保持體重不反彈。

這是 FDA 在批準(zhǔn)諾和諾德（Novo Nordisk）的口服版司美格魯肽后，再次批準(zhǔn)口服減重藥物。禮來公司表示，Orforglipron是首款獲批的小分子 GLP-1 類藥物，也是首款沒有飲食和飲水限制、在一天中的任何時(shí)間都可以服用的口服 GLP-1 類藥物，能夠?yàn)閺V大肥胖或超重人群提供更加靈活便捷的治療選擇。

突破性口服方案，減肥治療新選擇

Orforglipron是一種每天用藥一次的口服小分子（非多肽類）GLP-1 受體激動(dòng)劑，其最大特點(diǎn)在于服用方式的極大便利性。

與需要注射的 GLP-1 類藥物不同，Orforglipron以藥片形式存在，可以在一天中的任何時(shí)間服用，且不受飲食和飲水限制。這一特性解決了傳統(tǒng) GLP-1 類藥物使用中的諸多不便，為患者提供了更大的靈活性。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)亮眼，平均減重超 12%

Orforglipron的獲批基于嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。在 ATTAIN-1 試驗(yàn)中，使用最高劑量并堅(jiān)持治療的患者，在 72 周內(nèi)平均減重 12.4%，安慰劑組僅減重 0.9%。所有接受治療的患者，無論是否完成整個(gè)試驗(yàn)，平均減重 11.1%，安慰劑組僅減重 2.1%。

除了顯著的減重效果，Orforglipron還顯示出能夠降低多種心血管風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物，包括腰圍、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓。

每月費(fèi)用低至 25 美元

作為一款小分子藥物，其成本相比多肽類藥物顯著降低，禮來公司承諾使Orforglipron更加可及和負(fù)擔(dān)得起。符合條件的商業(yè)保險(xiǎn)患者使用Orforglipron儲(chǔ)蓄卡后，每月可能只需支付 25 美元。對(duì)于選擇自費(fèi)的患者，每月費(fèi)用為 149 美元（最低劑量）。此外，符合條件的醫(yī)療保險(xiǎn) D 部分受保人從 2026 年 7 月 1 日起，每月費(fèi)用可能低至 50 美元。

安全注意事項(xiàng)

與所有藥物一樣，Orforglipron同樣有其安全注意事項(xiàng)。禮來公司表示，患者需要警惕可能的癥狀，例如頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞咽困難或呼吸急促。如果出現(xiàn)任何這些癥狀，應(yīng)立即告知醫(yī)療保健提供者。Orforglipron最常見的副作用包括惡心、便秘、腹瀉、嘔吐、消化不良、胃痛、頭痛、腹脹、疲勞、打嗝、胃灼熱、脹氣和脫發(fā)。

禮來公司強(qiáng)調(diào)，Orforglipron不應(yīng)與其他 GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物同時(shí)使用，且目前尚不清楚該藥物在兒童中的安全性和有效性。

擴(kuò)大治療選擇

禮來公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官David A. Ricks表示：目前，能夠從 GLP-1 類藥物中獲益的人群中，只有不到 10% 的人在使用此類藥物，這主要是由于獲取渠道受限、存在偏見、認(rèn)為用藥過程復(fù)雜，或者認(rèn)為自己的病情還不嚴(yán)重到需要治療。我們相信，Orforglipron能夠?yàn)榉逝职Y患者或超重且伴有體重相關(guān)并發(fā)癥的人群提供公平的治療機(jī)會(huì)。作為一種方便的每日一次口服藥片，它能帶來顯著的減重效果，這是為真實(shí)世界量身定制的肥胖癥治療方案。

目前，禮來公司已在全球 40 多個(gè)國家提交了 Orforglipron 用于體重管理和/或2型糖尿病的上市申請(qǐng)，并計(jì)劃在每個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后不久推出。

隨著這款無需飲食限制、服用靈活的藥物進(jìn)入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將吸引更多超重和肥胖患者尋求醫(yī)療干預(yù)，這款藥物的將如何改變減肥治療格局，值得持續(xù)關(guān)注。

需要強(qiáng)調(diào)的是，對(duì)于考慮使用 Orforglipron 的患者，務(wù)必咨詢專業(yè)醫(yī)療人員，全面了解藥物的適應(yīng)癥、用法用量和潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定個(gè)性化的治療方案。