同心醫(yī)療的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場均實現(xiàn)快速增長。

據(jù)IPO早知道消息，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“同心醫(yī)療”）于3月31日更新招股書及財務(wù)數(shù)據(jù)，繼續(xù)推進(jìn)科創(chuàng)板上市進(jìn)程。

2025年，同心醫(yī)療營收近2.13億元，同比增長175.08%，同時相較于2023年收入增長超3倍。

從收入結(jié)構(gòu)看，同心醫(yī)療的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場均實現(xiàn)快速增長——國內(nèi)方面，已獲批上市CH-VAD產(chǎn)品及配件的銷售收入從2023年0.50億元增長至2025年1.05億元，同比增長100%；海外方面，BrioVAD產(chǎn)品及配件從2024年首次實現(xiàn)收入1026.35萬元，到2025年收入暴增至1.07億元，增長超10倍，占公司整體收入50.51%，同時，BrioVAD 系統(tǒng)毛利率達(dá)72.28%。

從業(yè)務(wù)層面來看，國內(nèi)市場，截至更新版招股說明書簽署之日，同心醫(yī)療自主研發(fā)的中國唯一、全球唯二全磁懸浮植入式人工心臟CH-VAD已在全國100多家醫(yī)院累計完成超過750例臨床植入，其迭代版本CH-VAD Plus目前也已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

國際市場，同心醫(yī)療的海外收入目前主要來自美國臨床試驗階段。2024年，同心醫(yī)療新一代全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD在美國獲得FDA IDE臨床試驗批準(zhǔn)，開創(chuàng)我國首個有源植入式醫(yī)療器械獲批美國臨床試驗的歷史先例。該臨床試驗隨后獲得美國醫(yī)保體系覆蓋，平均每例支付約22萬美元，使同心醫(yī)療在臨床試驗階段即實現(xiàn)收入。

值得注意的是，同心醫(yī)療BrioVAD美國臨床試驗自2024年獲批以來，持續(xù)提速——2024年11月完成首例患者植入；2025年8月，BrioVAD美國臨床試驗獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入確證性階段。截至更新版招股書簽署之日，BrioVAD美國臨床試驗已在美國26家中心累計完成152例患者植入（含對照組）。該臨床試驗計劃將覆蓋全美植入量領(lǐng)先的60家頂尖醫(yī)學(xué)中心，累計植入780例患者。更新后的招股書顯示，同心醫(yī)療海外市場前五大客戶均為美國頂尖醫(yī)學(xué)中心。

在歐洲市場，同心醫(yī)療在德國、奧地利和荷蘭遞交了臨床試驗申請并已獲得德國倫理委員會的批準(zhǔn)。截至更新版招股說明書簽署日，同心醫(yī)療已與2家中心完成臨床試驗協(xié)議的簽署。此外，同心醫(yī)療正在推動BrioVAD適應(yīng)癥向兒童晚期心衰擴(kuò)展，擬開展Brio4Kids在美國、日本的聯(lián)合研究，已于2026年3月正式向FDA遞交臨床試驗申請。