來源：器械之家

近期，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上海聯影微電子科技有限公司持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20263070532），有效期至2031年3月12日。

正式切入CGM賽道

此次獲批標志著聯影微電子正式切入CGM賽道，進一步完善其慢病管理產品矩陣，依托母公司技術積淀與生態(tài)資源推動國產CGM技術迭代與市場競爭優(yōu)化。

本次獲批產品包含uCGM 100 C、uCGM 100 H8、uCGM 100 H15三個型號，由傳感器套件與持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本1）組成，聚焦成年糖尿病患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平連續(xù)或定期監(jiān)測需求。產品核心亮點突出：

• 其一，免校準設計。傳感器僅供單個用戶使用，無需手動校準，大幅提升使用便捷性，契合CGM產品輕量化、便捷化趨勢；

• 其二，多場景適配。uCGM 100 C、uCGM 100 H15型號最長使用時長15.5天，兼顧家庭與醫(yī)療機構使用；uCGM 100 H8型號專為醫(yī)療機構設計，最長使用時長8天，滿足不同場景監(jiān)測需求；

• 其三，核磁兼容優(yōu)勢。作為磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在符合規(guī)定條件并采取特殊保護措施的前提下，支持患者接受1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查，解決傳統(tǒng)CGM需在核磁檢查前移除的痛點，提升臨床使用靈活性。

聯影微電子的戰(zhàn)略定位

上海聯影微電子科技有限公司成立于2019年6月3日，法定代表人為劉悅，總部位于上海市嘉定區(qū)皇慶路333號1幢8層B區(qū)，系聯影集團旗下專注微電子技術開發(fā)的高科技企業(yè)，聯影集團是其大股東。

公司主要從事集成電路芯片設計研發(fā)、云軟件服務及自主基礎軟件服務，并經營電子元器件、通訊設備銷售等業(yè)務。

2019年，聯影集團在上海智能傳感器產業(yè)園注冊成立該公司，重點開展高端醫(yī)療設備定制化芯片研發(fā)。2021年5月21日，公司成功發(fā)布自主研發(fā)的分子影像專用芯片，填補了我國在超高端醫(yī)療裝備領域自研專用芯片的空白。目前量產芯片已全線覆蓋醫(yī)療用高性能模擬信號芯片和超低功耗SoC ，包括PET（分子影像）探測器芯片、CT探測器專用芯片、DR平板專用芯片、智能醫(yī)療設備（醫(yī)療語音和生理信號）超低功耗SoC等性能領先的芯片產品。

作為聯影集團在微電子領域的重要布局，公司依托集團技術積淀與生態(tài)資源，聚焦高端醫(yī)療設備芯片研發(fā)，推動國產核心部件自主化，助力國產醫(yī)療器械技術迭代與市場競爭優(yōu)化。

綜上，上海聯影微電子科技有限公司是聯影集團在微電子領域的技術創(chuàng)新主體，通過政策支持與自主研發(fā)，在高端醫(yī)療設備芯片領域實現關鍵突破，推動國產醫(yī)療器械產業(yè)鏈升級。

全球千億CGM市場主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業(yè)瓜分。近幾年來國內廠商包括硅基、美奇、微泰等也開始研發(fā)CGM。2019年移宇經過NMPA批準上市；2021年11月4日，硅基與微泰的產品也先后獲批。另外國內血糖監(jiān)測領域的頭部企業(yè)魚躍醫(yī)療，也斥資超4億元收購凱立特，進駐CGM 賽道。

上海聯影微電子此次CGM產品獲批是其布局糖尿病慢病管理領域的重要舉措。未來公司如何依托聯影集團的技術積淀與生態(tài)資源，進一步豐富國產CGM產品供給，推動賽道技術迭代與市場競爭優(yōu)化？我們也將拭目以待。

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