2026年3月24日，賽克賽斯生物科技股份有限公司（下稱“賽克賽斯”）正式向上交所科創(chuàng)板遞交招股書(shū)，IPO申請(qǐng)獲受理。這家深耕可吸收植介入醫(yī)療器械領(lǐng)域23年的企業(yè)，帶著91%的硬腦膜封合膠市占率、70%的血管封合膠市場(chǎng)份額，試圖用“材料創(chuàng)新破局進(jìn)口壟斷”的核心邏輯，登陸資本市場(chǎng)。

從2003年成立時(shí)的技術(shù)無(wú)人區(qū)，到如今成為多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域龍頭，賽克賽斯的成長(zhǎng)軌跡，既是中國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的縮影，也暗藏著集采承壓、研發(fā)依賴與國(guó)際化突圍的多重考驗(yàn)。

01

棄紅海入無(wú)人區(qū)，錨定可吸收材料賽道

2003年的中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)鮮明兩極：低值耗材紅海廝殺，高端植介入領(lǐng)域卻被美敦力、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭完全壟斷。

這一年，賽克賽斯在濟(jì)南高新區(qū)正式成立，創(chuàng)始人鄒方明做出了一個(gè)當(dāng)時(shí)看來(lái)頗具冒險(xiǎn)性的決策：放棄低門檻的低值耗材，聚焦可吸收生物材料，攻堅(jiān)PEG（聚乙二醇）功能化改性——一個(gè)當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)幾乎空白的技術(shù)方向。

這一決策的背后，是對(duì)臨床剛需的深刻洞察。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)開(kāi)顱術(shù)后腦脊液滲漏發(fā)生滲漏的患者死亡率顯著高于未發(fā)生者；心血管重建術(shù)中，吻合口滲血是導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥甚至死亡的重要原因之一。而進(jìn)口封合膠單支售價(jià)超萬(wàn)元，多數(shù)患者難以承受。臨床需求巨大，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品卻長(zhǎng)期缺位。

但技術(shù)攻堅(jiān)的難度遠(yuǎn)超想象?？晌罩步槿肫餍敌柰瑫r(shí)兼顧生物相容性、可控降解速率、適宜力學(xué)強(qiáng)度、組織修復(fù)誘導(dǎo)性等多重性能，涉及材料科學(xué)、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉。

當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)不僅缺乏成熟的技術(shù)參考，核心原材料的國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)也難以保障，PEG衍生物的合成純度、交聯(lián)反應(yīng)的參數(shù)控制、水凝膠性能調(diào)控等，都是亟待突破的核心難題。

因此，賽克賽斯團(tuán)隊(duì)從最基礎(chǔ)的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)入手，歷經(jīng)多年技術(shù)攻堅(jiān)，攻克了PEG衍生物合成的核心難題，實(shí)現(xiàn)了活性基團(tuán)取代度的精準(zhǔn)控制，為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

02

兩款核心產(chǎn)品落地，打破外資壟斷格局

2018年11月，賽克賽斯自主研發(fā)的可吸收硬腦膜封合膠“賽腦寧?”，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”通道獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款解決腦脊液滲漏難題的第三類醫(yī)療器械，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。

而賽腦寧?的破局，源于“技術(shù)對(duì)標(biāo)+本土化適配”的雙重突破——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3-5秒快速成膠，核心性能對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭同類產(chǎn)品；同時(shí)針對(duì)中國(guó)人生理特征優(yōu)化配方，4-8周可完全降解，使降解周期完美匹配臨床愈合節(jié)奏。在價(jià)格上，賽腦寧?定價(jià)約為進(jìn)口產(chǎn)品的60%，顯著降低了患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)與醫(yī)保支付壓力。

上市后的市場(chǎng)推廣展現(xiàn)出強(qiáng)勁勢(shì)能。賽克賽斯通過(guò)與北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等行業(yè)標(biāo)桿機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了產(chǎn)品在復(fù)雜開(kāi)顱手術(shù)中的安全性與有效性。憑借臨床數(shù)據(jù)支撐與高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，賽腦寧?快速進(jìn)入全國(guó)100多家三甲醫(yī)院，2024年以91%的市占率穩(wěn)居行業(yè)第一。

緊隨其后，賽克賽斯的另一款核心產(chǎn)品——可吸收血管封合膠“賽絡(luò)寧?”于2020年獲批上市，同樣實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)。這款針對(duì)血管重建手術(shù)吻合口滲血的產(chǎn)品，2020年上市后迅速搶占70%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，成功替代百特國(guó)際的外科用封合劑（Coseal?）等進(jìn)口品牌。

03

渠道重構(gòu)破局集采，守住盈利韌性

2023年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)政策密集調(diào)整期，帶量采購(gòu)全面鋪開(kāi)。面對(duì)行業(yè)環(huán)境重大變化，賽克賽斯迅速啟動(dòng)銷售體系重構(gòu)，構(gòu)建“公司統(tǒng)籌核心經(jīng)銷商，核心經(jīng)銷商管理下游渠道”的架構(gòu)，將經(jīng)銷收入占比提升至90%以上。

渠道變革的成效在集采落地中得到驗(yàn)證。2023年11月，內(nèi)蒙古自治區(qū)牽頭15省開(kāi)展止血材料類省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，公司復(fù)合微孔多聚糖止血粉（瞬時(shí)?）、可吸收多糖止血材料（納可羅?）兩款產(chǎn)品成功中標(biāo)，通過(guò)以價(jià)換量實(shí)現(xiàn)銷量逆勢(shì)增長(zhǎng)。2024年，瞬時(shí)?仍以27.67%的市場(chǎng)占有率保持細(xì)分領(lǐng)域第一。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)印證了戰(zhàn)略有效性。2023-2025年，公司營(yíng)收穩(wěn)定在33-38億元區(qū)間，凈利潤(rùn)從1.53億元增長(zhǎng)至1.68億元，扣非凈利潤(rùn)年均超1.4億元。即便受集采影響，主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率仍保持在82%以上，高于行業(yè)平均水平。研發(fā)投入則持續(xù)加碼，三年累計(jì)投入超1億元，研發(fā)人員占比達(dá)20.74%。

04

核心壁壘：五大技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)筑產(chǎn)品護(hù)城河

賽克賽斯的真正底氣，在于構(gòu)建了五大核心技術(shù)平臺(tái)——PEG功能化改性平臺(tái)、生物基高分子材料改性平臺(tái)、合成醫(yī)用高分子材料制備平臺(tái)、細(xì)胞外基質(zhì)材料制備平臺(tái)、自組裝多肽材料設(shè)計(jì)及制備平臺(tái)。

這五大平臺(tái)覆蓋了主流可吸收生物醫(yī)用材料類型，形成“材料創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新”的平臺(tái)化研發(fā)架構(gòu)，使公司成為國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)布局并成熟運(yùn)作多種可吸收醫(yī)用材料平臺(tái)的企業(yè)。

依托上述平臺(tái)，公司形成了覆蓋神經(jīng)外科、心血管外科、大外科、骨科、腫瘤放射科等多科室場(chǎng)景的可吸收創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品體系。目前，公司擁有25款醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中多款為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)或獨(dú)家，率先實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

以PEG功能化改性平臺(tái)為例，公司掌握了PEG衍生物合成、交聯(lián)體系建立、水凝膠性能調(diào)控等核心技術(shù)，除了賽腦寧?、賽絡(luò)寧?兩款成熟產(chǎn)品，還布局了可吸收顯影隔離凝膠、可吸收硬膜修補(bǔ)封合劑等在研產(chǎn)品。

在生物基高分子材料領(lǐng)域，公司通過(guò)梯度式分級(jí)低溫醚化工藝，將殼聚糖的羧甲基取代度提升至150%以上，研發(fā)的手術(shù)防粘連液連續(xù)15年臨床應(yīng)用，2024年以20.53%的市占率位居行業(yè)第二；復(fù)合微孔多聚糖止血粉采用淀粉與殼聚糖復(fù)合交聯(lián)技術(shù)，止血速度比傳統(tǒng)材料快3倍，已成為心胸外科、骨科的常規(guī)耗材。

技術(shù)平臺(tái)的協(xié)同效應(yīng)正在顯現(xiàn)。招股書(shū)顯示，公司在研管線達(dá)13項(xiàng)，其中可吸收硬膜修補(bǔ)封合劑優(yōu)化了溶脹率，適配脊柱手術(shù)狹窄空間；腦膠質(zhì)瘤術(shù)中止血載藥凝膠，實(shí)現(xiàn)“止血+局部給藥”雙重功能，有望破解腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)難題。這些在研產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)外科、骨科、腫瘤放射科等高景氣賽道，構(gòu)成未來(lái)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。

截至2025年末，公司已擁有境內(nèi)外已授權(quán)專利100項(xiàng)，其中發(fā)明專利62項(xiàng)，承擔(dān)各級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目18項(xiàng)，參與制定醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)，建有4個(gè)省級(jí)科研平臺(tái)和1個(gè)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，技術(shù)實(shí)力得到行業(yè)廣泛認(rèn)可。

05

突圍之困：三重考驗(yàn)，決定未來(lái)成長(zhǎng)高度

盡管在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，賽克賽斯的科創(chuàng)板之路仍面臨多重現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

集采擴(kuò)圍的利潤(rùn)壓力是最直接的考驗(yàn)。截至2025年，公司已有手術(shù)防粘連液、復(fù)合微孔多聚糖止血粉、角膜表面粘彈保護(hù)劑、可吸收多糖止血材料等四款產(chǎn)品納入多省份帶量采購(gòu)。招股書(shū)提示，若未來(lái)更多高毛利核心產(chǎn)品被納入全國(guó)性集采，且“以價(jià)換量”的積極效應(yīng)未能充分體現(xiàn)，可能對(duì)公司盈利水平產(chǎn)生不利影響。

研發(fā)依賴與技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)同樣不容忽視。醫(yī)療器械研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市平均需要5-10年。公司目前重點(diǎn)布局的多項(xiàng)在研產(chǎn)品中，部分技術(shù)路線仍面臨諸多不確定性，若遭遇技術(shù)瓶頸或臨床數(shù)據(jù)不達(dá)標(biāo)等問(wèn)題，將影響研發(fā)管線的推進(jìn)節(jié)奏。

國(guó)際化突圍的不確定性構(gòu)成了長(zhǎng)期挑戰(zhàn)。目前公司產(chǎn)品主要依賴國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，海外收入占比較低。盡管招股書(shū)披露已啟動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)布局研究，計(jì)劃系統(tǒng)推進(jìn)FDA、CE等國(guó)際注冊(cè)工作，但國(guó)際市場(chǎng)對(duì)醫(yī)用植入材料的審批更為嚴(yán)苛，且面臨強(qiáng)生、美敦力等國(guó)際巨頭的直接競(jìng)爭(zhēng)，短期內(nèi)難以貢獻(xiàn)顯著收入。

從2003年的技術(shù)抉擇，到2018年的產(chǎn)品破局，再到2026年的科創(chuàng)板沖刺，賽克賽斯用23年時(shí)間，在可吸收植介入醫(yī)療器械領(lǐng)域完成了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。憑借五大核心技術(shù)平臺(tái)、全科室產(chǎn)品矩陣以及在細(xì)分領(lǐng)域的絕對(duì)市場(chǎng)份額，這家企業(yè)已成為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的標(biāo)桿。

沖擊科創(chuàng)板，只是賽克賽斯發(fā)展的新起點(diǎn)。在集采政策持續(xù)深化、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈、全球化布局加速推進(jìn)的背景下，公司能否維持盈利韌性、持續(xù)推進(jìn)研發(fā)管線轉(zhuǎn)化、實(shí)現(xiàn)國(guó)際化突破，將決定其能否從“國(guó)內(nèi)細(xì)分龍頭”成長(zhǎng)為“全球競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)”。

這場(chǎng)跨越二十余年的技術(shù)攻堅(jiān)，仍在續(xù)寫新的篇章。賽克賽斯能否借助資本力量，攻克更多臨床未滿足需求，推動(dòng)中國(guó)可吸收植介入醫(yī)療器械在全球高端市場(chǎng)獲得更高話語(yǔ)權(quán)？答案既取決于技術(shù)迭代的速度與應(yīng)對(duì)政策變化的智慧，也離不開(kāi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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