我經(jīng)歷過的最離譜的一次客戶審核——

審核員翻開一份PFMEA，看了三頁，抬頭問了一個(gè)問題：

"這份FMEA什么時(shí)候做的？"

FMEA 做了等于沒做的 5 個(gè)坑

坑1：FMEA是一次性文件，做完就歸檔

這是最致命的誤區(qū)。AIAG-VDA FMEA手冊(cè)白紙黑字：FMEA是動(dòng)態(tài)文件，必須隨過程變更、失效事件持續(xù)更新。任何工程變更、客戶投訴、批量不良，都應(yīng)觸發(fā)FMEA評(píng)審。

?正確做法：建立FMEA更新觸發(fā)機(jī)制，變更申請(qǐng)單上設(shè)"是否需要更新FMEA"檢查項(xiàng)，確保更新有記錄、有審批。

坑2：RPN值越高越危險(xiǎn)，拼命降RPN

很多團(tuán)隊(duì)把降低RPN作為唯一目標(biāo)，結(jié)果出現(xiàn)了"把探測度從8改到2，RPN從240降到60"這種操作——其實(shí)故障原因根本沒解決，只是"感覺"上變好了。

?正確做法（AIAG-VDA新版）：優(yōu)先按行動(dòng)優(yōu)先級(jí)（AP）排序處理高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，AP高的項(xiàng)目必須優(yōu)先處置。探測度改善不等于預(yù)防了問題。

坑3：FMEA和控制計(jì)劃是兩套互不相干的文件

見過很多FMEA寫了一堆預(yù)防和探測控制措施，但控制計(jì)劃里完全沒有對(duì)應(yīng)體現(xiàn)，兩份文件像是不同人寫的。

?正確做法：PFMEA中每個(gè)預(yù)防/探測控制措施必須能在控制計(jì)劃中找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)，控制計(jì)劃是FMEA的"執(zhí)行版"。建議用同一個(gè)工程師團(tuán)隊(duì)同步編寫兩份文件。

坑4：FMEA由質(zhì)量部單獨(dú)寫，其他部門不參與

質(zhì)量部負(fù)責(zé)編FMEA，但最了解失效模式的是生產(chǎn)工程師，最了解設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的是研發(fā)，最了解供應(yīng)商問題的是采購……一個(gè)人寫出來的FMEA，視角是單薄的。

?正確做法：FMEA必須是跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作輸出，至少包含：質(zhì)量/制造/研發(fā)/設(shè)備/采購的代表，且在文件上留下各人的審核簽字。

坑5：改善措施寫"加強(qiáng)培訓(xùn)"、"提高意識(shí)"

FMEA行動(dòng)計(jì)劃里最爛的三個(gè)詞：加強(qiáng)培訓(xùn)、提高意識(shí)、嚴(yán)格執(zhí)行。這不是措施，這是口號(hào)。審核員看到這三個(gè)詞，會(huì)立刻翻下一頁。

?正確做法：措施必須可驗(yàn)證、有時(shí)間節(jié)點(diǎn)、有責(zé)任人。優(yōu)先考慮防錯(cuò)裝置（Poka-Yoke）、SOP修訂、設(shè)備參數(shù)固化等可量化的改善，而不是軟性的"意識(shí)提升"。

新版 AIAG-VDA FMEA：需要特別注意的變化舊版（AIAG 4th Ed） 新版（AIAG-VDA 2019） RPN = S×O×D，用總分排優(yōu)先級(jí)AP（行動(dòng)優(yōu)先級(jí)）：H/M/L，S優(yōu)先于O和D 6欄結(jié)構(gòu)7步法：策劃和準(zhǔn)備→結(jié)構(gòu)分析→功能分析→失效分析→風(fēng)險(xiǎn)分析→優(yōu)化→結(jié)果文件化 設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA相對(duì)獨(dú)立 新增FMEA-MSR（監(jiān)控與系統(tǒng)響應(yīng)的FMEA），適用于功能安全場景 無強(qiáng)制分析工具 推薦結(jié)合結(jié)構(gòu)樹、功能網(wǎng)絡(luò)等系統(tǒng)化分析工具

FMEA不是用來應(yīng)付審核的， 是用來在問題發(fā)生前就把它解決掉的。 寫完存檔 = 白寫。

你們公司做FMEA最大的困難是什么？是跨部門協(xié)作、更新機(jī)制還是工具使用？歡迎留言，后面我們針對(duì)具體問題深入講。

PLAN

培訓(xùn)計(jì)劃

——東方大易每月最新培訓(xùn)計(jì)劃——

學(xué)員風(fēng)采

⊙VDA5系列文章

⊙特殊特性相關(guān)知識(shí)文章

⊙VDA6.3相關(guān)知識(shí)

版權(quán)聲明： 本微信公眾號(hào)（IATF16949）所推送文章中，部分來源于網(wǎng)絡(luò)。除非確實(shí)無法確認(rèn)，我們都會(huì)注明作者和來源。部分文章推送時(shí)未能與原作者取得聯(lián)系。若涉及版權(quán)問題，煩請(qǐng)?jiān)髡呗?lián)系我們，我們會(huì)在 24 小時(shí)內(nèi)刪除處理，謝謝！內(nèi)容若有誤，歡迎批評(píng)指正

加群或咨詢課程具體內(nèi)容

掃碼添加客服企業(yè)微信號(hào)咨詢

離開前，記得點(diǎn)個(gè)和?

FMEA IATF 16949 風(fēng)險(xiǎn)管理 五大工具