3月25日，記者從成都簡(jiǎn)陽(yáng)市獲悉，位于簡(jiǎn)陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的四川新開(kāi)元制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新開(kāi)元制藥”）借助中試平臺(tái)，通過(guò)成功引進(jìn)的全省首臺(tái)原料藥生產(chǎn)設(shè)備，打通關(guān)鍵堵點(diǎn)，吸引多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作，跑出了醫(yī)藥科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化的加速度。 在該公司中試車間，中試生產(chǎn)經(jīng)理王偉正和同事忙著調(diào)試新設(shè)備，為后續(xù)新項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)做準(zhǔn)備。據(jù)王偉介紹，這臺(tái)設(shè)備是微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng)，是全省首臺(tái)用于原料藥生產(chǎn)的該類設(shè)備，將助力原料藥上市時(shí)間再提前。

▲調(diào)試新設(shè)備

“相較于傳統(tǒng)釜式反應(yīng)設(shè)備，微通道連續(xù)流平臺(tái)可將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化周期至少縮短3–4個(gè)月，實(shí)現(xiàn)本質(zhì)安全，同時(shí)讓中試平臺(tái)具備承接更多研發(fā)及CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）項(xiàng)目的資質(zhì)。”王偉說(shuō)。

微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng)的投用，讓新開(kāi)元制藥自身研發(fā)跑出“加速度”，更讓這家擁有成都市級(jí)中試平臺(tái)的企業(yè)，有了服務(wù)更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的“硬底氣”。新年以來(lái)，該公司已與多家藥企及科研院校達(dá)成意向合作。

當(dāng)前，不少初創(chuàng)企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)面臨中試成本高、風(fēng)險(xiǎn)大等難題，新開(kāi)元制藥作為科倫集團(tuán)重要的原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，主要承接科倫藥物研究院創(chuàng)新品種的中試放大、驗(yàn)證等工作，擁有先進(jìn)設(shè)備和專業(yè)團(tuán)隊(duì)及豐富的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

▲核心產(chǎn)品展示

依托集團(tuán)產(chǎn)業(yè)資源，新開(kāi)元制藥致力于打造集工藝開(kāi)發(fā)、放大驗(yàn)證、質(zhì)量研究于一體的CMO/CDMO中試平臺(tái)，填補(bǔ)原料藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化鏈條，幫更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)跨過(guò)“中試之坎”。

“中試平臺(tái)可以視作研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化器和企業(yè)的創(chuàng)新孵化器，實(shí)現(xiàn)了發(fā)酵、合成、無(wú)菌、凍干類化學(xué)原料藥及中間體等全品類覆蓋。我們可以把之前的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)經(jīng)驗(yàn)賦能中試平臺(tái)上，加速客戶研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；對(duì)企業(yè)來(lái)講，也能通過(guò)和不同客戶合作，篩選優(yōu)秀產(chǎn)品，與自身產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，達(dá)到雙方共贏。”該公司合成技術(shù)總監(jiān)習(xí)培華介紹說(shuō)。

從“自家用”到“大家用”，近3年來(lái)，該中試平臺(tái)累計(jì)承接中試項(xiàng)目近40個(gè)，累計(jì)申請(qǐng)專利8項(xiàng)，為超20家中小企業(yè)提供中試、工藝驗(yàn)證、分析檢測(cè)等服務(wù)，幫助企業(yè)平均節(jié)省研發(fā)成本15%，縮短產(chǎn)品上市周期2個(gè)月，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。

未來(lái)，該平臺(tái)還將著力構(gòu)建國(guó)內(nèi)一流原料藥中試轉(zhuǎn)化生態(tài)。四川新開(kāi)元制藥有限公司總經(jīng)理胡燕英表示：“2026年，我們將借助中試平臺(tái)，更多承接CDMO項(xiàng)目，如工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究，以及中間體生產(chǎn)，同時(shí)持續(xù)加大研發(fā)力度，更快推進(jìn)國(guó)際化車間改造，助力產(chǎn)品出海?！?/p>

侯佩茹 紅星新聞?dòng)浾?林聰 圖據(jù)簡(jiǎn)陽(yáng)市融媒體中心

編輯潘莉