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3月18日是第26個(gè)全國(guó)愛(ài)肝日，滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)正式發(fā)布“中國(guó)方案”——以介入治療為基礎(chǔ)的中晚期肝癌綜合治療新策略。

這標(biāo)志著我國(guó)在肝癌介入治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大突破，改寫(xiě)多項(xiàng)全球治療指南，讓中國(guó)從肝癌治療的“跟跑者”變成“領(lǐng)跑者”。

撰文 | 凌駿

通訊員 | 程守勤、劉敏

8年前，剛退休的老周滿懷憧憬準(zhǔn)備開(kāi)啟第二人生，卻在體檢時(shí)被“判了死刑”——多處轉(zhuǎn)移的巨型肝癌，最大病灶達(dá)13厘米。

按照當(dāng)時(shí)的治療標(biāo)準(zhǔn)，這樣的患者通常只能活幾個(gè)月。但老周遇到了東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)。在TACE（經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)）聯(lián)合靶免規(guī)范化方案治療下，他已高質(zhì)量帶瘤生存長(zhǎng)達(dá)8年。

“如今老人身體狀態(tài)穩(wěn)定，精神狀況良好，與健康老人無(wú)異?！彪捃娫菏勘硎荆@樣的長(zhǎng)期生存案例在過(guò)去幾乎不可想象。

實(shí)際上，老周只是數(shù)以萬(wàn)計(jì)受益者中的一位。滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)用近20年時(shí)間，將這套“中國(guó)方案”從臨床探索打磨成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，從零星案例發(fā)展為改寫(xiě)全球指南的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為中晚期肝癌患者帶來(lái)長(zhǎng)久獲益。

“癌中之王”的中國(guó)解法

肝癌在中國(guó)是一個(gè)沉重的話題。每年，肝癌在我國(guó)的新發(fā)病例和死亡病例均占全球近半數(shù)，由于起病隱匿、進(jìn)展迅速，被稱為“癌中之王”。

更殘酷的是，超70%的患者確診時(shí)已是中晚期，失去了手術(shù)根治的機(jī)會(huì)。這些患者的5年生存率僅14.1%，大多數(shù)人在確診后數(shù)月內(nèi)離世。

過(guò)去數(shù)十年，不可切除肝癌的主要治療手段是介入治療，包括TACE等技術(shù)。雖然能延緩疾病進(jìn)展，但效果有限。

滕皋軍院士介紹這一“中國(guó)方案”

近年來(lái)，靶向治療和免疫治療為肝癌帶來(lái)新希望，但并不是每一個(gè)肝癌病人都適合免疫治療，而介入治療在不斷創(chuàng)新的同時(shí)也需要規(guī)范化、精準(zhǔn)化。

能不能把這些治療手段“聯(lián)合”起來(lái)？作為我國(guó)介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，深耕肝癌介入診療近40年的滕皋軍院士想到了這個(gè)思路，但怎么創(chuàng)新、適合哪些人群等，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)證據(jù)。

2021年，滕皋軍院士牽頭發(fā)起中國(guó)肝癌臨床研究聯(lián)盟（CHANCE），匯聚全國(guó)百家著名醫(yī)院的頂尖多學(xué)科力量。

“我們聯(lián)合了國(guó)內(nèi)一百多家醫(yī)院，現(xiàn)在已有156家，2021年正式在南京建立（中國(guó)肝癌臨床研究聯(lián)盟）?！彪捃娫菏拷榻B，“到今天，CHANCE已經(jīng)成為在國(guó)際上最有影響力的、以介入為基礎(chǔ)的肝癌臨床研究平臺(tái)?！?/p>

在此次集中發(fā)布的系列重磅成果中，由滕皋軍院士牽頭開(kāi)展的CHANCE2005/CARES-005研究具有里程碑意義。

該研究聯(lián)合全國(guó)22家高水平中心共同完成，是國(guó)內(nèi)首個(gè)介入專家自主設(shè)計(jì)、采用國(guó)產(chǎn)原研藥物實(shí)施的最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)研究，相關(guān)成果于2026年正式發(fā)表在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)旗艦期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）。

結(jié)合既往系列研究，針對(duì)中期肝癌患者，TACE聯(lián)合靶向、免疫治療，優(yōu)于單純的TACE治療，總生存期可延長(zhǎng)9.9個(gè)月。而針對(duì)晚期肝癌患者，TACE聯(lián)合靶免治療，又優(yōu)于單純的靶向、免疫治療，總生存期可延長(zhǎng)6.7個(gè)月。

TACE聯(lián)合靶免的方案，顯著降低了不可切除肝癌患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），其治療優(yōu)勢(shì)不僅覆蓋傳統(tǒng)中期肝癌患者，更成功延伸至晚期、高腫瘤負(fù)荷等難治性人群，突破了現(xiàn)有治療的邊界，標(biāo)志我國(guó)在肝癌介入綜合治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑?chē)?guó)際，到領(lǐng)跑的歷史性跨越。

系列創(chuàng)新成果，構(gòu)建完整治療體系

事實(shí)上，CHANCE2005/CARES-005只是滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)系列重磅成果中的一部分。

在此之前，滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)已先后完成CHANCE001、CHANCE2201、CHANCE2202、CHANCE2211等一系列重磅研究，成果相繼登上《柳葉刀?胃腸病和肝病學(xué)》等國(guó)際頂級(jí)期刊。

“如果高度概括，就是這么一個(gè)結(jié)論：對(duì)中期肝癌，聯(lián)合治療優(yōu)于單純的介入治療；對(duì)晚期肝癌，聯(lián)合治療優(yōu)于靶免治療?！彪捃娫菏空f(shuō)。

此外，研究還闡明了TACE聯(lián)合靶免治療的協(xié)同作用機(jī)制、最優(yōu)治療時(shí)序、適用人群與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，用完整、閉環(huán)、高級(jí)別的循證證據(jù)，建立了較完整的證據(jù)鏈。

“醫(yī)學(xué)界”了解到，依托CHANCE平臺(tái)，滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)已構(gòu)建起國(guó)際最大規(guī)模的介入聯(lián)合靶免治療肝癌數(shù)據(jù)隊(duì)列，累計(jì)啟動(dòng)80余項(xiàng)臨床研究，覆蓋全國(guó)22個(gè)省市、百余家三甲醫(yī)院。

同時(shí)，所有研究均實(shí)現(xiàn)“中國(guó)專家牽頭、中國(guó)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行、中國(guó)人群數(shù)據(jù)、中國(guó)原創(chuàng)藥物”，徹底改變了我國(guó)肝癌診療長(zhǎng)期依賴國(guó)外證據(jù)的局面。

“我們絕對(duì)是有中國(guó)特色的。”滕皋軍院士強(qiáng)調(diào)，“有些時(shí)候，盡管?chē)?guó)際上也有研究，但我們要找到適合中國(guó)患者的內(nèi)容?！?/p>

憑借高質(zhì)量循證證據(jù)，TACE聯(lián)合靶免治療方案被納入《原發(fā)性肝癌診療指南》，從“可選策略”升級(jí)為“首選方案”，真正實(shí)現(xiàn)了從臨床研究到指南標(biāo)準(zhǔn)、再到全國(guó)普及的全鏈條轉(zhuǎn)化。

在治療方案創(chuàng)新的同時(shí)，滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)在介入器械和技術(shù)創(chuàng)新上同樣成果斐然，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)從0到1的原創(chuàng)突破。

“技術(shù)創(chuàng)新是提升肝癌療效的硬核。”滕皋軍院士說(shuō)。例如，團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)全球領(lǐng)先的碘125放射性粒子支架系統(tǒng)，為肝癌合并門(mén)靜脈癌栓和惡性膽道梗阻的治療帶來(lái)革命性突破?！斑@項(xiàng)工作從2003年開(kāi)始，20多年來(lái)治療的病人超過(guò)5萬(wàn)。”

迄今為止，滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)牽頭制定了十余項(xiàng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)技術(shù)規(guī)范與指南，涵蓋肝癌介入治療的各個(gè)環(huán)節(jié)，構(gòu)建起覆蓋早中晚期全病程、多技術(shù)融合、個(gè)體化精準(zhǔn)治療的肝癌介入診療體系。

這些標(biāo)準(zhǔn)不僅在國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用，還通過(guò)滕皋軍院士聯(lián)合美國(guó)和新加坡專家成立的“國(guó)際介入與多學(xué)科學(xué)會(huì)（ISMIO）”平臺(tái)，向全球推廣，讓中國(guó)介入技術(shù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)走向世界。

這些醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，最終使不少患者受益，讓他們?cè)凇鞍┲兄酢泵媲埃辉偈堑却劳?，而是重獲新生。

據(jù)了解，未來(lái)，團(tuán)隊(duì)還將繼續(xù)聚焦肝癌等重大疾病診療瓶頸，持續(xù)深化醫(yī)工交叉融合，加速介入機(jī)器人、新型微球、AI精準(zhǔn)療效預(yù)測(cè)等前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，不斷優(yōu)化中晚期肝癌綜合治療方案，推出更多原創(chuàng)性、引領(lǐng)性成果，為全球肝癌防控事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量。

“我們最終的目標(biāo)，要讓中晚期肝癌的難治成為歷史?！彪捃娫菏勘硎?。

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本文來(lái)源：醫(yī)學(xué)界

責(zé)任編輯：袁櫻櫻

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