營收暴漲470%！長線基金扎堆搶籌，“醫(yī)學影像大模型第一股”德適如何成港股稀缺標的？

3月20日，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適”）正式啟動港股IPO招股，擬于3月30日掛牌。作為備受矚目的“醫(yī)學影像大模型第一股”，其發(fā)行價區(qū)間定為95.6至112.5港元，預(yù)計募資約9億港元。招股首日國際配售即獲超額認購，市場熱度引爆，成為港股科創(chuàng)板塊中罕見的“搶手貨”。

它的招股書揭示了一個令人驚訝的事實：在中國染色體核型分析領(lǐng)域，德適以30.6%的市場份額位居第一，超越了長期壟斷該市場的國際知名品牌。

然而，在更廣闊的醫(yī)療AI領(lǐng)域，情況遠沒有那么樂觀。目前國內(nèi)已發(fā)布的醫(yī)療大模型接近300個，但臨床滲透率不足10%~20%。大量AI項目至今仍停留在“概念”和“科研”的Demo階段，難以真正進入臨床、實現(xiàn)商業(yè)閉環(huán)。

為什么醫(yī)療AI落地這么難？為什么99%的模型死在了醫(yī)院門口？而德適憑什么能成為“醫(yī)學影響大模型第一股”？

答案或許在于，它精準地跨過了醫(yī)療AI落地必須面對的三道門檻。

門檻一：切入點要"窄而深"，拒絕“大而全”的幻覺

醫(yī)療AI的第一個“陷阱”，是“太泛”。

落地難，首在場景選擇。許多AI公司熱衷打造“全能型”醫(yī)療大模型，試圖一個模型解決所有問題。但醫(yī)院需要的不是“萬金油”，而是能精準解決臨床痛點的“手術(shù)刀”。《中華放射學雜志》近期刊文也指出，通用大模型難以直接應(yīng)用，只能作為底座；真正能落地的，是經(jīng)過專業(yè)數(shù)據(jù)集訓(xùn)練的垂類大模型。

德適的選擇，是放棄泛泛的“醫(yī)療大模型”概念，選擇了“窄而深”的破局策略。精準卡位“醫(yī)學影像”——這個占據(jù)臨床診斷信息70%以上的核心入口。更進一步的，它選擇了“顯微影像”這個細分賽道，尤其是染色體核型分析領(lǐng)域。

為什么是這個方向？因為它是真正的臨床剛需。

染色體核型分析是診斷出生缺陷、輔助生殖、血液腫瘤等重大疾病的“金標準”。但傳統(tǒng)方式完全依賴人工操作：醫(yī)生須手動檢查數(shù)千條染色體影像，每份樣本通常需要分析數(shù)百個細胞，報告周期長達30天，行業(yè)平均準確率僅約50%。這與快速增長的需求形成尖銳矛盾：僅2023年，全國二級及以上醫(yī)院已達15801家，對高效、準確的診斷工具需求迫切。而同時，培養(yǎng)一名合格的影像科醫(yī)生至少需要8至10年，而國內(nèi)影像科醫(yī)生配置僅為0.17人/千人，供需矛盾尖銳。

德適用AI回答了這個問題。其核心產(chǎn)品AI AutoVision?染色體核型輔助診斷軟件，專用于染色體核型智能分析。臨床試驗顯示，該產(chǎn)品在檢測數(shù)目異常方面實現(xiàn)了靈敏度100.00%、特異度100.00%；在檢測結(jié)構(gòu)異常方面則達到靈敏度94.05%、特異度100.00%。平均每例分析時間較傳統(tǒng)人工系統(tǒng)效率提升三倍以上，將需要人工交互操作的步驟減少99.5%。報告周期從30天縮短至4-7天。

這正是英偉達創(chuàng)始人黃仁勛在達沃斯論壇所說的“讓醫(yī)生從重復(fù)勞動中解放出來”——當AI完成了繁瑣的判讀任務(wù)，醫(yī)生才能騰出時間去做更有價值的事情。

精準的切入帶來了市場的回報。據(jù)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的資料，中國染色體核型分析系統(tǒng)市場在2019年（人民幣1.199億元）至2024年（人民幣1.659億元）期間保持穩(wěn)定增長，復(fù)合年增長率為6.7%。預(yù)計到2024年至2030年，市場將進入快速擴張周期，到2030年將達到人民幣20.379億元，復(fù)合年增長率大幅提升至51.9%。

按2024年銷售收入計算，德適在中國染色體核型分析領(lǐng)域以30.6%的市場份額位居行業(yè)第一，成功打破了卡爾蔡司、徠卡等國際巨頭的長期壟斷，實現(xiàn)了從國產(chǎn)替代到國產(chǎn)超越的跨越。

這證明了醫(yī)療AI的真理：不在于模型參數(shù)有多通用，而在于切口有多鋒利，能否解決醫(yī)生最頭疼的具體問題。

門檻二：證書要“全而硬”，構(gòu)筑不可復(fù)制的護城河

醫(yī)療AI的第二個陷阱，是“無證”。

醫(yī)療是強監(jiān)管行業(yè)，產(chǎn)品必須獲得醫(yī)療器械注冊證才能合法進入醫(yī)院銷售。這不僅是合規(guī)問題，更是極高的準入門檻。無數(shù)AI醫(yī)療公司折戟于此，產(chǎn)品停留在“科研級”而無法轉(zhuǎn)化為“臨床級”，或者僅拿到門檻較低的一類、二類備案，無法進入醫(yī)院收費目錄。

德適的解法，是構(gòu)建多維度的監(jiān)管壁壘。

其核心產(chǎn)品AI AutoVision?已于2025年5月向國家藥監(jiān)局提交三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，并于同月獲國家藥監(jiān)局認定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，享受加速的監(jiān)管審批流程。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持或維持生命，或具有潛在高風險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，審批難度極大、周期極長。在獲得國家藥監(jiān)局批準后，AI AutoVision?有望成為中國首款智能染色體核型輔助診斷軟件。

更值得關(guān)注的是其全球化布局。硬件產(chǎn)品MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)，已同時取得中國NMPA、美國FDA和歐盟CE三大市場準入認證，成為全球首個獲得全面認證的染色體自動掃描設(shè)備。認證不僅是通行證，更是技術(shù)可靠性與臨床價值被權(quán)威認可的象征。

這些認證的背后，是其完全自主研發(fā)的iMedImage?醫(yī)學影像基座大模型。擁有56項專利、23項軟件著作權(quán)，核心產(chǎn)品覆蓋10項發(fā)明專利，從底層算法到臨床應(yīng)用實現(xiàn)完全自主可控。該平臺是全球參數(shù)規(guī)模最大的醫(yī)學影像基座模型，亦是唯一與預(yù)訓(xùn)練醫(yī)學影像技術(shù)深度集成的通用型模型，可有效支持19種醫(yī)學影像模態(tài)，覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學影像場景。這種從底層到應(yīng)用的完全自主可控，構(gòu)筑了難以復(fù)制的技術(shù)護城河。

基于iMedImage? 通用大模型實現(xiàn)染色體圖像的自動化分析與處理，染色體一鍵分析準確率達99.86%，在國際頂級期刊 IEEE TMI、Clinical Chemistry 等發(fā)表多篇文章。在全球首個高效智能染色體核型精準輔助診斷系統(tǒng)中的臨床應(yīng)用專家共識，共引用七篇技術(shù)文獻，有五篇來自德適。

當其他醫(yī)療AI公司還在為一類、二類備案奔波時，德適已經(jīng)用“三類證+全球證”構(gòu)建起難以復(fù)制的監(jiān)管護城河。這種壁壘，遠比技術(shù)參數(shù)更難跨越。

門檻三：臨床要"實而廣"，用真金白銀驗證價值

醫(yī)療AI的第三個陷阱，是“難進院”。

即使有了技術(shù)和認證，如果不能真正嵌入醫(yī)院的日常工作流，AI工具仍然是“空中樓閣”。很多AI產(chǎn)品淪為“演示工具”，無法產(chǎn)生持續(xù)的臨床價值和商業(yè)回報。真正嵌入臨床，讓醫(yī)生“愛用、常用”，才是“好用”。

德適的解法，是打造“從樣本到報告”的全流程閉環(huán)。

它不是只做單點AI算法，而是提供從細胞收獲、制片染色、圖像掃描到智能分析的一整套解決方案：KayoFlow?自動細胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機、MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)，配合已獲批的AutoVision?染色體分析軟件和即將上市的AI AutoVision?，構(gòu)成了一套高度集成的自動化細胞實驗流水線。這種“交鑰匙工程”，能夠深度嵌入醫(yī)院現(xiàn)有工作流，極大提升了用戶粘性。

這種全流程能力，成就了德適的核心壁壘。當普通醫(yī)療AI企業(yè)還在專注于算法插件時，德適已經(jīng)可以提供從樣本制備到結(jié)果輸出的完整解決方案，真正嵌入醫(yī)院現(xiàn)有工作流。

臨床落地的成果是實打?qū)嵉摹＝刂?025年9月30日，德適的產(chǎn)品已覆蓋31個省、自治區(qū)及直轄市的400多家醫(yī)療保健中心及醫(yī)療機構(gòu)，中國排名前十的醫(yī)院（如北京協(xié)和醫(yī)院及復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院）中的采用率達到40%。這不是“演示合作”，而是真正進入了中國最頂尖醫(yī)院的日常診療體系。

商業(yè)化的成果直接體現(xiàn)在財務(wù)數(shù)據(jù)上。招股書顯示，2025年前三季度，德適的營收達到1.12億元人民幣，較2024年同期的0.20億元增長約470%；整體毛利率從2024年同期的42.9%提升至75.9%。更亮眼的是，基于iMedImage?基座模型的技術(shù)許可業(yè)務(wù)收入收入從2024年的1953.9萬元暴漲至2025年9月底的5736.7萬元，占比已超過50%，該項業(yè)務(wù)毛利率高達96.5%，成為營收增長的核心引擎。

這些數(shù)字背后，是德適“技術(shù)-臨床-數(shù)據(jù)”的良性飛輪在運轉(zhuǎn)：醫(yī)院采購設(shè)備產(chǎn)生臨床數(shù)據(jù)，臨床數(shù)據(jù)反哺模型迭代，模型迭代提升診斷精度，更高精度吸引更多醫(yī)院采購。這一閉環(huán)一旦形成，競爭對手很難在短期內(nèi)復(fù)制。

確定性中的長期價值，醫(yī)療AI的未來

德適的故事，是中國AI醫(yī)療從“概念炒作”走向“價值驗證”的縮影。它證明了，在醫(yī)療這個嚴肅的領(lǐng)域，AI的最終價值不在于參數(shù)的堆砌，而在于能否解決臨床最具體的痛點。

這次IPO，德適募資計劃約49%用于核心產(chǎn)品AI AutoVision?的研發(fā)及商業(yè)化，約10%用于其他醫(yī)學影像軟件候選產(chǎn)品及醫(yī)療器械的進一步研發(fā)，約20%用于加強iMedImage?基座模型及AI技術(shù)。更重要的是，公司已通過H股全流通審批，若以發(fā)行價上限定價，有望進入港股通，吸引更多長線資金布局。

從長線視角看，德適的投資價值在于“確定性與成長性兼?zhèn)洹薄Ｕ呒t利正在釋放：2025年10月，國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》，明確提出到2030年推動實現(xiàn)二級以上醫(yī)院普遍開展醫(yī)學影像智能輔助診斷。這意味著一項規(guī)�？蛇_百億元級別的確定性市場正在打開。

德適用三個門檻證明了自己：切入點“窄而深”，證書“全而硬”，臨床“實而廣”。當AI從“講故事”進入“干實事”階段，那些真正扎根產(chǎn)業(yè)、解決痛點的企業(yè)，終將脫穎而出。

從“科研級”到“臨床級”，從“概念”到“業(yè)績”，德適邁過的這三個門檻，或許正是未來所有醫(yī)療AI企業(yè)必須遵循的生存法則。

當潮水退去，唯有那些真正扎根臨床、敬畏監(jiān)管、解決實際痛點的企業(yè)，才能成為時代的“醫(yī)學影像大模型第一股”。