來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明，實(shí)習(xí)生蔣雨桐

編輯/季媛媛 朱益民

3月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布題為《那些注定無果的臨床研究項(xiàng)目“何意味”？——醫(yī)保飛檢人員手記》的文章，直指一項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）存在明顯異常：項(xiàng)目入組對象均為生存期僅3—4個月的晚期癌癥患者，卻被設(shè)計(jì)長達(dá)兩年的隨訪周期，由相關(guān)企業(yè)支付高額觀察費(fèi)，最終未形成有效研究數(shù)據(jù)，相關(guān)費(fèi)用仍被全額結(jié)算。

圖片來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)

“此類行為本質(zhì)上是借臨床研究之名進(jìn)行利益輸送。”有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者直言。

醫(yī)療行業(yè)直接關(guān)乎百姓生命健康，當(dāng)前我國醫(yī)療反腐工作正不斷向縱深推進(jìn)，不僅是捍衛(wèi)群眾切身利益，更是為醫(yī)藥行業(yè)長久良性發(fā)展筑牢根基的必然要求。在業(yè)內(nèi)看來，隨著各項(xiàng)整治措施落地見效，2026年醫(yī)療反腐將進(jìn)一步向深層次、全鏈條延伸，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

假研究真生意？

本次國家醫(yī)保局曝光的案例，直指一項(xiàng)名為“xx顆粒對某癌癥晚期輔助治療的前瞻性、多中心、平行對照臨床研究”的IIT項(xiàng)目。IIT項(xiàng)目是指由醫(yī)生或科研人員等研究者發(fā)起，不以藥品和醫(yī)療器械注冊上市為目標(biāo)的臨床研究。

據(jù)介紹，xx顆粒的功能主治為“扶正固本，活血解毒”，臨床中有時(shí)被用于緩解患者頭疼、干嘔等不適癥狀。國家醫(yī)保局文章顯示，某三甲醫(yī)院肝膽外科劉主任發(fā)起此項(xiàng)研究，旨在通過觀察評估患者用藥效果，進(jìn)一步發(fā)掘xx顆粒在某癌癥輔助治療方面的潛力，“爭取給癌癥患者新的關(guān)懷和希望”。

根據(jù)該項(xiàng)目合同及試驗(yàn)方案約定，進(jìn)入試驗(yàn)組的患者需每兩個月復(fù)查1次，連續(xù)復(fù)查兩年共計(jì)12次，醫(yī)生以“觀察費(fèi)”名義獲得報(bào)酬，每名患者對應(yīng)5000元，該費(fèi)用由xx顆粒的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。同時(shí)，試驗(yàn)方案明確規(guī)定，入組對象僅限癌癥晚期、無法進(jìn)行手術(shù)治療、身體狀況極差的患者。

但符合上述標(biāo)準(zhǔn)的晚期癌癥患者，平均生存期僅為3-4個月。醫(yī)保檢查組核對已入組患者的復(fù)查及隨訪記錄后發(fā)現(xiàn)，所有入組患者均在入組后2個月內(nèi)去世，無一人完成第一期復(fù)查，項(xiàng)目未獲得任何有價(jià)值的研究數(shù)據(jù)，而企業(yè)仍按約定照常支付了全部“觀察費(fèi)”。

“企業(yè)以觀察費(fèi)的名義，為每例相關(guān)患者支付5000元費(fèi)用，而這一費(fèi)用本質(zhì)上就是按處方量（即入組患者數(shù)量）直接結(jié)算的變相回扣。由于該費(fèi)用被計(jì)入科研經(jīng)費(fèi)，在醫(yī)院賬面上呈現(xiàn)為合法合規(guī)，成功繞過了傳統(tǒng)的反腐稽查環(huán)節(jié)�！� 上述人士進(jìn)一步解釋，此類問題的滋生，與當(dāng)前醫(yī)院考核指標(biāo)中包含科研成果轉(zhuǎn)化相關(guān)要求有關(guān)，給了部分企業(yè)可乘之機(jī)。

該人士補(bǔ)充，當(dāng)前國內(nèi)研究者發(fā)起的IIT項(xiàng)目，盡管其字面上是由研究者發(fā)起，但背后基本都有企業(yè)贊助。尤其對于那些缺乏核心創(chuàng)新能力的傳統(tǒng)藥企而言，在反腐高壓與醫(yī)�？刭M(fèi)的雙重夾擊下，更容易借著“老藥新用”的幌子，利用臨床研究的管理漏洞進(jìn)行合規(guī)套利。

事實(shí)上，醫(yī)保飛檢人員也并非偶然發(fā)現(xiàn)此類問題，而是通過梳理蛛絲馬跡揭開了上述IIT項(xiàng)目的“貓膩”。

飛檢中發(fā)現(xiàn)，該院對中成藥xx顆粒的使用情況存在明顯異常：自2023年起，該院采購使用xx顆粒以每年跨一個臺階的速度迅猛增長，年銷售額從此前不足200萬元，飆升到超800萬元，用量和增幅均遠(yuǎn)超當(dāng)?shù)赝悇e醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也遠(yuǎn)超本院采購使用的其他同類型藥品，且攀升勢頭仍在持續(xù)，大部分藥費(fèi)使用醫(yī)�；鹬Ц�。

檢查人員進(jìn)一步回溯該藥品的入院流程、進(jìn)銷存數(shù)據(jù)及企業(yè)與醫(yī)院的合作情況后發(fā)現(xiàn)，自2023年起，該院不同科室陸續(xù)承接了企業(yè)委托的IIT研究共7項(xiàng)，僅xx顆粒就占了同時(shí)段該醫(yī)院承接已上市藥品IIT研究項(xiàng)目數(shù)的1/4，研究內(nèi)容要么是把xx顆粒當(dāng)“萬金油”，觀察它和某個一線靶向藥聯(lián)用的效果；要么是把xx顆粒當(dāng)“救命稻草”，觀察對某類癌癥已無治療手段情況下的“療效”。

檢查人員曾與xx顆粒生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，該負(fù)責(zé)人稱，企業(yè)將“發(fā)掘xx顆粒在某癌癥輔助治療方面的潛力”作為履行社會責(zé)任的重要內(nèi)容，長期致力于向不同地區(qū)、不同等級的醫(yī)院發(fā)起項(xiàng)目合作，累計(jì)投入經(jīng)費(fèi)達(dá)數(shù)億元。

但飛檢人員在知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)庫檢索xx顆粒相關(guān)核心期刊研究成果，發(fā)現(xiàn)2012年以來總計(jì)僅發(fā)表7篇；且企業(yè)并未將積累的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，用于申請?jiān)黾铀幤愤m應(yīng)癥等常規(guī)研發(fā)用途，其“重視研發(fā)”的說法缺乏實(shí)際支撐。

醫(yī)療反腐力度持續(xù)加碼

研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支點(diǎn)。真正的研發(fā)創(chuàng)新，其投入與回報(bào)終究會體現(xiàn)在藥品耗材的臨床價(jià)值和合理價(jià)格中，最終惠及患者。而上述隱藏在IIT項(xiàng)目中的問題，已引起有關(guān)部門的高度重視。

但該亂象并非孤例。近年來，醫(yī)藥行業(yè)中借臨床研究、學(xué)術(shù)活動等名義進(jìn)行利益輸送的案件屢見不鮮。

2025年5月，四川省衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)披露一則“某藥企涉嫌向醫(yī)生輸送商業(yè)賄賂”的通報(bào)。通報(bào)顯示，相關(guān)部門接到舉報(bào)信，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員125人，剔除6人重復(fù)信息、1人不實(shí)信息后，實(shí)際涉及118人，分布在36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（舉報(bào)信中提及的37家醫(yī)療機(jī)構(gòu)含1家重復(fù)）。

經(jīng)逐人核實(shí)，其中59人因參加病例收集、科普項(xiàng)目等活動違規(guī)收取費(fèi)用共計(jì)11.66萬元；50人正常參與學(xué)術(shù)活動授課，獲得合理勞務(wù)報(bào)酬4.66萬元；9人參加相關(guān)活動未收取任何費(fèi)用。

通報(bào)明確，舉報(bào)信所涉部分醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)行為，違反了《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》相關(guān)規(guī)定，四川省衛(wèi)健委已責(zé)成屬地相關(guān)部門深入調(diào)查、逐一定性，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；所涉醫(yī)務(wù)人員違規(guī)收取的費(fèi)用已全部清繳，舉報(bào)信涉及該企業(yè)的其他問題，已將線索移交相關(guān)部門進(jìn)一步處理。

此前，國家醫(yī)保局也曾披露普洱市人民醫(yī)院“慈某龍行賄案”顯示，業(yè)務(wù)員慈某龍以現(xiàn)金、美元、金條為行賄工具，以注射器、留置針等低值耗材為載體，長期向該醫(yī)院超過15個科室的工作人員行賄，累計(jì)金額超過119萬元，形成了覆蓋醫(yī)院總會計(jì)師、科室主任、護(hù)士等不同崗位的全鏈條利益輸送網(wǎng)絡(luò)。

醫(yī)藥行業(yè)因資金鏈條長、權(quán)力集中度高、利潤空間較大等特性，歷來是腐敗風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)領(lǐng)域。2026年作為“十五五”開局之年，醫(yī)療反腐力度持續(xù)加碼，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站已密集刊發(fā)多篇文章，劍指“帶金銷售”、收受回扣等行業(yè)沉疴，反復(fù)釋放出持續(xù)深化醫(yī)療反腐、零容忍懲治行業(yè)腐敗的強(qiáng)烈信號。

與此同時(shí)，2026年醫(yī)保部門將持續(xù)加大飛行檢查力度，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)問題精準(zhǔn)發(fā)力。其中，年度飛檢重點(diǎn)聚焦醫(yī)�；疬\(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)高、住院率畸高、醫(yī)保支付率異常、飛檢問題整改不力的統(tǒng)籌地區(qū)，聚焦基金使用量大、舉報(bào)和大數(shù)據(jù)篩查問題線索較為集中的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，聚焦骨科、腫瘤、檢查檢驗(yàn)、眼科、口腔、普通外科、神經(jīng)內(nèi)科等重點(diǎn)領(lǐng)域。

此外，專項(xiàng)飛檢重點(diǎn)聚焦社會關(guān)注焦點(diǎn)、群眾反映強(qiáng)烈的違法違規(guī)使用醫(yī)保基金突出問題；探索開展長期護(hù)理保險(xiǎn)專項(xiàng)飛行檢查；“點(diǎn)穴式”飛檢則重點(diǎn)聚焦大數(shù)據(jù)篩查異常線索、舉報(bào)投訴問題線索、自費(fèi)率畸高機(jī)構(gòu)等，開展短平快、精準(zhǔn)化檢查，切實(shí)筑牢醫(yī)�；鸢踩谰�。

值得一提的是，國家醫(yī)保局最新統(tǒng)計(jì)快報(bào)顯示，2025年全國醫(yī)保系統(tǒng)共追回醫(yī)保基金342億元，其中通過醫(yī)保經(jīng)辦審核核查挽回278億元。查實(shí)欺詐騙保機(jī)構(gòu)1626家，移交司法機(jī)關(guān)1678家。聯(lián)合公安機(jī)關(guān)偵辦醫(yī)保案件3776起，抓獲犯罪嫌疑人10357名。智能監(jiān)管子系統(tǒng)挽回醫(yī)保基金損失30億元。

可以預(yù)見，隨著醫(yī)療反腐向深層次、全鏈條延伸，監(jiān)管體系不斷完善，智能監(jiān)管手段持續(xù)升級，醫(yī)藥行業(yè)的利益輸送空間將被進(jìn)一步壓縮，醫(yī)藥行業(yè)將逐步回歸良性發(fā)展軌道，真正實(shí)現(xiàn)保障群眾生命健康、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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