全球首創(chuàng)小分子新藥，立志上市第二年就打造成“十億美元重磅炸彈”。

上市后首個(gè)完整季度爆賣(mài)約1.45億美元，超市場(chǎng)預(yù)期三倍

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Insmed公司公布了其新獲批的支氣管擴(kuò)張藥物Brinsupri（brensocatib）的最新銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，該藥在2025年第四季度（上市后的首個(gè)完整季度）的銷(xiāo)售額達(dá)到1.446億美元，幾乎是分析師預(yù)期5760萬(wàn)美元的三倍。

業(yè)績(jī)超預(yù)期主要得益于第四季度新增9000名患者開(kāi)始服用Brinsupri，加上去年第三季度該藥物上市時(shí)約2550名患者，總患者人數(shù)有所增加。這比機(jī)構(gòu)此前預(yù)測(cè)的新增處方量提前了約三個(gè)季度——Truist此前預(yù)計(jì)，到2026年第二季度，Brinsupri的患者人數(shù)將達(dá)到9,950人，到第三季度將達(dá)到12,650人。

公開(kāi)信息顯示，FDA于2025年8月批準(zhǔn)Brinsupri用于治療成人和12 歲及以上兒童的非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥。當(dāng)時(shí)，機(jī)構(gòu)分析師預(yù)測(cè)，到2033年，該藥的年銷(xiāo)售額可能達(dá)到73億美元。據(jù)Insmed稱(chēng)，美國(guó)約有50萬(wàn)潛在患者。該藥的年治療費(fèi)用為8.8萬(wàn)美元。2025年11月，該藥又獲 EC 批準(zhǔn)用于12歲及以上 NCFB 患者。目前，英國(guó)、日本上市申報(bào)已受理，Insmed 預(yù)計(jì)2026年獲得監(jiān)管決策。

PS：Brensocatib最初由阿斯利康開(kāi)發(fā)，2016年10月，Insmed與阿斯利康達(dá)成協(xié)議，獲得全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

Insmed還披露其吸入式抗結(jié)核分枝桿菌抗生素Arikayce全年銷(xiāo)售額達(dá)到4.338億美元，超過(guò)了此前4.2-4.3億美元的預(yù)期。該預(yù)期于2025年10月上調(diào)，從4.05億美元上調(diào)至4.25億美元，反映出全年銷(xiāo)售額均好于預(yù)期。

立志2026成為10億美元分子，兩家CDMO供應(yīng)API和制劑

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根據(jù) Insmed 公司 2025年財(cái)報(bào)， Brinsupri 去年銷(xiāo)售額為 1.727億美元 ， 鑒于上市后首個(gè)完整季度超預(yù)期爆量，分析師表示他們“對(duì)該藥物長(zhǎng)期成為多重磅炸彈級(jí)藥物的銷(xiāo)售潛力更有信心”。

Insmed對(duì)Brinsupri 在2026年的進(jìn)一步爆量增長(zhǎng)也十分篤定，將該藥的全年業(yè)績(jī)指引定在了至少10億美元，立志上市第二年就打造成“十億美元重磅炸彈”。

Brinsupri（布倫索卡替）成為重磅炸彈的商業(yè)化潛力，歸根到底建立在其產(chǎn)品力與良好的競(jìng)爭(zhēng)格局之上，它是一款口服、可逆、小分子二肽基肽酶1（DPP-1）抑制劑，也是目前首個(gè)且唯一一款每日口服一次，專(zhuān)門(mén)用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFB）的藥物。

NCFB是一種因感染、炎癥和肺組織損傷反復(fù)循環(huán)，導(dǎo)致支氣管永久擴(kuò)張的慢性肺部疾病?；颊叩牡湫桶Y狀包括慢性咳嗽、痰液分泌過(guò)多、呼吸急促，以及反復(fù)發(fā)生的呼吸道感染，而這些癥狀又會(huì)進(jìn)一步加重肺部損傷，形成惡性循環(huán)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅美國(guó)就有約50萬(wàn)例患者，歐盟五國(guó)和日本也分別有60萬(wàn)例和15萬(wàn)例患者，這款新藥的上市，為全球患者帶來(lái)了新的治療希望：

Brinsupri（布倫索卡替）的核心優(yōu)勢(shì)在于口服便捷、作用機(jī)制明確，能針對(duì)性改善非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥患者的病情，顯著降低患者急性加重率、延長(zhǎng)疾病首次惡化的時(shí)間，并在一定程度上保護(hù)肺功能。在其獲批之前，NCFB的治療主要依賴(lài)抗生素控制感染、祛痰藥緩解癥狀、物理排痰等非靶向治療手段，缺乏針對(duì)疾病核心病理機(jī)制（如中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的慢性炎癥）的特異性藥物。

雖然目前僅有布倫索卡替獲批，但全球多家藥企正在開(kāi)展DPP1抑制劑類(lèi)藥物的研發(fā)，部分藥物已進(jìn)入臨床后期階段，未來(lái)會(huì)有更多治療選擇出現(xiàn)。

DPP-1抑制劑全球研發(fā)賽道排名 | 圖源：NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)

從外包的角度來(lái)說(shuō)，Insmed公司2024年的財(cái)報(bào)已先行披露，2024年1月，公司與賽默飛世爾（Thermo Fisher）旗下全資子公司 Patheon Inc.簽訂了相關(guān)協(xié)議，由 Patheon Inc. 負(fù)責(zé) brensocatib 制劑的生產(chǎn)與供應(yīng)，以滿足預(yù)期的長(zhǎng)期商業(yè)化需求。

2024年9月，公司與Esteve Química, S.A.（Esteve）簽訂了商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)協(xié)議，由其負(fù)責(zé) brensocatib 原料藥（API）的生產(chǎn)與供應(yīng)。Esteve CDMO深耕小分子API CDMO領(lǐng)域數(shù)十年，2025年?duì)I收達(dá)到5.75億美元，也將中國(guó)市場(chǎng)納入其全球戰(zhàn)略核心，已完成紹興新基地建設(shè)，持續(xù)追加資源投入，打造適配中國(guó)藥企需求的本地化研發(fā)與生產(chǎn)矩陣。

參考來(lái)源：

[1] Insmed財(cái)報(bào)

[2] biospace

[3] 蓋德視界歷史報(bào)道

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策劃：May / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫(xiě)編輯：May / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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