上海
2026年3月13日，圖湃醫(yī)療首個AI多病種輔助診斷產品“眼底病變OCT圖像輔助診斷軟件”通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結果公示，正式進入特別審查程序。
從圖湃的整體布局來看，其并未將AI作為獨立產品打造，而是嵌入自研設備體系，作為核心能力持續(xù)迭代
依托統(tǒng)一的底層軟硬件架構設計、跨設備數(shù)據(jù)中臺和高質量數(shù)據(jù)源，圖湃將多模態(tài)病灶識別、輔助診斷與語言大模型能力整合進眼科診療流程，實現(xiàn)從術前篩查、診斷到術中決策支持的貫通。在此基礎上，圖湃啟動九章衍圖”診療AI大模型項目，成為全國首個基于企業(yè)自有設備生態(tài)構建的眼科AI診療平臺，并進一步將AI能力從傳統(tǒng)輔助診斷延伸至術中實時導航與風險提示，推動AI從“看圖”走向“參與手術”。
依托覆蓋眼科診斷、治療設備的完整產品體系，以及數(shù)據(jù)格式與算法的一體化設計，圖湃在實現(xiàn)多模態(tài)數(shù)據(jù)融合與真實臨床場景落地方面具備先發(fā)優(yōu)勢。
目前，其獨家具備術中精準AI輔助導航所需的軟硬件條件，在眼科AI由單點應用向全流程智能化演進的過程中，形成了較為稀缺的系統(tǒng)性能力。隨著相關產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，其AI能力也有望加速從技術驗證走向規(guī)模化臨床應用。
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