3月17日，港股上市公司康哲藥業(yè)發(fā)布2025年財報：全年營業(yè)額人民幣82.12億元，同比增長9.9%。受一次性補繳稅金影響，公司賬面凈利潤下滑10.5%。如果不考慮補稅影響，凈利潤實際同比增長3.6%。

在經(jīng)歷2023、2024連續(xù)兩年凈利兩位數(shù)下滑后，康哲藥業(yè)終于甩掉了集采陰影。財報表示：2025年創(chuàng)新藥與獨家藥銷售收入同比增速高達(dá)44.1%，創(chuàng)新藥、獨家藥占總營業(yè)額的比例升至59.8%，已成為核心增長引擎。

而且今年康哲藥業(yè)還有一個王牌產(chǎn)品已經(jīng)投放市場。今年1月，蘆可替尼乳膏正式在中國獲批上市，這是國內(nèi)批準(zhǔn)的首款用于白癜風(fēng)治療的外用JAK抑制劑。3月12日，蘆可替尼乳膏在京東大藥房上線，標(biāo)價5800元，仍遭患者搶購，12小時就賣出了5000盒。

“我相信2025年將是康哲藥業(yè)長周期新增長的起點?！?月17日的業(yè)績會上，康哲藥業(yè)管理層放出豪言。

皮膚健康線表現(xiàn)亮眼

康哲藥業(yè)起家于代理模式。上世紀(jì)90年代就拿下了抗抑郁藥物黛力新和肝膽用藥優(yōu)思弗兩個獨家品種的銷售權(quán)，并靠這兩款產(chǎn)品坐穩(wěn)中國CSO頭把交椅。

但2022年起，黛力新、優(yōu)思弗及高血壓重磅藥波依定相繼集采并落標(biāo)，對康哲業(yè)績造成重創(chuàng)。2024年，三款原研藥收入進(jìn)一步降至26.91億元，同比下滑近30%。

2025年集采影響已經(jīng)基本出清。根據(jù)年報，2025年康哲藥業(yè)營收主要來自心腦血管和消化/自免兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，兩個疾病線收入分別同比增長2.3% 、3.3%，合計貢獻(xiàn)了超76%的營收。

但是新引進(jìn)的品種銷售增速很快，康哲藥業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型應(yīng)當(dāng)很快就能到來。2025，康哲藥業(yè)皮膚健康線增速達(dá)到73.2%，成為公司增速最快的業(yè)務(wù)板塊，收入規(guī)模也達(dá)到10.7億元，超過眼科疾病線。

圖源:康哲藥業(yè)公眾號

康哲皮膚健康線的主體公司是德鎂藥業(yè)，這家公司正在籌劃分拆上市。根據(jù)招股書，德鎂藥業(yè)手握三款上市產(chǎn)品，包括安束喜、喜遼妥和益路取。公司沒有披露具體產(chǎn)品收入，不過按照市場猜測，益路取應(yīng)是2025年業(yè)績增長的主力。

益路取即替瑞奇珠單抗注射液，是一款靶向IL-23的p19亞基單抗，用于中重度斑塊狀銀屑病，2024年1月正式納入國家醫(yī)保目錄。益路取的主要賣點在于長效，目前市面上主流的銀屑病生物藥如司庫奇尤單抗和依奇珠單抗，維持期均需要每4周給藥一次，而益路取能做到每三月給藥一次。市場預(yù)測其銷售峰值有望達(dá)20億元。

另外兩款都是上市多年的成熟產(chǎn)品，安束喜是一款原研聚多卡醇硬化劑注射液，2021年被康哲藥業(yè)收入囊中，2022到2024年復(fù)合增長率一直高達(dá)50%以上；喜遼妥是一款經(jīng)典外用產(chǎn)品，在中國獲批用于治療鈍器挫傷及淺表性靜脈炎，2020年就被納入國家醫(yī)保目錄，但由于供應(yīng)瓶頸遲遲未能放量，2025年初，德鎂已增加新廠用于生產(chǎn)，放量應(yīng)該也有一定提速。

剔除一次性補繳稅金影響，皮膚疾病線的亮眼表現(xiàn)，使得康哲藥業(yè)在研發(fā)費用大增77.3%的情況下，凈利潤仍同比增長3.6%。

明星單品峰值可能達(dá)100億元

康哲藥業(yè)未來業(yè)績的主要看點在蘆可替尼乳膏，這個品種也是皮膚疾病線的。

中國約有1030萬白癜風(fēng)患者，而目前尚無復(fù)色治療藥物獲批，市場對新療法需求迫切。報道顯示，2023年8月蘆可替尼乳膏就通過臨床急需進(jìn)口，在海南樂城先行區(qū)啟動銷售，累計吸引了超7000名患者慕名而來，銷量過萬支，在樂城四百多個試點產(chǎn)品中，就診量與銷售額均位列前茅。

蘆可替尼乳膏在樂城的售價是每支6800元，業(yè)內(nèi)粗估這幾年康哲藥業(yè)賣這個品種的收入至少有6800萬元。

今年3月12日，蘆可替尼乳膏在國內(nèi)正式商業(yè)化上市，定價5800元，線上12小時就賣出了5000盒。到3月17日，京東大藥房已售出超8000盒。蘆可替尼乳膏通常一支能用3到6個月，患者需要持續(xù)抹藥來維持，光白癜風(fēng)一個適應(yīng)癥，銷量就極為可觀。

今年2月，蘆可替尼乳膏特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥上市申請獲得受理。特應(yīng)性皮炎也是有名的難治性皮膚疾病，國內(nèi)患者超 7000萬。這一領(lǐng)域生物藥已經(jīng)上市了很多，康哲藥業(yè)自己也有一個長效品種柯美奇拜單抗，去年10月上市申請獲得受理，但外用藥選擇還很少。

考慮到特應(yīng)性皮炎在兒童和青少年中高發(fā)，相比于打針，涂抹外用藥顯然更易被家長和孩子接受。

德鎂醫(yī)藥首席執(zhí)行官黃安軍曾預(yù)測，“蘆可替尼乳膏明年（2026年）銷售額預(yù)計5億-10億元，峰值或達(dá)60億-100億元?！?/strong>這就難怪康哲要把德鎂單獨拆分上市了。

年報顯示，2025年康哲藥業(yè)研發(fā)費用5.85億元，同比增長77.3%，對2025年業(yè)績形成了不小的壓力，不過部分成果可能在2026年顯現(xiàn)。用于CKD 貧血治療的德昔度司他片在今年3月已經(jīng)獲批上市。信達(dá)證券預(yù)測，銷售峰值有望突破10億元。與智翔金泰合作的破傷風(fēng)和狂犬病病毒被動免疫產(chǎn)品也有望于今年上市。

另外，公司管理層表示，此前對部分合作伙伴進(jìn)行了戰(zhàn)略性股權(quán)投資，2026年將進(jìn)入“成果年”。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

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