中韓多家CDMO上了禮來的戰(zhàn)車。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

藥明之后、康龍之前，還有一家中國CDMO上了禮來戰(zhàn)車？

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上周，康龍化成確定綁定禮來，雙方達(dá)成 Orforglipron 生產(chǎn)合作協(xié)議，預(yù)計 年產(chǎn)能峰值達(dá)數(shù)十億片。此外， 禮來預(yù)期投資康龍化成 2 億美元并支持其技術(shù)能力建設(shè)，未來將根據(jù)后續(xù)發(fā)展情況進(jìn)一步擴(kuò)大合作規(guī)模。

這是 禮來在華 30億美元投資計劃的關(guān)鍵一環(huán)，采用 “內(nèi)部擴(kuò)建 + 外部合作” 雙輪驅(qū)動，北京新增口服固體制劑基地，與蘇州工廠形成 “江蘇 + 北京” 雙核心布局。 透過 30 億美元 投資，可以看到禮來在中國市場的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：從單純的銷售與研發(fā)，向 “研發(fā) + 生產(chǎn) + 供應(yīng)鏈”全價值鏈深度本土化升級。禮來與康龍化成這種“資本+技術(shù)+生態(tài)”的三位一體合作，也讓其躍升為真正嵌入中國醫(yī)藥工業(yè)鏈環(huán)的深度參與者。

至此，康龍化成正式上了禮來的戰(zhàn)車，相關(guān)方解讀，禮來的合作給了康龍化成一個突破口，成為頂級跨國藥企核心供應(yīng)鏈的一環(huán)，本身就是一種資質(zhì)證明，有助于向其他海外客戶展示自身的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量體系。這是一張入場券，而后續(xù)的產(chǎn)能爬坡、質(zhì)量穩(wěn)定、訂單擴(kuò)大，每一步都需要康龍自己走穩(wěn)。

眾所周知，在康龍化成之前，藥明康德已深度捆綁禮來藥王“替爾泊肽”。龍大在多肽賽道的體系化能力與營收的高增猛漲，有目共睹，這里不再贅述。

值得關(guān)注的是，在藥明之后，康龍之前，“瞪羚社”披露，有一家中國CDMO也進(jìn)入禮來供應(yīng)鏈體系——據(jù)其報道，海特生物在對外交流和賣方調(diào)研中，提到其全資子公司漢瑞藥業(yè)（CDMO業(yè)務(wù)）進(jìn)入禮來口服減肥小分子藥（Orforglipron）產(chǎn)業(yè)鏈（供應(yīng)片段），2025年收入體量可能在1000萬元左右。

不過，官方口徑并沒有任何公開可查的“蓋章認(rèn)證”消息，是否為炒作也有待進(jìn)一步確認(rèn)。媒體報道只提到，漢瑞藥業(yè)研發(fā)了非肽GLP-1受體激動劑Orforglipron 的關(guān)鍵片段HR2331-M06，并稱該片段手性控制的關(guān)鍵是如何控制HR2331-M04步驟中所產(chǎn)生的非對映異構(gòu)體雜質(zhì)ent-M04。海特生物經(jīng)過大量的研究，找到了最佳的控制策略，非對映異構(gòu)體在反應(yīng)中得到了有效控制(小于1.5%)，工藝的穩(wěn)定性得到了很大的改善，實現(xiàn)了中試放大。

圖源：XPERTICK

禮來已經(jīng)明確，同步捆綁三星生物

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在宣布30億美元投資中國的差不多同一時間，禮來宣布計劃在未來五年內(nèi)向韓國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資5 億美元（約 7400 億韓元）。該投資的核心部分是與三星生物制劑（Samsung Biologics）合作建立其全球孵化平臺Lilly Gateway Labs (LGL)，該設(shè)施將位于仁川松島的三星生物制劑Bio Campus II內(nèi)，項目預(yù)計于2027年7月完工，建筑面積約為11,600 至 12,000 平方米，設(shè)施可容納多達(dá)30 家早期生物技術(shù)公司，由禮來和三星生物制劑共同篩選。

三星生物提供場地建設(shè)、設(shè)施管理和尖端的制造支持；禮來則提供定制化的科學(xué)指導(dǎo)、研發(fā)協(xié)作、導(dǎo)師支持、直接投資以及協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外部融資，這一合作標(biāo)志著全球頂級藥企與頂級 CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）深度綁定，旨在共同孵化具有國際競爭力的早期生物技術(shù)公司，按照慣例，后期跑出的管線也將嫁接禮來全球醫(yī)藥商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。

這是禮來在亞洲繼中國之后的第二個、全球第七個 Gateway Labs 基地，也是其首次在海外與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作建立此類中心。

亞洲媒體報道，此舉緊隨羅氏（Roche）此前宣布的 4.81 億美元對韓投資計劃，顯示出全球制藥巨頭正競相將韓國打造為亞洲的研發(fā)與創(chuàng)新中心——全球藥企選擇韓國，是因為其臨床試驗?zāi)芰μ幱谑澜珙I(lǐng)先水平，且制造業(yè)競爭力無可匹敵。過去十年，首爾在全球城市臨床試驗數(shù)量上一直與中國北京爭奪榜首位置，以三星生物為龍頭的松島生物制藥產(chǎn)能位居全球第一。此外，韓國快速的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和先進(jìn)的人工智能藥物開發(fā)能力，讓大型藥企將韓國視為“高效的創(chuàng)新實驗室”。隨著中國不斷強(qiáng)化藥物開發(fā)的全球競爭力，有分析認(rèn)為，美國已將韓國定為制衡乃至替代中國的最優(yōu)國家。

禮來的全球化戰(zhàn)略，對中國新藥的啟示

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業(yè)媒報道，禮來正利用減肥藥帶來的巨額收益，落地其全球創(chuàng)新中心計劃，除了全球孵化平臺Lilly Gateway Labs，該計劃的其他組成部分還包括從英偉達(dá)公司購置超級計算機(jī)以及設(shè)立專門的風(fēng)險投資基金。

值得關(guān)注的是，從鎖定創(chuàng)新源頭開始篩選、資本與技術(shù)孵化扶持以及產(chǎn)業(yè)化落地配套到最后的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)接入，禮來打造的新藥產(chǎn)業(yè)高速公路閉環(huán)，理論上可以無限復(fù)制，鯨吞一切——相關(guān)解讀顯示，禮來研發(fā)比行業(yè)快3.5年，AI超算跟英偉達(dá)合作，百億億次級別，分子設(shè)計從"煉丹"變"模擬"，平臺化讓ADC、siRNA技術(shù)能復(fù)用。BD兇猛到一年39筆交易，看到好資產(chǎn)直接砸錢，40億美元年研發(fā)投入，比很多biotech市值都高。這種模式，正在拳打其他MNC，同時讓小玩家上不了桌，要么選擇被孵化，要么死扛商業(yè)化與巨頭競爭。

這意味著，MNC的統(tǒng)治地位會更加難以撼動，也意味著對前端創(chuàng)新的收割加劇，雖然禮來這樣的巨頭也熱衷并購中國資產(chǎn)，回饋部分收益，但巨頭筑起的高墻之下，中國新藥產(chǎn)業(yè)仍需要思考，如何蹚出自己的全球化之路，現(xiàn)在及未來都可以選擇嫁接成為MNC全球化戰(zhàn)略的一環(huán)，但不能永遠(yuǎn)只作“這一環(huán)”，這是新藥與CXO本質(zhì)上的不同。

參考來源：

[1] The Asia Business Daily

[2] BIOPHAR MADIVE

[3] 新灣novaBAY

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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