當(dāng)組織器官可以“按需定制”，當(dāng)類器官能夠提前驗(yàn)證藥物療效，不同于以塑料、樹脂、金屬粉末等為打印原料的傳統(tǒng)3D打印，以細(xì)胞為原料的生物3D打印正逐步顛覆傳統(tǒng)診療方式，破解組織修復(fù)、器官再造、藥物研發(fā)、個(gè)性化治療等醫(yī)療領(lǐng)域的諸多難題。2026年1月，國家醫(yī)保局印發(fā)手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行），正式設(shè)立生物3D打?。ńM織/血管/器官）輔助操作費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目，對打通生物3D打印“從實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品到價(jià)格立項(xiàng)”的關(guān)鍵一環(huán)，助力前沿技術(shù)告別“科研特需”，邁入可收費(fèi)的臨床轉(zhuǎn)化快車道具有重要意義。

推動按需定制組織器官加速進(jìn)入臨床

有賴于細(xì)胞致密成型、組織血管構(gòu)建等生物打印技術(shù)的突破，細(xì)胞培養(yǎng)、定制打印的仿生器官與組織，正逐步從科研樣品變?yōu)榕R床可用的再生替代物，破解組織修復(fù)、器官移植等過程中長期存在的供體短缺、免疫排斥等難點(diǎn)痛點(diǎn)，讓終末期器官衰竭患者迎來新的生命希望。目前，我國組織器官的生物3D打印技術(shù)已取得突破性進(jìn)展，皮膚、軟骨、骨支架等簡單組織及膀胱等小型類器官也已實(shí)現(xiàn)打印并應(yīng)用于臨床，2025年8月上海成功培育全球首個(gè)直徑超過1厘米的活體心臟類器官，有望為亟需組織器官移植的患者提供新的治療選擇。生物3D打印類價(jià)格項(xiàng)目適應(yīng)組織、血管、器官打印等臨床常見需求，覆蓋模型接收、材料準(zhǔn)備、打印質(zhì)控等打印全流程消耗，價(jià)格立項(xiàng)有望穩(wěn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的收益預(yù)期，引導(dǎo)具備技術(shù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者需求，依規(guī)提供組織器官打印服務(wù)，助力生物3D打印從“實(shí)驗(yàn)室”走向“手術(shù)臺”，為再生醫(yī)學(xué)發(fā)展按下加速鍵。

引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)篩選用藥方案

腫瘤等疾病具有高度特異性，即使是同一分期的同一癌種，不同患者在突變位點(diǎn)、腫瘤微環(huán)境、免疫狀態(tài)、藥物代謝能力等方面也存在顯著差異。生物3D打印為快速確定個(gè)體化治療方案提供了可實(shí)現(xiàn)路徑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過提取患者自體腫瘤細(xì)胞，利用定制化生物墨水，能夠精準(zhǔn)打印腫瘤類器官，完整保留腫瘤遺傳信息，還原腫瘤微環(huán)境與代謝狀態(tài)。借助生物3D打印的腫瘤類器官，以及越來越精準(zhǔn)的檢測技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可同時(shí)測試多種藥物和劑量，快速篩選出有效治療藥物及聯(lián)合用藥方案。生物3D打印的價(jià)格立項(xiàng)，為基于組織模型的藥物敏感性檢驗(yàn)的臨床轉(zhuǎn)化提供收費(fèi)依據(jù)，推動前沿創(chuàng)新技術(shù)加速走向臨床，讓患者享受精準(zhǔn)有效的個(gè)體化治療。

促進(jìn)革新藥物研發(fā)模式

生物3D打印的規(guī)?；l(fā)展也有望顛覆傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式。傳統(tǒng)藥物研發(fā)依賴動物實(shí)驗(yàn)與細(xì)胞模型，存在實(shí)驗(yàn)周期長、實(shí)驗(yàn)成本高、倫理爭議多等諸多問題，例如動物實(shí)驗(yàn)常用的恒河猴，近年來價(jià)格上漲近20倍，持續(xù)走高的動物實(shí)驗(yàn)成本已成為影響創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要因素。

生物3D打印為新藥研發(fā)與實(shí)驗(yàn)提供新的解決方案，生物3D打印構(gòu)建的類器官與器官芯片，能夠高度還原人體器官結(jié)構(gòu)、生理功能與代謝環(huán)境，模擬藥物吸收代謝過程，更貼近人體真實(shí)生理反饋。醫(yī)藥企業(yè)借助更加成熟的生物3D打印技術(shù)，能夠有效縮短研發(fā)周期、降低試錯(cuò)成本，提高新藥研發(fā)效率。需要說明的是，醫(yī)藥企業(yè)利用生物3D打印技術(shù)為非特定患者研發(fā)藥物，開展臨床實(shí)驗(yàn)的，不屬于醫(yī)療服務(wù)范圍，不按醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目收費(fèi)。

可以預(yù)見的是，生物3D打印的價(jià)格立項(xiàng)，將有力促進(jìn)前沿生物技術(shù)在醫(yī)療場景規(guī)?；瘧?yīng)用，引導(dǎo)再生醫(yī)學(xué)與新藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展，推動生物墨水、打印設(shè)備等一批高水平新產(chǎn)品迭代升級。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠探索開展精準(zhǔn)修復(fù)、人造器官移植、個(gè)性化治療方案篩選等優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)助力醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)階段快速鎖定候選化合物，提高新藥研發(fā)效率，降低新藥研發(fā)成本，讓群眾獲得更加優(yōu)質(zhì)、更有效率的診療服務(wù)，讓科技創(chuàng)新更好造福于民。

來源 | 國家醫(yī)保局

編輯 | 劉瑩 崔秀娟 吳晗瀟

熱點(diǎn)文章