據(jù)估計(jì)，我國(guó)皮膚疾病患病率高達(dá)40% ~ 70%，藥物治療雖能緩解癥狀但復(fù)發(fā)不可避免。隨著以皮膚疾病或相關(guān)癥狀為目標(biāo)的功能性護(hù)膚品在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)、發(fā)展并顯現(xiàn)出較大的市場(chǎng)潛力，在今年全國(guó)兩會(huì)期間，有政協(xié)委員呼吁，完善監(jiān)管體系，防止“醫(yī)學(xué)”標(biāo)簽濫用。

“有必要在‘化妝品管理法規(guī)’中設(shè)立‘醫(yī)學(xué)護(hù)膚’類(lèi)產(chǎn)品?！比珖?guó)政協(xié)委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任張偉濱說(shuō)。

根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)證，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱(chēng)“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

張偉濱告訴第一財(cái)經(jīng)，2026年全國(guó)兩會(huì)上，他提交了一份“建議化妝品分類(lèi)中列入‘醫(yī)學(xué)護(hù)膚’，滿足需求，提升消費(fèi)”的提案。他認(rèn)為，現(xiàn)行以“藥品治療”與“普通化妝品”為主的二元監(jiān)管體系未能覆蓋以長(zhǎng)期皮膚自我護(hù)理和健康消費(fèi)升級(jí)為導(dǎo)向的使用需求，建議通過(guò)法規(guī)或制度化方式去填補(bǔ)藥品與化妝品之間的監(jiān)管空白，形成以科學(xué)理論為依據(jù)、循證醫(yī)學(xué)為支撐、定位清晰的醫(yī)學(xué)護(hù)膚監(jiān)管類(lèi)別，實(shí)現(xiàn)“一石三鳥(niǎo)”：人民健康，醫(yī)保減少，消費(fèi)提升。

根據(jù)《中華皮膚科雜志》發(fā)布的“皮膚病流行病學(xué)研究專(zhuān)家共識(shí)”，據(jù)估計(jì)，中國(guó)人皮膚疾病患病率高達(dá)40% ~ 70%，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。從嬰幼兒到老齡人口，濕疹、痤瘡、蕁麻疹、銀屑病、皮膚腫瘤等皮膚疾病對(duì)全生命周期造成不同程度的疾病負(fù)擔(dān)。

“我了解到眾多皮膚病的特點(diǎn)是‘難治’，其原因是‘復(fù)發(fā)’?！睆垈I舉例說(shuō)，以最常見(jiàn)的皮膚病銀屑病與特應(yīng)性皮炎（濕疹）為例，病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)，藥物治療雖能緩解癥狀但復(fù)發(fā)不可避免；頻繁的藥物干預(yù)導(dǎo)致復(fù)發(fā)頻率加快，進(jìn)而引起“共病”如銀屑病性代謝綜合征（糖尿病/高血壓/高脂血癥）、心臟病、肝病等風(fēng)險(xiǎn)升高，醫(yī)療開(kāi)支增加，預(yù)期壽命縮短。

長(zhǎng)期皮膚自我護(hù)理既是預(yù)防銀屑病、濕疹等復(fù)發(fā)的關(guān)鍵，也是預(yù)防共病的有效手段。近年來(lái)，一類(lèi)介于傳統(tǒng)護(hù)膚品與皮膚科用藥之間的功能性護(hù)膚品市場(chǎng)迅速發(fā)展。根據(jù)碩遠(yuǎn)咨詢2025年底發(fā)布的相關(guān)研報(bào)，截至2024年，中國(guó)功能性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模已突破千億元人民幣大關(guān)，并呈現(xiàn)出穩(wěn)步且持續(xù)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，其在整個(gè)護(hù)膚品市場(chǎng)中的占比已超過(guò)30%。

而從監(jiān)管側(cè)來(lái)看，張偉濱認(rèn)為，“藥—妝品”之間尚缺乏對(duì)“中間地帶”的監(jiān)管，即缺乏對(duì)“有科學(xué)與循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”的專(zhuān)門(mén)監(jiān)管。

第一財(cái)經(jīng)注意到，目前，市面上的功能性護(hù)膚品產(chǎn)品不少都為“醫(yī)研共創(chuàng)”產(chǎn)品，一些產(chǎn)品宣稱(chēng)為“皮膚學(xué)級(jí)”護(hù)膚品，但我國(guó)化妝品管理和相關(guān)法規(guī)中并無(wú)“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝品”等概念分類(lèi)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》，化妝品分類(lèi)依據(jù)功效類(lèi)別、作用部位和使用人群，功效類(lèi)別包括祛痘、修護(hù)、祛斑美白等。

新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，功能性護(hù)膚品的審批流程更加嚴(yán)格，要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)符合高標(biāo)準(zhǔn)。此外，法規(guī)強(qiáng)調(diào)成分安全性和功效真實(shí)性，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和非法添加行為。

之所以我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司去年4月曾在“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答”中作出回應(yīng)：不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門(mén)的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類(lèi)別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

張偉濱認(rèn)為，“國(guó)家監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)并不源于‘醫(yī)學(xué)護(hù)膚’這一概念，而在于缺乏清晰制度管理與法規(guī)約束下對(duì)‘醫(yī)學(xué)’標(biāo)簽的濫用”。

這種“醫(yī)學(xué)”標(biāo)簽的濫用，張偉濱表示，具體表現(xiàn)在四個(gè)方面：一是醫(yī)學(xué)屬性界定不清，產(chǎn)品功效宣稱(chēng)泛化，影響公信力；二是科學(xué)證據(jù)不足，未能提供其“效果”的理論依據(jù)；三是未有臨床循證基礎(chǔ)，驗(yàn)證其“效果”的臨床證據(jù)缺乏；四是科技創(chuàng)新和制度保障尚未形成協(xié)同。

對(duì)此，他建議，在現(xiàn)有監(jiān)管框架下，明確醫(yī)學(xué)護(hù)膚品與普通化妝品的功能邊界，突出其“護(hù)理預(yù)防”/“護(hù)理治療”屬性，重點(diǎn)服務(wù)于疾病緩解期和慢病長(zhǎng)期管理，防止概念濫用。