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M-TEER研究院|MitraClip 二尖瓣夾使用標(biāo)準(zhǔn)指南(收藏級(jí))

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各位心血管介入同仁,大家好!

本期我們聚焦MitraClip經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)器械,把這套臨床金標(biāo)準(zhǔn)器械的組件細(xì)節(jié)、操作要點(diǎn)、釋放流程與常見故障排除一次性講透,歡迎大家在留言區(qū)交流指正。

一、器械設(shè)計(jì)初衷:從外科術(shù)式到介入微創(chuàng)

MitraClip的誕生,源于外科緣對(duì)緣二尖瓣修復(fù)術(shù)的微創(chuàng)化改造。
1991年,Alfieri首創(chuàng)外科技術(shù),縫合二尖瓣前后瓣葉中間區(qū)域,形成雙孔二尖瓣,有效糾正反流。2003年,St. Goar團(tuán)隊(duì)首次發(fā)表介入版動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過夾合瓣葉恢復(fù)對(duì)合,開啟了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)時(shí)代。

歷經(jīng)多代迭代,目前臨床主流的MitraClip G4(第4代) 優(yōu)化夾子尺寸與操控性,也是我們今天重點(diǎn)講解的核心器械。


二、核心組件:三大模塊各司其職

MitraClip系統(tǒng)整體由三大關(guān)鍵部分組成,配合穩(wěn)定器完成精準(zhǔn)定位:

? 可操控導(dǎo)引導(dǎo)管(SGC):通道+導(dǎo)航核心

? 瓣膜夾遞送系統(tǒng)(CDS):夾子操控+植入主體

? 輸送導(dǎo)管手柄:夾子推進(jìn)、旋轉(zhuǎn)與釋放控制


1.可操控導(dǎo)引導(dǎo)管(SGC)

作為介入通路“主干道”,G4版本做了關(guān)鍵升級(jí):

? 管徑:近端25Fr,遠(yuǎn)端漸細(xì)至23Fr

? 核心亮點(diǎn):集成左心房壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測端口,術(shù)中可連續(xù)監(jiān)測血流動(dòng)力學(xué)

? 操控設(shè)計(jì)

? 遠(yuǎn)端帶彎型設(shè)計(jì),+/-旋鈕調(diào)節(jié)頭端弧度:+ 增加彎度,- 拉直頭端

? 穿刺房間隔時(shí)調(diào)至“-”,過隔后回空檔;左房內(nèi)導(dǎo)航用“+”引導(dǎo)器械向下、向后

? 手柄可順/逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),調(diào)整器械前后位置,優(yōu)化瓣葉抓取角度



2.瓣膜夾遞送系統(tǒng)(CDS)

連接SGC與瓣膜夾,是精準(zhǔn)定位的“精細(xì)操控手”:

? 插入關(guān)鍵:必須藍(lán)線對(duì)藍(lán)線同軸插入,對(duì)齊凹槽,否則M/L、A/P旋鈕失效

? 雙軸操控旋鈕

? M/L旋鈕:控制夾子內(nèi)側(cè)/外側(cè)平移

? A/P旋鈕:調(diào)節(jié)夾子高度,A升、P降

? 夾持與釋放模塊

? 配備CGA可控夾持器,可獨(dú)立抓取前后瓣葉,優(yōu)化夾持效果

? 觸覺標(biāo)記桿區(qū)分前后夾臂,術(shù)前TEE下提前確認(rèn),提升抓取成功率

? 臂定位器旋鈕:順時(shí)針閉合夾臂,逆時(shí)針打開夾臂


3.MitraClip G4植入體

共4種規(guī)格,適配不同解剖結(jié)構(gòu):

? 標(biāo)準(zhǔn)寬度(4mm):NT、XT

? 加寬版本(6mm):NTW、XTW
臨床根據(jù)瓣葉形態(tài)、反流程度與解剖寬度靈活選擇。


三、瓣膜夾標(biāo)準(zhǔn)釋放:五步標(biāo)準(zhǔn)流程

確認(rèn)瓣葉插入、抓取和血流動(dòng)力學(xué)后,完成瓣夾的釋放:

第 1 步

確定最終臂角度,以確保瓣膜夾鎖定機(jī)制有效。
? 完全推進(jìn)鎖定桿,將夾臂定位器旋轉(zhuǎn)到空檔(注意夾臂定位器上的藍(lán)線方向),然后再朝“打開”方向旋轉(zhuǎn)一圈
? 夾臂可能會(huì)略微打開 (~5°),然后維持在穩(wěn)定位置。將夾臂定位器旋轉(zhuǎn)到空擋位置的“關(guān)閉”側(cè)。

第 2 步

取下鎖定線
? 取下鎖定桿蓋帽和 O 型環(huán),逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)以解開鎖定線兩端。分離鎖定線的兩端,從鎖定線上取下塑料蓋,確保不存在扭曲或打結(jié)情況。抓取鎖定線的一個(gè)自由端,通過“來回抽動(dòng)”確認(rèn)鎖定線自由移動(dòng),然后緩慢取出鎖定線。

第 3 步

再次確定最終臂角

第 4 步

取出瓣膜夾釋放銷鎖
? 轉(zhuǎn)動(dòng)夾臂定位器至空檔,確保釋放針自由移動(dòng),然后從輸送導(dǎo)管 (DC) 手柄上取下釋放針。

第 5 步

瓣膜夾釋放
? 沿“打開”方向旋轉(zhuǎn)夾臂定位器,直至釋放針凹槽完全暴露。沿驅(qū)動(dòng)器旋鈕上的箭頭方向(逆時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器旋鈕約 8 圈。完全旋出后,回旋驅(qū)動(dòng)器旋鈕約 0.5 厘米
? 抬高夾持桿,此時(shí)瓣膜夾已釋放。

釋放輸送導(dǎo)管 (DC) 扣件,緩慢回撤輸送導(dǎo)管 (DC) 手柄,直至輸送導(dǎo)管 (DC) 不透射線環(huán)抵靠到套管尖端。確認(rèn)輸送導(dǎo)管 (DC) 手柄完全縮回,并且回波和 X 線透視下瓣膜夾穩(wěn)定。

小心將瓣膜夾遞送系統(tǒng) (CDS) 回撤到可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 (SGC) 中,注意遠(yuǎn)端尖端在左心房內(nèi)的位置。在完全撤回瓣膜夾遞送系統(tǒng) (CDS) 前,需要在 M/L 旋鈕上釋放內(nèi)側(cè)偏轉(zhuǎn),并在可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 (SGC) 上釋放“+”。通過觀察瓣膜夾導(dǎo)入器外的近端套管對(duì)齊標(biāo)記,確保輸送導(dǎo)管尖端處于瓣膜夾導(dǎo)入器內(nèi),然后同時(shí)取出瓣膜夾遞送系統(tǒng) (CDS) 和瓣膜夾導(dǎo)入器。取出瓣膜夾遞送系統(tǒng) (CDS) 后,用手指蓋住導(dǎo)向止血閥,防止抽吸導(dǎo)引導(dǎo)管時(shí)進(jìn)入空氣。

四、臨床常見故障排除:關(guān)鍵時(shí)刻不慌

熟練處理并發(fā)癥與器械異常,是手術(shù)安全高效的關(guān)鍵:

1.空氣進(jìn)入系統(tǒng)

? 術(shù)前充分排氣,發(fā)現(xiàn)空氣夾帶立即更換SGC

? 術(shù)中見空氣,先回抽排氣;無法排出則整體撤出器械

2.藍(lán)線對(duì)齊失敗

? 完全閉合夾臂,撤出并廢棄原CDS

? 更換新CDS,嚴(yán)格執(zhí)行藍(lán)對(duì)藍(lán)同軸插入

3.夾持器功能異常

? 先將器械移至安全位置,重新解鎖/鎖定夾子

? 無效則更換CDS

4.夾臂角度不穩(wěn)定

? 檢查鎖定桿是否完全到位,重新閉合評(píng)估

? 持續(xù)異常則更換夾子

5.釋放困難

? 優(yōu)先調(diào)整同軸度、確認(rèn)釋放結(jié)構(gòu)到位

? 極端情況需按規(guī)范拆解操控組件,必要時(shí)備外科預(yù)案

6.血栓風(fēng)險(xiǎn)

術(shù)中全程TEE監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)血栓采用標(biāo)準(zhǔn)介入抽吸技術(shù)處理

五、手術(shù)核心要點(diǎn)總結(jié)

1

熟悉SGC、CDS每一個(gè)旋鈕功能,是精準(zhǔn)操控的基礎(chǔ)

2

藍(lán)線對(duì)齊是CDS插入的紅線,不可跳過

3

全程TEE+血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測,雙重保障手術(shù)安全

4

故障處理遵循“先安全位置,再排查更換”原則

?下一期,我們將進(jìn)入手術(shù)策略核心環(huán)節(jié),針對(duì)原發(fā)性/繼發(fā)性二尖瓣反流的術(shù)前規(guī)劃、病例選擇、入路與瓣葉抓取策略逐一拆解,干貨滿滿,敬請(qǐng)期待!

歡迎大家掃碼進(jìn)群交流臨床中遇到的MitraClip操作疑問,我們一起交流優(yōu)化~

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