一項(xiàng)發(fā)表于頂級(jí)期刊《細(xì)胞·干細(xì)胞》的最新臨床試驗(yàn)，正在悄悄改寫老年醫(yī)學(xué)的想象邊界。

2026年2月25日，美國(guó)邁阿密生物技術(shù)公司Longeveron宣布其針對(duì)老年虛弱癥的干細(xì)胞療法2b期臨床試驗(yàn)取得積極成果。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，接受最高劑量干細(xì)胞靜脈注射的老年患者，在九個(gè)月后的六分鐘步行測(cè)試中，成績(jī)平均提高約60米，耐力提升幅度高達(dá)20%，臨床衰弱量表評(píng)分也出現(xiàn)顯著改善，而安慰劑組沒有出現(xiàn)類似變化。

這不是一個(gè)小數(shù)字。對(duì)于一位步履蹣跚的七八旬老人來說，走路能力提升20%，可能意味著能獨(dú)立出門買菜，意味著摔倒風(fēng)險(xiǎn)的明顯下降，也意味著生活質(zhì)量的真實(shí)改變。

老年虛弱癥：一個(gè)被低估的醫(yī)學(xué)難題

虛弱癥（Frailty）這個(gè)詞聽起來模糊，但在老年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，它是一個(gè)有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床綜合征，核心特征包括：步速緩慢、握力下降、容易疲勞、無意識(shí)體重減輕，以及活動(dòng)量減少。符合其中三項(xiàng)及以上，即被診斷為虛弱。

它的危害遠(yuǎn)不止于"走路慢"。虛弱老人跌倒后的骨折風(fēng)險(xiǎn)是健康同齡人的數(shù)倍，感染后的死亡率更高，手術(shù)耐受性也明顯下降。全球65歲以上老年人中，虛弱癥的患病率約在10%至15%之間，而80歲以上人群中這一比例可能超過三分之一。

然而長(zhǎng)期以來，虛弱癥缺乏真正有效的生物學(xué)療法。現(xiàn)有的臨床指南幾乎清一色指向生活方式干預(yù)：抗阻訓(xùn)練、平衡練習(xí)、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。這些方法有一定效果，但前提是患者本身還有足夠的體力和意志力去堅(jiān)持，而許多重度虛弱的老人恰恰做不到這一點(diǎn)。

Longeveron首席執(zhí)行官Joshua Hare說得直接："身體虛弱是老年人殘疾和生活質(zhì)量下降的主要原因，目前迫切需要找到生物學(xué)層面的治療手段。"

這項(xiàng)試驗(yàn)共納入148名患有年齡相關(guān)性虛弱癥的老年人，以隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的方式進(jìn)行劑量爬坡設(shè)計(jì)，被視為目前同類研究中規(guī)模最大、設(shè)計(jì)最嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證之一。

細(xì)胞是怎么工作的？答案還沒完全揭開

這項(xiàng)試驗(yàn)的治療核心，是一種名為laromestrocel的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，來源于健康年輕供者的骨髓，經(jīng)過體外培養(yǎng)擴(kuò)增后通過靜脈注射進(jìn)入受試者體內(nèi)。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）并不是一種全新的概念，過去二十年間，它在骨關(guān)節(jié)炎、心力衰竭、移植物抗宿主病等多個(gè)領(lǐng)域都曾進(jìn)入臨床試驗(yàn)。但此次在虛弱癥領(lǐng)域的表現(xiàn)，研究人員自己也坦承有些出乎意料，因?yàn)殚g充質(zhì)干細(xì)胞的生物學(xué)效應(yīng)極為廣泛，確切的作用機(jī)制目前仍不完全清晰。

目前比較主流的解釋是"旁分泌效應(yīng)"：注射進(jìn)入人體的干細(xì)胞并不會(huì)長(zhǎng)期存活并"替換"老化細(xì)胞，而是像一個(gè)生物信號(hào)發(fā)射器，向周圍組織釋放大量細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子和細(xì)胞外囊泡，激活本地的修復(fù)機(jī)制、抑制慢性炎癥。老年虛弱癥的底層病理之一，正是慢性低度炎癥，被稱為"炎癥性衰老"。試驗(yàn)數(shù)據(jù)也確實(shí)觀察到，接受干細(xì)胞治療的患者，血液中的多項(xiàng)炎癥標(biāo)志物在治療后出現(xiàn)了明顯下降。

這個(gè)解釋框架邏輯自洽，但還需要更多機(jī)制研究來證實(shí)，也是這項(xiàng)療法未來能否真正走向臨床的關(guān)鍵之一。

目前Longeveron已獲得該療法的美國(guó)專利保護(hù)，有效期至2038年，并計(jì)劃于2026年下半年啟動(dòng)關(guān)鍵性的2/3期樞紐試驗(yàn)，這將是決定該療法能否最終獲批上市的決定性一步。

科學(xué)界對(duì)這項(xiàng)研究的評(píng)價(jià)總體審慎樂觀。干細(xì)胞療法的歷史并不缺乏早期看似振奮人心、后來被更大規(guī)模試驗(yàn)推翻的例子。但此次試驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)發(fā)表在同行評(píng)審的頂級(jí)期刊，且效果量遠(yuǎn)超安慰劑組，這讓它在眾多抗衰老研究中顯得格外值得關(guān)注。

老年醫(yī)學(xué)正在等待一場(chǎng)真正意義上的生物學(xué)突破。這一針，或許是個(gè)開始。

信息來源：https://www.newscientist.com/article/2517139-frailty-can-be-eased-with-an-infusion-of-stem-cells-from-young-people/