2月26日晚間，百濟神州發(fā)布2025年度業(yè)績快報：2025年營收382.05億元，同比上升40.4%，歸屬于母公司所有者的凈利潤14.22億元，扭虧為盈。

2025年，百濟神州產(chǎn)品收入為377.70億元，同比上升39.9%，上年同期產(chǎn)品收入為269.94億元，產(chǎn)品收入的增長主要得益于百悅澤（澤布替尼），以及安進公司授權(quán)產(chǎn)品和百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售增長。

來源：上市公司公告

據(jù)動脈網(wǎng)梳理，這是百濟神州2014年至今12年來首次實現(xiàn)全年盈利。

這份業(yè)績快報的意義遠超“扭虧為盈”本身，過去市場對百濟神州的疑慮多集中在“何時盈利”，2025年或許正是百濟神州完成“自我造血”的關(guān)鍵一躍。

然而二級市場的表現(xiàn)似乎有些“反差”：2月26日和27日，百濟神州A股分別下跌5.65%和2.18%，港股下跌9.16%和1.08%。美股在2月26日（當?shù)貢r間）下跌8.48%。

動脈網(wǎng)從多位醫(yī)藥領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士處了解到，一方面，百濟神州二級市場的變動可能與2026年業(yè)績預測有關(guān)，營收增速有所放緩，市場或許會擔心核心大單品是否已接近峰值；另一方面，可能市場情緒已經(jīng)有所提前消耗，也可能與匯率有關(guān)。

根據(jù)公告，百濟神州預測2026年營收約436億元至450億元，與2025年相比，營收增速約14.12%-17.79%，毛利率為80%區(qū)間，營收扣除經(jīng)營成本費用后約46億元至53億元。

01.

12年來首次實現(xiàn)全年盈利

百濟神州成立于2010年，并于2016年、2018年先后登陸納斯達克、港交所，2021年12月，又在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2014至2025年，百濟神州營收持續(xù)高速增長，從2014年的約8900萬元一路躍升至2025年的382.05億元。

尤其在2021年及以后，營收增速顯著加快且較為穩(wěn)定，2023年突破170億元，2024年達到272.14億元，2025年更是逼近400億元大關(guān)，營收擴張能力強勁。

來源：Wind

來源：百濟神州2018年財報

然而與營收的持續(xù)增長形成鮮明對比的是，百濟神州在長達八年的時間里持續(xù)處于虧損狀態(tài)。

結(jié)合Wind數(shù)據(jù)和百濟神州財報，2014年至2024年，百濟神州歸母凈利潤均為負值，且虧損額整體呈擴大趨勢，2022年虧損擴大至136.42億元，創(chuàng)下虧損峰值，此后虧損有所收窄，但2024年仍虧損49.78億元。

轉(zhuǎn)折點出現(xiàn)在2025年，首次實現(xiàn)全年歸母凈利潤為正，達到14.22億元——在持續(xù)高投入和快速擴張之后迎來盈利拐點。

根據(jù)公告，2025年扭虧為盈和營收增長的原因主要包括三方面：

一是BTK抑制劑澤布替尼，堪稱百濟神州當前主要現(xiàn)金牛與護城河。2025年澤布替尼全球銷售額總計280.67億元，同比增長48.8%，已在BTK抑制劑領(lǐng)域穩(wěn)固確立全球領(lǐng)導者的地位。

美國仍是澤布替尼最大的商業(yè)化市場，銷售額總計202.06億元，同比增長45.5%；歐洲銷售額總計42.65億元，同比增長66.4%；中國銷售額總計24.72億元，同比增長33.1%。

澤布替尼是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑，同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。

二是抗PD-1藥物替雷利珠單抗，2025年全球銷售額總計52.97億元，同比增長18.6%，是百濟神州實體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品，已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。

三是2025年安進公司授權(quán)許可產(chǎn)品銷售額為34.71億元，同比增長33.6%。據(jù)了解，2019年10月，百濟神州與安進公司曾建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，將共同開發(fā)20款安進抗腫瘤藥物。

在百濟神州業(yè)績增長背后，可以看到收入增長幾乎完全由產(chǎn)品收入驅(qū)動，而非一次性授權(quán)費用——2025年的377.70億元產(chǎn)品收入占總營收98.9%。

02.

跨越盈虧線后，百濟神州下一步如何走

對于百濟神州能否從2025年開始維持每年盈利，首先需要關(guān)注其全球市場開發(fā)能力，在國內(nèi)市場競爭日趨激烈之時，國際市場的潛力尤為重要。

根據(jù)公告，2025年澤布替尼的境外收入為255.95億元，占澤布替尼總收入91.2%，以此計算，百濟神州2025年全年境外收入占比至少為67%，境外收入比例進一步提高——2024年境外收入占比為62.85%。

百濟神州的產(chǎn)品開發(fā)一直立足全球市場。

其中澤布替尼目前已在全球超過75個市場獲批，臨床開發(fā)項目迄今已在全球超過30個國家和地區(qū)開展超過45項試驗，入組超過7900例患者。

而且澤布替尼“頭對頭”對比伊布替尼的相關(guān)全球臨床3期ALPINE試驗展示出持續(xù)的無進展生存期（PFS）獲益，且心血管事件發(fā)生率較低。

替雷利珠單抗目前已在全球超過50個市場獲批，臨床開發(fā)項目迄今已在全球超過33個國家和地區(qū)入組超過15800例受試者。

百濟神州預計將于2026年上半年在美國和中國遞交替雷利珠單抗聯(lián)合百赫安?（澤尼達妥單抗）用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請，并有望于2026年下半年在日本獲得替雷利珠單抗用于胃癌（GC）成人患者一線治療的監(jiān)管決定。

再從產(chǎn)品管線來看，據(jù)梳理，百濟神州已構(gòu)建覆蓋血液瘤及肺癌、消化道腫瘤和乳腺癌等實體瘤領(lǐng)域的多元管線，涵蓋小分子、單抗、雙抗/多抗、蛋白降解（CDAC）、ADC、細胞與基因治療（CGT）等藥物模式。

目前百濟神州已有超過80個臨床前項目正在推進，多款處于臨床后期階段的產(chǎn)品已臨近商業(yè)化。

百濟神州全球自主研發(fā)和合作管線（截至2025年11月5日）

來源：百濟神州官網(wǎng)

在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟神州新一代BCL2抑制劑索托克拉（百悅達?）尤其值得關(guān)注，該藥物于2026年1月上市，從遞交NDA到獲批僅用8個月，用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）及套細胞淋巴瘤（MCL），成為國內(nèi)首款且唯一可用于治療MCL的BCL2抑制劑。

據(jù)了解，套細胞淋巴瘤患者的總體生存時間仍然較短，常規(guī)化療5年生存率不足30%，且有效維持時間短，患者生存時間10年以上的僅占8%。套細胞淋巴瘤患者以老年男性為主，且多數(shù)在診斷時已處于疾病晚期，復發(fā)難治以及伴有高危因素的患者常規(guī)治療療效有限，是長期存在的臨床挑戰(zhàn)。

與此同時，索托克拉已獲得FDA授予的優(yōu)先審評資格，用于治療（R/R）MCL成人患者，且已在歐盟遞交用于治療（R/R）MCL成人患者的上市許可申請。百濟神州已完成索托克拉聯(lián)合澤布替尼作為固定療程方案對比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗首例受試者入組。

百濟神州預計將于2026年上半年獲得美國FDA對索托克拉單藥用于治療（R/R）MCL成人患者新藥上市申請的監(jiān)管決定，并預計將于2026年下半年啟動索托克拉用于治療多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期試驗。

在實體瘤管線方面：

● 針對乳腺癌與婦科癌癥，百濟神州已啟動BG-75202（KAT6A/B抑制劑）以及BG-75908（CDK2CDAC）的首次人體試驗。

● 針對肺癌，百濟神州已啟動BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體試驗。

● 針對胃腸道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）獲得FDA快速通道資格認定，用于治療接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的肝細胞癌成人患者。

在炎癥和免疫治療領(lǐng)域，百濟神州預計將于2026年上半年對BGB-16673（BTKCDAC）治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數(shù)據(jù)讀出。

綜上所述，2025年的盈利標志著百濟神州正式跨越了創(chuàng)新藥企最艱難的“盈虧平衡點”。從澤布替尼的全球突圍到索托克拉的接棒上市，百濟神州用9年長跑證明了中國藥企有能力在全球市場實現(xiàn)自我造血。

然而盈利只是起點，如何將深厚的管線儲備持續(xù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金流，或許是其下一階段的關(guān)鍵考驗。

*封面來源：神筆PRO

歡迎添加微信進入行業(yè)交流群：

專題推薦

聲明：動脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進行轉(zhuǎn)載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認。