過去幾年，隨著國產(chǎn)醫(yī)療激光技術(shù)日漸成熟，其在泌尿外科的應(yīng)用開始出現(xiàn)技術(shù)路線的分化。

在此背景下，2025年12月，武漢諾伊激光科技有限公司（簡稱：諾伊激光）宣布，其自主研發(fā)的UroFiber?超脈沖摻銩光纖激光治療機(jī)順利完成國內(nèi)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)階段性研究工作。

該產(chǎn)品面向泌尿系統(tǒng)結(jié)石碎石術(shù)及良性前列腺增生（BPH）等微創(chuàng)治療場景，采用1940nm摻銩光纖激光技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)最高150W的超脈沖與連續(xù)輸出，單脈沖能量最高達(dá)10J，脈沖頻率覆蓋至4800Hz。在高功率輸出的同時，該系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)亞毫米級切割精度，在提升碎石效率與軟組織切割能力的同時，有效降低對周圍組織的熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。這也使其成為繼鈥激光之后，少數(shù)能夠同時兼顧高效碎石與軟組織剝離需求的技術(shù)路徑之一。

UroFiber?超脈沖摻銩光纖激光治療機(jī)進(jìn)行NMPA臨床試驗(yàn)

值得一提的是，該產(chǎn)品目前已向美國FDA遞交認(rèn)證申請，相關(guān)國際注冊工作正在同步推進(jìn)。

事實(shí)上，這并非諾伊激光首次在泌尿科激光領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。早在2024年，其自主研發(fā)的UroFiber?60Q超脈沖摻銩光纖激光治療機(jī)就已順利通過美國FDA 510(k)認(rèn)證（認(rèn)證號：K242293）。在此基礎(chǔ)上，諾伊激光正持續(xù)推進(jìn)歐盟CE、日本、韓國及澳大利亞等多國認(rèn)證，逐步構(gòu)建起覆蓋多功率段、多應(yīng)用場景的泌尿科激光整體解決方案，積極參與高端市場的國際競爭。

美國IPG醫(yī)療總裁Gregory Altshuler 博士與諾伊激光楊林博士于美國泌尿外科年會的現(xiàn)場合影

01

150W超脈沖摻銩光纖“一機(jī)兩用”，同時實(shí)現(xiàn)碎石與組織切割

從臨床應(yīng)用場景來看，泌尿外科對激光的核心需求主要集中在兩類操作：一是結(jié)石粉碎，二是前列腺及相關(guān)軟組織切割。這也決定了不同激光技術(shù)路線的分化。例如，綠激光、半導(dǎo)體激光等在軟組織切割方面各有優(yōu)勢，但在碎石效率或適應(yīng)性上存在一定局限；而能夠同時兼顧碎石與切割需求的技術(shù)路線并不多，主要是鈥激光和銩激光。

基于這一事實(shí)，UroFiber?超脈沖摻銩光纖激光治療機(jī)選擇了1940nm摻銩光纖激光這一技術(shù)路徑。與傳統(tǒng)2090nm鈥激光相比，該波長對水的吸收效率更高，其水吸收系數(shù)約為鈥激光的4倍。這一特性在臨床上直接轉(zhuǎn)化為兩方面價值：一是結(jié)石對能量的吸收效率顯著提升，可有效縮短碎石時間，提高手術(shù)整體效率；二是優(yōu)化的能量傳輸特性能夠確保更精準(zhǔn)的組織作用深度，有效降低周圍組織熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。

而與固體銩激光（Tm：YAG）的2013nm波長相比，1940nm超脈沖摻銩光纖激光比其水吸收系數(shù)高1倍，且光纖激光器的穩(wěn)定性好，光束質(zhì)量好，光纖傳輸效率高。組織穿透深度僅有0.1-0.2mm，相當(dāng)于一張普通A4紙厚（約0.1mm），使激光能夠以毫米級精度作用于目標(biāo)組織，在保證切割效率的同時，幾乎不損傷周圍正常細(xì)胞。

在系統(tǒng)工程化層面，諾伊激光進(jìn)一步放大了這一技術(shù)路徑的優(yōu)勢。當(dāng)前市場上泌尿激光設(shè)備的主流平均功率多集中在60W–120W區(qū)間，而UroFiber?的平均功率可達(dá)150W，為不同手術(shù)場景提供了更大的調(diào)節(jié)空間，也為同時覆蓋碎石與軟組織切割奠定了硬件基礎(chǔ)。

同時，通過超脈沖技術(shù)，UroFiber?既能實(shí)現(xiàn)類似鈥激光的高效碎石，又能發(fā)揮銩激光在前列腺組織汽化方面的精細(xì)優(yōu)勢，使醫(yī)院無需分別配置碎石與前列腺切除設(shè)備，從而有效降低設(shè)備采購與長期運(yùn)維成本。

在穩(wěn)定性設(shè)計(jì)上，UroFiber?采用水冷系統(tǒng)而非常見的風(fēng)冷方案。楊林博士表示，水冷系統(tǒng)能夠在長時間、高負(fù)荷運(yùn)行條件下有效避免功率衰減和波長漂移，這對于碎石及前列腺手術(shù)等持續(xù)時間較長、操作復(fù)雜的臨床場景尤為關(guān)鍵。

此外，該系統(tǒng)內(nèi)部的核心器件，包括摻銩光纖、耦合器以及半導(dǎo)體激光器泵浦源等，均已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，為產(chǎn)品的長期供應(yīng)穩(wěn)定性和系統(tǒng)可靠性提供了支撐。

02

不只“能用”更要“好用”：軟件與數(shù)據(jù)能力成為隱形競爭力

在硬件性能之外，UroFiber?的另一項(xiàng)重要差異化能力，體現(xiàn)在軟件與系統(tǒng)層面的設(shè)計(jì)上。

在伊諾激光的產(chǎn)品體系中，“軟件和系統(tǒng)體驗(yàn)”被反復(fù)強(qiáng)調(diào)。為了降低醫(yī)生學(xué)習(xí)成本、提升手術(shù)過程中的使用體驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)在軟件架構(gòu)和人機(jī)交互層面進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化。

楊林博士告訴動脈網(wǎng)，在設(shè)計(jì)過程中，團(tuán)隊(duì)充分吸收了國際主流產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的成熟經(jīng)驗(yàn)，例如在操作邏輯上參考了科醫(yī)人等國際廠商的使用習(xí)慣，同時結(jié)合奧林巴斯等內(nèi)窺系統(tǒng)在數(shù)據(jù)管理方面的優(yōu)勢，對軟件界面進(jìn)行了重構(gòu)，醫(yī)生通?？稍?小時內(nèi)快速上手。

“我們希望醫(yī)生在手術(shù)中不僅是用一臺激光器，而是能真正形成完整的手術(shù)數(shù)據(jù)閉環(huán)?！睏盍纸榻B道，UroFiber?系統(tǒng)能夠?qū)κ中g(shù)過程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行記錄和整理，便于醫(yī)生進(jìn)行術(shù)后回顧、科研分析及教學(xué)使用。

在他看來，這類軟件與數(shù)據(jù)能力，正是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療激光產(chǎn)品中相對薄弱、卻正在變得越來越重要的一環(huán)，也將成為未來泌尿激光競爭中不可忽視的隱形門檻。

03

激光醫(yī)療、激光醫(yī)美、康復(fù)/機(jī)器人，三線并進(jìn)

“我們的核心思路，是帶給人健康的美，而這樣的美，是多方面的?！睏盍植┦勘硎?。也正是基于這一理念，諾伊激光并未將自身能力局限于單一應(yīng)用場景，而是逐步構(gòu)建起覆蓋激光醫(yī)療、激光醫(yī)美以及康復(fù)/機(jī)器人的業(yè)務(wù)布局。

在激光醫(yī)美領(lǐng)域，諾伊激光同時布局了國內(nèi)與海外兩條產(chǎn)品線。在國內(nèi)市場，其已推出蜂巢皮秒、冰點(diǎn)脫毛等消費(fèi)級與專業(yè)級激光醫(yī)美產(chǎn)品，并計(jì)劃在2026年推動多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。面向海外市場，諾伊激光則更早進(jìn)入高端競爭，其研發(fā)的PowerSculp 1064nm 激光無創(chuàng)溶脂儀、Artemis冰點(diǎn)激光脫毛儀及TitanPico超皮秒等多款產(chǎn)品，已獲得美國FDA認(rèn)證。

其中，激光無創(chuàng)溶脂儀和超皮秒等專業(yè)激光醫(yī)美產(chǎn)品在美國廣受客戶好評，使諾伊激光成為當(dāng)?shù)刂容^高的中國醫(yī)療激光品牌之一，因此諾伊激光也被國際權(quán)威的醫(yī)療科技行業(yè)專業(yè)雜志Medtech Outlook評為“2024亞太醫(yī)療美容設(shè)備年度公司”。

諾伊激光海外醫(yī)美產(chǎn)品（部分）。從左到右依次為：PowerSculp 1064nm激光脂溶系統(tǒng)、TitanPico超皮秒激光系統(tǒng)

相比醫(yī)美業(yè)務(wù)的市場化屬性，諾伊激光在康復(fù)與機(jī)器人領(lǐng)域的探索，則更多體現(xiàn)了其工程化與系統(tǒng)交付能力。早在2020年，公司便開始將機(jī)器人與AI技術(shù)引入醫(yī)療與康復(fù)場景，并為秀域集團(tuán)設(shè)計(jì)研發(fā)了“秀域小通機(jī)器人”。目前，該產(chǎn)品已在國內(nèi)部署超過2500臺，并形成實(shí)時在線運(yùn)行的云平臺機(jī)器人系統(tǒng)，主要應(yīng)用于康復(fù)與理療場景。

在楊林看來，這一業(yè)務(wù)線雖然不直接屬于手術(shù)激光范疇，卻是對公司技術(shù)能力的另一種檢驗(yàn)?！澳懿荒馨鸭夹g(shù)真正做成產(chǎn)品，并穩(wěn)定交付給大量終端用戶，是另一種維度的考驗(yàn)?！彼硎?。無論是光電系統(tǒng)控制，還是長期穩(wěn)定運(yùn)行能力，小通機(jī)器人項(xiàng)目都在規(guī)模化落地層面，對諾伊激光的工程能力進(jìn)行了驗(yàn)證。

04

不做成熟產(chǎn)品，聚焦高端細(xì)分市場建立長期優(yōu)勢

不同于許多激光企業(yè)先國內(nèi)、后國外的成長路徑，諾伊激光從成立之初便選擇了“生而全球化”的路線。公司核心市場直指美國、歐洲及日本等高端醫(yī)療激光市場。2025年，公司營收65%均來自海外市場。

這一全球化路徑的形成，并非單純的市場策略選擇，更深層次上源于其團(tuán)隊(duì)基因。創(chuàng)始人楊林博士擁有華中科技大學(xué)與德國柏林工業(yè)大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)的學(xué)術(shù)背景，職業(yè)生涯中曾先后在國際頭部激光企業(yè)擔(dān)任核心技術(shù)與管理職務(wù)，長期參與高端激光產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化過程。這種深度參與全球激光產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)歷，也深刻影響了諾伊激光的技術(shù)視野與產(chǎn)品定位。

在組織層面，諾伊激光進(jìn)一步將這種全球化基因制度化，構(gòu)建起獨(dú)特的“雙中樞”研發(fā)體系：在德國杜塞爾多夫設(shè)立研發(fā)中心，聚焦激光底層物理機(jī)制與關(guān)鍵核心技術(shù)的原創(chuàng)性研究；在武漢光谷完成工程化轉(zhuǎn)化、系統(tǒng)集成與規(guī)模化制造。

諾伊激光在選品策略上，從一開始便確立了清晰取舍——“不做市面上已有的成熟產(chǎn)品，只做高端市場中的小眾市場”。

談及下一步規(guī)劃，楊林透露，諾伊激光一方面正將技術(shù)邊界向腫瘤治療等更具挑戰(zhàn)性的方向延伸，包括光動力治療、超聲融合激光切除等前沿領(lǐng)域，現(xiàn)已與多位美國臨床專家啟動聯(lián)合研發(fā)；另一方面，公司計(jì)劃于2026年重新布局中國醫(yī)美市場，依托海外高端市場積累的技術(shù)與產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，以差異化路徑參與國內(nèi)競爭。

參考資料：

1. 《諾伊激光UroFiber? 摻銩光纖激光治療機(jī)圓滿完成臨床研究》

2. 《武漢諾伊激光閃耀2025美國泌尿外科年會（AUA）》

如果您想對接文章中提到的項(xiàng)目，或您的項(xiàng)目想被動脈網(wǎng)報(bào)道，或者發(fā)布融資新聞，請與我們聯(lián)系；也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。