藍(lán)家人健康科技揚(yáng)州有限公司藝顏美醫(yī)療美容診所

行政相對(duì)人名稱

藍(lán)家人健康科技揚(yáng)州有限公司藝顏美醫(yī)療美容診所

行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

社會(huì)統(tǒng)一信用代碼

91321084MACXTRJM17

工商注冊(cè)號(hào)

組織機(jī)構(gòu)代碼

稅務(wù)登記號(hào)

事業(yè)單位證書(shū)號(hào)

社會(huì)組織登記號(hào)

法定代表人

吳*

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號(hào)碼

3****************4

證件類型

證件號(hào)碼

行政處罰決定文書(shū)號(hào)

郵衛(wèi)醫(yī)罰〔2026〕007號(hào)

違法行為類型

你單位（1）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的行為,違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定;（2）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十條第一款的規(guī)定;（3）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款的規(guī)定;（4）未按規(guī)定告知診療對(duì)象病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條第一款的規(guī)定;（5）未按照規(guī)定使用醫(yī)療用毒性藥品（肉毒毒素）的行為,違反了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]405號(hào)）、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條第二款、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款的規(guī)定;（6）醫(yī)療廢物暫存間未按規(guī)定設(shè)置警示標(biāo)識(shí)等安全措施的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第二款的規(guī)定;（7）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款的規(guī)定;（8）未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)證制度的行為,違反了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第二十一條的規(guī)定;（9）未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度的行為,違反了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四條第二款的規(guī)定;（10）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第二十三條的規(guī)定;（11）未設(shè)置醫(yī)療廢物管理責(zé)任制的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定;（12）未對(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送等工作的人員開(kāi)展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第九條的規(guī)定;（13）未采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員配備必要的防護(hù)用品和定期進(jìn)行健康檢查的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十條的規(guī)定;（14）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的行為,違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第一款的規(guī)定;（15）未按照規(guī)定將注射玻尿酸的相關(guān)信息記載到病歷資料中的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十一條第二款的規(guī)定;（16）使用未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士的行為,違反了《護(hù)士條例》第七條第一款、《護(hù)士條例》第二十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定。

違法事實(shí)

1.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作:（1）使用無(wú)資質(zhì)的胡秀琴為汪某琴、呂某琴、王某、陳某等實(shí)施表皮麻醉;（2）使用無(wú)資質(zhì)的沐梅娟為仇某粉實(shí)施表皮麻醉。2.未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度:（1）未制定和落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理制度、手術(shù)安全核查制度、查對(duì)制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,未制定和落實(shí)病歷評(píng)估、質(zhì)控及編號(hào)等制度;（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人衣云峰長(zhǎng)期不在崗,未完全履行醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人職責(zé)。3.未按規(guī)定填寫、保管病歷資料:診療對(duì)象陳某香、屠某霞、姜某麗、李某芹、葛某香、劉某、沈某君、徐某紅、呂某霞、尹某平、吳某琴等60份病歷資料存在醫(yī)師簽名、日期等信息缺失;未為汪某琴、呂某琴、陳某、仇某粉、曹某紅、王某等診療對(duì)象填寫過(guò)病歷資料;你單位提供了屠某霞、姜某麗、李某芹、葛某香、劉某、沈某君等診療對(duì)象的《醫(yī)療美容整形毒、麻專用處方箋》和（或）《玻尿酸（肉毒毒素）知情同意書(shū)》,但未能提供相對(duì)應(yīng)的門診病歷。4.未按規(guī)定告知診療對(duì)象病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案:（1）未和實(shí)施過(guò)肉毒毒素、玻尿酸注射的陳某香、屠某霞、吳某琴等診療對(duì)象簽署注射知情同意書(shū)、未告知相關(guān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn);（2）醫(yī)師周陽(yáng)杰陳述忙碌時(shí)由他人代為告知,由周陽(yáng)杰開(kāi)展診療服務(wù)的陳某香、屠某霞等病歷資料中無(wú)對(duì)應(yīng)的知情同意書(shū),姜某麗等知情同意書(shū)信息填寫不全。5.未按照規(guī)定使用醫(yī)療用毒性藥品（肉毒毒素）:屠某霞、徐某紅、呂某霞、尹某平、吳某琴等診療對(duì)象的15張《醫(yī)療美容整形毒、麻專用處方箋》上無(wú)調(diào)配及復(fù)核藥師簽字。6.醫(yī)療廢物暫存間未按規(guī)定設(shè)置警示標(biāo)識(shí)等安全措施:你單位醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備未設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防鼠、防蚊蠅、防盜等安全措施。7.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器:現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)你單位手術(shù)室一黃色銳器桶內(nèi)混有不帶針注射器,將感染性廢物混入損傷性廢物盒。8.未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)證制度:未能提供相關(guān)制度文件,吳玲陳述未建立醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)證制度,2025年10月11日現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期醫(yī)療器械（康普沃吸引管有效期至2025年5月11日）。9.未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度:未能提供相關(guān)制度文件,吳玲陳述未建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度。10.未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械:診療對(duì)象姜某麗、沐梅娟、呂某霞、徐某紅等人的注射記錄貼有“防偽條形碼貼”（姜某麗1張、沐梅娟1張、呂某霞2張、徐某紅2張）,其條形碼的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注準(zhǔn)20183130109,國(guó)家藥品監(jiān)督局網(wǎng)站顯示該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋。上述4人注射的部位分別為:鼻子、唇部、眼、眼,上述4人6次注射部位除了鼻唇外,呂某霞、徐某紅兩人共4次眼部注射不符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)規(guī)定的注射范圍。11.未設(shè)置醫(yī)療廢物管理責(zé)任制:未能提供相關(guān)制度文件,吳玲陳述未設(shè)置醫(yī)療廢物管理責(zé)任制。12.未對(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送等工作的人員開(kāi)展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn):未能提供相關(guān)資料,吳玲陳述未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。13.未采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員配備必要的防護(hù)用品和定期進(jìn)行健康檢查:未能提供相關(guān)證明資料,吳玲陳述僅為相關(guān)人員發(fā)放工作服,未配備必要防護(hù)用品,未組織定期健康檢查。14.未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物:你單位提供了《高郵市醫(yī)療廢物交接登記表》,結(jié)合相關(guān)診療記錄,你單位醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)間隔超過(guò)2天。15.未按照規(guī)定將注射玻尿酸的相關(guān)信息記載到病歷資料中:姜某麗、李某芹、葛某香、劉某、沈某君、徐某紅、呂某霞等診療對(duì)象12次玻尿酸注射中,李某芹、葛某香、劉某、沈某君、徐某紅、呂某霞各1次,合計(jì)6次注射未將玻尿酸的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。16.使用未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士:使用有護(hù)士資格證但未注冊(cè)的趙萬(wàn)蕾開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

處罰依據(jù)

（1）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的行為,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條,對(duì)你單位作出罰款20000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（2）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的行為,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（一）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告、并處罰款20000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（3）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的行為,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（四）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告、并處罰款20000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（4）未按規(guī)定告知診療對(duì)象病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案的行為,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（二）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告、并處罰款20000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（5）未按照規(guī)定使用醫(yī)療用毒性藥品（肉毒毒素）的行為,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（九）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告、并處罰款10000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（6）醫(yī)療廢物暫存間未按規(guī)定設(shè)置警示標(biāo)識(shí)等安全措施的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（一）項(xiàng),對(duì)你單位作出處罰款5000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（7）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告、并處罰款3000元的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（8）未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)證制度的行為,依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第（三）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（9）未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度的行為,依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第（一）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（10）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械的行為,依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第（六）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（11）未設(shè)置醫(yī)療廢物管理責(zé)任制的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條第（一）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（12）未對(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送等工作的人員開(kāi)展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條第（二）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（13）未采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員配備必要的防護(hù)用品和定期進(jìn)行健康檢查的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條第（三）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（14）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的行為,依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條第（六）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（15）未按照規(guī)定將注射玻尿酸的相關(guān)信息記載到病歷資料中的行為,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九十條第（三）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為;（16）使用未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士的行為,依據(jù)《護(hù)士條例》第二十八條第（二）項(xiàng),對(duì)你單位作出警告的行政處罰,同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。

處罰類別

警告;罰款

處罰內(nèi)容

根據(jù)分別裁量、合并處罰的原則,對(duì)你單位上述違法行為,決定合并給予:警告、并處98000元罰款的行政處罰,同時(shí)責(zé)令你單位立即改正上述違法行為。

罰款金額(萬(wàn)元)

9.8

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額(萬(wàn)元)

暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)

處罰決定日期

2026-02-09

處罰有效期

2099-12-31

處罰機(jī)關(guān)

高郵市衛(wèi)生健康委員會(huì)

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

1132108401442738XL

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

高郵市衛(wèi)生健康委員會(huì)

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

1132108401442738XL

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