記者丨韓利明

編輯丨季媛媛 張偉賢 曾靜嬌

2月25日，長(zhǎng)春高新（000661.SZ）以漲停收盤，報(bào)97.26元/股，收獲2026年開年以來首個(gè)漲停；2月26日公司股價(jià)持續(xù)上行，截至14:30左右，報(bào)100元/股，漲幅2.82%，總市值達(dá)408億元，股價(jià)兩日累計(jì)漲超12%。

消息面上，長(zhǎng)春高新2月25日公告披露，旗下子公司金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥及特發(fā)性原因?qū)е碌膬和￡幥o。

圖片來源：長(zhǎng)春高新公告

據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，長(zhǎng)春高新證券部公司人士回應(yīng)稱，該產(chǎn)品當(dāng)前僅獲批開展此前公告所述臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥需嚴(yán)格按照批件執(zhí)行。一切信息應(yīng)以公告披露內(nèi)容為準(zhǔn)。

當(dāng)前，兒童小陰莖治療包括藥物、手術(shù)及心理疏導(dǎo)，藥物治療為核心手段，臨床常用外源性雄激素（睪酮及其衍生物），涵蓋庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮（雙氫睪酮凝膠）等，但目前對(duì)于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥。

有醫(yī)藥分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，兒童小陰莖領(lǐng)域存在顯著未滿足臨床需求，國(guó)內(nèi)亦無雙氫睪酮類產(chǎn)品獲批或在審，雙氫睪酮軟膏GenSci141作為me-better改良型新藥，有望成為全球首款獲批用于兒童小陰莖治療的藥物，因此備受市場(chǎng)關(guān)注。

該分析師同時(shí)提醒，“藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性高，從臨床試驗(yàn)獲批到最終上市，仍需依次完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)及上市申請(qǐng)審評(píng)等多個(gè)環(huán)節(jié)，研發(fā)進(jìn)程存在一定風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

臨床需求迫切

一篇發(fā)表于《中國(guó)兒童保健雜志》的文章顯示，小陰莖是基于正確測(cè)量長(zhǎng)度基礎(chǔ)上的一種醫(yī)學(xué)診斷，是指具有正常的內(nèi)部和外部男性生殖器的情況下，陰莖伸展長(zhǎng)度低于相同年齡或相同性發(fā)育狀態(tài)人群平均值2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差以上者。

作為一些內(nèi)分泌、遺傳性疾病的外在表現(xiàn)，兒童小陰莖在臨床上并不罕見。《中國(guó)小兒隱匿性陰莖臨床處理專家共識(shí)（2023）》顯示，雖然仍缺乏大樣本流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，但結(jié)合參與共識(shí)制定的專家們近10年門診經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)兒童小陰莖發(fā)病率有所上升。

相關(guān)研究亦顯示，62.7%的小陰莖患者在兒童時(shí)期就感到焦慮，剩余37.3%的患者在青春期才開始焦慮。早期治療，使小陰莖在青春期前或青春期得到糾正，可減少患者成長(zhǎng)過程中及成年后的性心理障礙。

不過《先天性小陰莖臨床管理中國(guó)專家共識(shí)（2023）》明確指出，藥物治療作為兒童小陰莖的主要治療方法，以外源性雄激素（睪酮及其衍生物）為主，但國(guó)內(nèi)外源性雄激素仍屬于兒童超說明書使用藥物。

同時(shí)，該共識(shí)提示，此類藥物不良反應(yīng)報(bào)道相對(duì)較少，主要包括短暫的生長(zhǎng)加速和骨齡提前，是否影響成年終身高尚無報(bào)道，理論上正規(guī)用藥短療程不會(huì)引起身高問題，但是必須警示藥物濫用影響生長(zhǎng)潛能的可能。

在臨床需求長(zhǎng)期未被滿足的背景下，金賽藥業(yè)雙氫睪酮軟膏GenSci141被市場(chǎng)寄予較高期待。

長(zhǎng)春高新也在公告中強(qiáng)調(diào)，雙氫睪酮相較于睪酮對(duì)雄激素受體的親和力更高，可以更好地促進(jìn)陰莖的快速增長(zhǎng)，此外由于雙氫睪酮不能被芳香化，因此它不會(huì)促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育，避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。

公開資料顯示，GenSci141屬于2.2類、2.4類改良新藥，原研是法國(guó)Besins Healthcare（貝桑松醫(yī)療）研發(fā)的外用雄激素制劑Andractim。但Andractim獲批適應(yīng)癥僅包括男性硬化萎縮性苔蘚、男性乳房發(fā)育癥及女性外陰硬化萎縮性苔蘚，并未涵蓋兒童小陰莖。

“目前全球范圍內(nèi)尚無專門針對(duì)兒童小陰莖適應(yīng)癥的獲批藥物，國(guó)內(nèi)臨床需求突出，且該產(chǎn)品研發(fā)門檻較高，金賽藥業(yè)按創(chuàng)新藥路徑開發(fā)，挖掘這片藍(lán)海市場(chǎng)?！?/strong>上述分析師進(jìn)一步表示。

業(yè)績(jī)承壓下的轉(zhuǎn)型突圍

創(chuàng)新產(chǎn)品帶來市場(chǎng)期待的同時(shí)，長(zhǎng)春高新正面臨業(yè)績(jī)壓力。

Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，長(zhǎng)春高新營(yíng)業(yè)收入分別為126.27億元、145.66億元和134.66億元；同期歸母凈利潤(rùn)分別為41.4億元、45.32億元和25.83億元。其中，2024年成為業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，當(dāng)年?duì)I收同比下降7.55%，歸母凈利潤(rùn)同比下滑43.01%。

這一壓力延續(xù)至2025年。公司業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)為1.5億元至2.2億元，較2024年同期的25.83億元大幅下滑91.48%至94.19%；預(yù)計(jì)扣非歸母凈利潤(rùn)為4.37億元至5.07億元，同比下降82.09%至84.56%。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，曾經(jīng)憑借生長(zhǎng)激素叱咤市場(chǎng)的長(zhǎng)春高新，在集采政策與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的壓力下，業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯承壓與下滑，股價(jià)更是自2020年創(chuàng)下683.78元/股高點(diǎn)后持續(xù)震蕩調(diào)整，迫切需要通過創(chuàng)新轉(zhuǎn)型打開新的增長(zhǎng)空間，旗下金賽藥業(yè)正成為轉(zhuǎn)型核心載體。

一方面，隨著2014年金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液“金賽增”獲批上市，成為全球首款PEG長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，結(jié)束了生長(zhǎng)激素需每日注射的歷史，并開啟了長(zhǎng)達(dá)十年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)占期。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的40億元激增至2023年的116億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23.9%。更關(guān)鍵的變化在于劑型結(jié)構(gòu)的迭代，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模將在兩年內(nèi)超過短效產(chǎn)品，并在2030年占據(jù)全市場(chǎng)80%的份額。這意味著，長(zhǎng)效市場(chǎng)是一個(gè)正在爆發(fā)、前景確定的百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。

另一方面，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企BD（商務(wù)拓展）出海熱潮下，2025年12月，金賽藥業(yè)全資子公司賽增醫(yī)療與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc.正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議，Yarrow獲得金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)，其中包含7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，以及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)；若GenSci098在臨床開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等階段達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，賽增醫(yī)療最多可額外獲得13.65億美元里程碑付款，產(chǎn)品上市后還可享受超過凈銷售額10%的銷售提成。

不過市場(chǎng)挑戰(zhàn)依然突出。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，2025年5月以來，特寶生物、諾和諾德、維昇藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素相繼獲批上市；同時(shí)，上述BD交易相關(guān)款項(xiàng)在2025年度尚未確認(rèn)收入，大額里程碑兌現(xiàn)也仍需時(shí)日。

但據(jù)金賽藥業(yè)此前披露的信息，2025年持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，同步推進(jìn)超過40項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目；2026年，將通過“生長(zhǎng)激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)海外BD收入”三駕馬車協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

未來，隨著GenSci141軟膏等創(chuàng)新品種研發(fā)推進(jìn)并逐步落地，是否為公司打開新的增長(zhǎng)空間，待持續(xù)關(guān)注。

越聲投研：

（聲明：文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）

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