2026 年 2 月 19 日，中山大學(xué)腫瘤防治中心丁培榮教授與潘志忠教授領(lǐng)銜的CONVERT研究長期生存結(jié)果發(fā)表于國際腫瘤學(xué)頂尖期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（點(diǎn)擊文末閱讀原文查看）。此項(xiàng)研究為直腸系膜筋膜（MRF）未受侵犯的局部晚期直腸癌患者免除放療提供了關(guān)鍵的長期隨訪證據(jù)。這標(biāo)志著中山大學(xué)腫瘤防治中心在直腸癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域再度獲得國際學(xué)界的高度認(rèn)可。

研究背景：在"加法"時(shí)代探索"減法"可能

局部晚期直腸癌的傳統(tǒng)治療模式為新輔助放化療聯(lián)合全直腸系膜切除術(shù)及輔助化療。盡管該模式使局部復(fù)發(fā)率顯著降低，但放療相關(guān)毒性、手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的增加以及對(duì)患者生活質(zhì)量（包括排便、排尿及性功能）的影響不容小覷。隨著外科技術(shù)的發(fā)展，局部復(fù)發(fā)率已大幅降低，對(duì)局部晚期直腸癌患者不加甄別地實(shí)施放療受到了越來越多的質(zhì)疑。單純新輔助化療作為一種“去放療”策略，有望突破上述局限。然而，既往研究表明，并非所有患者都適宜豁免放療——直腸系膜筋膜受累（MRF+）是預(yù)測局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的重要影像學(xué)標(biāo)志?；诖耍芯繄F(tuán)隊(duì)提出科學(xué)假設(shè)：對(duì)于MRF未受累的局部晚期直腸癌患者，單純新輔助化療可能取得與放化療相近的療效，同時(shí)顯著降低治療毒性。

核心發(fā)現(xiàn)：療效相當(dāng)，毒性顯著降低

經(jīng)長期隨訪，本研究獲得如下關(guān)鍵成果：

01

局部控制效果佳，復(fù)發(fā)率極低

化療組與放化療組的3年局部區(qū)域無復(fù)發(fā)生存率分別為96.3%和97.4%（HR = 1.40）。兩組局部復(fù)發(fā)率均低于4%，且差異甚微，表明單純化療未增加局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

02

長期生存結(jié)局較為相似

3 年無病生存率：化療組為 89.2%，放化療組為 87.9%（風(fēng)險(xiǎn)比 HR = 0.88）；

3 年總生存率：化療組為 95.0%，放化療組為 94.1%（風(fēng)險(xiǎn)比 HR = 0.86）；

兩組在遠(yuǎn)期腫瘤控制效果方面較為相似。

03

毒性負(fù)擔(dān)明顯減輕

2 - 4 級(jí)遠(yuǎn)期不良事件發(fā)生率：化療組為 16.0%，放化療組為 26.3%（p = 0.002），降低近 40%；

直腸炎發(fā)生率：化療組為 33.6%，放化療組為 41.7%（p = 0.049），顯著降低；

放射性皮炎情況：12.5%的接受放療患者在治療 1 年后仍存在相關(guān)癥狀。

04

高危亞組同樣獲益

探索性分析顯示，即使是cT4a或cN2的高?；颊撸熍c放化療的長期結(jié)局亦無顯著差異，提示該策略的適用人群可能進(jìn)一步拓展。

臨床意義：為"去放療"策略提供中國方案

CONVERT研究是全球首個(gè)專門針對(duì)MRF未受累局部晚期直腸癌患者、以CAPOX方案對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)放化療的III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。盡管由于實(shí)際局部復(fù)發(fā)率遠(yuǎn)低于預(yù)設(shè)值（歷史對(duì)照約10% vs. 實(shí)際<4%），研究未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的非劣效性界值。但從臨床角度看，兩組局部復(fù)發(fā)率均極低且差異微?。?lt;1%），臨床意義上的非劣效性已得到證實(shí)。單純化療在保持同等腫瘤學(xué)療效的同時(shí)，顯著改善了患者的生活質(zhì)量。該結(jié)果顯著的拓展了PROSPECT研究（僅納入低危患者）的適用人群，以客觀嚴(yán)格的影像學(xué)定義讓更多的局部晚期直腸癌避免放射治療的毒性。值得注意的是，傳統(tǒng)放化療對(duì)年輕患者的生殖毒性不容忽視。尤其是女性患者，盆腔放療常導(dǎo)致卵巢功能不可逆損傷及生育力永久喪失。CONVERT研究證實(shí)的"去放療"策略，通過精準(zhǔn)的MRI風(fēng)險(xiǎn)分層篩選獲益人群，在確保腫瘤學(xué)療效的同時(shí)，為年輕患者保留了生育希望與長期生活質(zhì)量。

研究貢獻(xiàn)：精準(zhǔn)分層助力“去放療”策略安全驗(yàn)證

丁培榮團(tuán)隊(duì)長期致力于局部進(jìn)展期直腸癌個(gè)體化器官功能保全，系統(tǒng)開展了新輔助治療方案優(yōu)化、保肛策略創(chuàng)新及精準(zhǔn)人群篩選等系列研究。通過腫瘤分期、分子分型和治療反應(yīng)這三個(gè)維度的個(gè)體化評(píng)估，實(shí)現(xiàn)了以最小代價(jià)（包括身體和經(jīng)濟(jì)代價(jià)）、最低毒性達(dá)到器官保全的目標(biāo)。CONVERT研究正是團(tuán)隊(duì)在"去放療"方向上的關(guān)鍵布局——通過精準(zhǔn)的MRI風(fēng)險(xiǎn)分層（排除MRF受累），篩選出適合豁免放療的患者，實(shí)現(xiàn)療效與生活質(zhì)量的雙重保障。CONVERT研究于2014年設(shè)計(jì)并啟動(dòng)。研究成果分別于2021年和2023年兩次入選歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)口頭報(bào)告。2022年，該研究的短期療效結(jié)果發(fā)表于《外科學(xué)年鑒》（Annals of Surgery），相關(guān)結(jié)果被最新的ESMO及美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）指南引用。本次發(fā)表的是經(jīng)長期隨訪后的最終結(jié)果，全面呈現(xiàn)了該策略的腫瘤學(xué)安全性及生存獲益情況，為局部晚期直腸癌的精準(zhǔn)分層治療提供了高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，有望推動(dòng)國際臨床實(shí)踐指南的進(jìn)一步完善。

中山大學(xué)腫瘤防治中心結(jié)直腸科丁培榮教授為本研究通訊作者，潘志忠教授擔(dān)任資深作者（共同通訊作者），梅偉健醫(yī)師、汕頭市中心醫(yī)院王小忠教授、云南省腫瘤醫(yī)院張旋教授、江蘇省人民醫(yī)院孫躍明教授、福建省腫瘤醫(yī)院楊春康教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心林俊忠主任醫(yī)師為共同第一作者。

主要研究者簡介

丁培榮 通訊作者

中山大學(xué)腫瘤防治中心結(jié)直腸科主任，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師。廣東省高層次人才、廣東省首批杰出青年醫(yī)學(xué)人才、中山大學(xué)腫瘤防治中心特支計(jì)劃臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)家、美國外科學(xué)院Fellow（FACS）、美國斯隆凱特琳紀(jì)念癌癥中心訪問學(xué)者。主持癌癥、 心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項(xiàng)課題、國家自然科學(xué)基金、廣東省自然科學(xué)基金、廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目、中山大學(xué)5010項(xiàng)目等多項(xiàng)課題。主要研究方向包括遺傳性結(jié)直腸癌分子篩查及其免疫異質(zhì)性，基于多組學(xué)技術(shù)的直腸癌新輔助治療敏感性預(yù)測及策略優(yōu)化。以通訊作者（含共同）身份在J Clin Oncol、Lancet Oncol、Cancer Cell、Cell Res、Nat Commun、J Natl Cancer I、Ann Surg、EBioMedicine、J Natl Compr Canc Ne、J Immunother Cancer、Int J Cancer、Eur J Cancer等期刊上發(fā)表論文40余篇。擔(dān)任中國抗癌協(xié)會(huì)家族遺傳性腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員；中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)結(jié)直腸肛門病外科分會(huì)副會(huì)長；廣東省抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專業(yè)委員會(huì)候任主任委員等多項(xiàng)學(xué)術(shù)兼職。

潘志忠 資深作者（共同通訊作者）

醫(yī)學(xué)博士，教授，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師。中山大學(xué)腫瘤防治中心結(jié)直腸科主任導(dǎo)師，結(jié)直腸癌外科首席專家，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)腹腔鏡外科醫(yī)師培訓(xùn)基地主任。任中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)腫瘤外科專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)肛腸醫(yī)師分會(huì)腫瘤轉(zhuǎn)移委員會(huì)副主任委員，中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會(huì)消化腫瘤綜合診療學(xué)分會(huì)副主任委員，廣東省健康管理學(xué)會(huì)腫瘤防治專業(yè)委員會(huì)副主任委員，美國外科醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)員（Fellow of American College of Surgeons, FACS），中華結(jié)直腸癌MDT聯(lián)盟主席。承擔(dān)國家級(jí)項(xiàng)目3項(xiàng)，省部級(jí)基金項(xiàng)目2項(xiàng)，發(fā)表專業(yè)論著200多篇。曾作為主要參與人分別獲得中華醫(yī)學(xué)會(huì)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，以及廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

梅偉健 第一作者

醫(yī)學(xué)博士，中山大學(xué)腫瘤防治中心結(jié)直腸科醫(yī)師。研究方向?yàn)榻Y(jié)直腸癌新輔助治理及多組學(xué)研究，以第一作者（含共同）身份在J Clin Oncol、Nat Commun、Ann Surg、EBioMedicine等期刊發(fā)表研究論文。主持國家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項(xiàng)目（C類）及中國博士后科學(xué)基金面上項(xiàng)目各1項(xiàng)。以項(xiàng)目骨干身份參與癌癥、 心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項(xiàng)1項(xiàng)，獲批5項(xiàng)國內(nèi)專利及1項(xiàng)國際專利。

科室：結(jié)直腸科

撰文：梅偉健

來源：中山大學(xué)腫瘤防治中心訂閱號(hào)

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