北京
2月24日，諾和諾德和聯(lián)邦制藥共同宣布UBT251的中國減重II期研究取得了積極結(jié)果?；谠摻Y(jié)果，聯(lián)邦制藥計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)中國超重或肥胖患者的III期臨床試驗(yàn)。
UBT251是聯(lián)邦制藥旗下子公司聯(lián)邦生物開發(fā)的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑。2025年3月，諾和諾德子公司諾和珠海與聯(lián)邦生物達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得該藥物的的海外權(quán)益。
該II期研究在205例中國超重或肥胖人群中評(píng)估了UBT251（2/4/6mg，每周1次）對(duì)比安慰劑的安全性和有效性。
基線平均體重為92.2kg，基線平均BMI為33.1kg/m2。結(jié)果顯示，治療24周后，UBT251組受試者的平均體重最大降幅為19.7%（-17.5kg），而安慰劑組為2.0%（-1.6kg）。此外，所有劑量組在關(guān)鍵次要指標(biāo)（如腰圍、血糖、血壓和血脂）上均實(shí)現(xiàn)了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善效果。
在該研究中，UBT251具有良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件為胃腸道反應(yīng)，絕大多數(shù)為輕度至中度，且隨時(shí)間減弱，符合Incretin類藥物的特征。
本月初，諾和諾德已就UBT251啟動(dòng)了一項(xiàng)為期28周的全球Ib/IIa期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估不同劑量UBT251在約330例超重或肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。諾和諾德預(yù)計(jì)將在2027年公布該研究的整體數(shù)據(jù)。此外，諾和諾德還計(jì)劃在2026年下半年啟動(dòng)UBT251治療2型糖尿病患者的II期臨床試驗(yàn)。
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