新春伊始，2026年廣東全省高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)再度吹響號(hào)角。在這場(chǎng)擘畫(huà)新路徑的盛會(huì)上，“制造+服務(wù)”的深度融合成為關(guān)鍵詞，而這一理念，正加速催生惠及民生的創(chuàng)新成果。

一管血即可精準(zhǔn)辨別肺結(jié)節(jié)良惡性，將臨床誤切率降至3%以下。這項(xiàng)名為“PulmoSeek”的血液檢測(cè)新技術(shù)，正為肺癌早篩早治提供關(guān)鍵利器。

在廣東加速推動(dòng)“制造+服務(wù)”融合、促進(jìn)科技成果臨床轉(zhuǎn)化的背景下，這項(xiàng)深度融合前沿生物制造、人工智能算法與臨床診療服務(wù)的創(chuàng)新解決方案，正為全國(guó)數(shù)億肺結(jié)節(jié)患者帶來(lái)精準(zhǔn)診療新希望。

從“單項(xiàng)檢測(cè)”到“整體解決方案”

隨著CT的普及，肺結(jié)節(jié)檢出率已高達(dá)60%，但其中僅不到5%為早期肺癌。良惡性鑒別如同“霧里看花”，成為臨床醫(yī)生面臨的普遍難題，也給患者帶來(lái)巨大的心理負(fù)擔(dān)與決策焦慮。

究其原因，傳統(tǒng)手段存在局限，影像學(xué)鑒別高度依賴(lài)醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，而常規(guī)的手段，如穿刺活檢具有創(chuàng)傷性，且對(duì)微小結(jié)節(jié)成功率低，傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物敏感性不足，臨床急需一種更精準(zhǔn)、更便捷的決策工具。

一項(xiàng)名叫“Pulmoseek”的血液檢測(cè)新技術(shù)正逐漸改變這種狀況，使到錯(cuò)切率降低到3%以下，而且被鐘南山院士多次公開(kāi)點(diǎn)贊。

記者注意到，上述技術(shù)成果創(chuàng)新整合了cfDNA 甲基化生物標(biāo)志物、臨床和影像特征，構(gòu)建了多模態(tài)聯(lián)合診斷模型 PulmoSeek Plus。它可顯著提高早期惡性肺結(jié)節(jié)的檢出率，避免良性肺結(jié)節(jié)的過(guò)度診療，有利于輔助臨床診療決策，助力于肺癌的早發(fā)現(xiàn)、早治療。

“硬核制造”與“數(shù)據(jù)智能”的深度融合

值得注意的是，Pulmoseek多模態(tài)的聯(lián)合模型將準(zhǔn)確率提高到93%，而其卓越的性能根植于“高端制造”與“數(shù)據(jù)智能”的深度融合。

“要解決問(wèn)題，就找到新一代的血液標(biāo)志物。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院梁文華教授回顧，“過(guò)去10年，我們篩選了無(wú)數(shù)的標(biāo)志物，從血液到肺泡灌洗液到呼出氣，從循環(huán)細(xì)胞、抗原抗體、再到核酸小分子，最終鎖定ctDNA甲基化是最理想的標(biāo)志物?！?/p>

ctDNA（circulating tumor DNA）是癌細(xì)胞釋放到血液里的“基因碎片”。“癌細(xì)胞釋放的基因碎片太多，要找特定的變異位點(diǎn)，就像大海撈針一樣難。一方面，我們通過(guò)高靈敏的捕獲方法，盡可能搜集更多的基因碎片，另一方面，則是通過(guò)高通量測(cè)序的方法，全面掃描，而非僅盯著個(gè)別位點(diǎn)，大幅提升了檢測(cè)成功率?！绷何娜A教授舉例說(shuō)。

“很多不典型的結(jié)節(jié)，即使資深醫(yī)生也難以決斷。而Pulmoseek結(jié)合臨床和影像數(shù)據(jù)，基于AI模型可實(shí)時(shí)分析風(fēng)險(xiǎn)、輔助醫(yī)生，從而減少了89%的良性結(jié)節(jié)患者不必要的侵入性檢查、手術(shù)，避免73%的惡性結(jié)節(jié)患者延遲治療?！绷何娜A教授指出 。

廣東醫(yī)工交叉的協(xié)同路徑的賦能

PulmoSeek的成功，清晰勾勒出一條以臨床重大需求為導(dǎo)向、醫(yī)工產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的廣東路徑。

該研究成果由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心主任何建行教授團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合基準(zhǔn)醫(yī)療及全國(guó)24家中心共同合作開(kāi)發(fā)，運(yùn)用外周血cfDNA甲基化標(biāo)志物、臨床信息和影像學(xué)特征構(gòu)建了肺結(jié)節(jié)良惡性分類(lèi)模型，用于肺癌的早期診斷。2023年，該研究成果已在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊The Lancet Digital Health(影響因子30.8)上正式發(fā)表。

從論文走向市場(chǎng)，離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的支撐。2025年，人肺結(jié)節(jié)良惡性相關(guān)基因甲基化檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）項(xiàng)目被列入廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目清單。這標(biāo)志著該項(xiàng)目獲得了官方的“通行證”與“加速包”，正駛?cè)氘a(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入的快車(chē)道，即將從創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為普惠可及的醫(yī)療服務(wù)。

策劃：戎明昌 劉江濤

統(tǒng)籌：王衛(wèi)國(guó) 李陽(yáng) 尹來(lái) 王道斌 游曼妮

采寫(xiě)：南都N視頻記者 伍月明 通訊員 韓文青