如果說過去二十年腦血管介入發(fā)展的關(guān)鍵詞是“可及”——即通過通路器械的不斷迭代，安全有效地進入血管；那么未來十年，行業(yè)競爭的底層邏輯將轉(zhuǎn)向“認知”——即如何穿透管腔，精準地觀察和理解血管結(jié)構(gòu)。

長期以來，無論是DSA、CTA還是MR，神經(jīng)介入醫(yī)生面對的始終是一個二維的“管腔世界”：能看到血管輪廓，卻難以觸及管壁真相；能判斷狹窄程度，卻難以識別斑塊性質(zhì)；能完成手術(shù)操作，卻難以實時驗證治療效果。這種“視而不全”的局限，不僅是臨床醫(yī)生的隱憂，更在很大程度上限制了腦血管介入向精準化、智能化演進的步伐。

如今，這些臨床困境正因一項硬核技術(shù)的突破而迎來質(zhì)變的契機。

2026年2月4日，在中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院吉訓明院校長的關(guān)懷與指導下，由院校長親任首研PI的臨床醫(yī)學團隊、中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所、鑫云生科共同研發(fā)轉(zhuǎn)化的“全球首款腦血管介入超聲診斷系統(tǒng)（Neuro-IVUS）”在北京成功完成首例注冊前動物試驗驗證。（相關(guān)閱讀：）

中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院院校長 吉訓明

隨著Neuro-IVUS進入臨床注冊準備階段，一種全新的技術(shù)路徑呼之欲出——腦血管介入將從管腔影像時代邁向血管壁透視時代。這不僅是中國在神經(jīng)介入底層技術(shù)上的重大突破，更可能是一場改變神經(jīng)介入認知方式、臨床路徑乃至產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的深刻變革——在冠脈介入領(lǐng)域IVUS已是標配，未來Neuro-IVUS是否會成為腦血管介入的標配？

用鑫云生科創(chuàng)始人趙軍的話說：“一場關(guān)乎腦血管未來的‘透視革命’，正在發(fā)生?！?/p>

作為這場“透視革命”的推動者，趙軍深耕冠脈及神經(jīng)介入領(lǐng)域近20年。從見證介入器械的國產(chǎn)化浪潮，到洞察精準診療的產(chǎn)業(yè)盲區(qū)，這位兼具敏銳市場觸覺與資深產(chǎn)業(yè)視野的舵手，正帶領(lǐng)鑫云生科完成一次關(guān)鍵的產(chǎn)業(yè)卡位：以Neuro-IVUS為支點，打造數(shù)字化人工智能貫穿血管介入器械智能化應用的新矩陣。

圍繞這場“透視革命”，動脈網(wǎng)與趙軍進行了深度對話。

鑫云生科創(chuàng)始人 趙軍

01

從“只見管腔”到“管壁透視”，Neuro-IVUS實現(xiàn)腦血管腔內(nèi)影像底層突破

動脈網(wǎng)：近期Neuro-IVUS成功完成首例注冊前動物試驗，引發(fā)了行業(yè)熱議。您認為“這是一場關(guān)乎腦血管未來的‘透視革命’”。為什么會用“透視革命”來定義？

趙軍：“革命”是指推動事物發(fā)生根本變革，引起事物從舊質(zhì)到新質(zhì)的飛躍?！巴敢暩锩钡暮诵模谴蚱屏藗鹘y(tǒng)影像設(shè)備“只見管腔不見管壁”困局，讓醫(yī)生從“看影子”跨越到“看本質(zhì)”，是對現(xiàn)有治療模式的根本性轉(zhuǎn)變。

具體而言，Neuro-IVUS通過0.42mm×0.53mm的超微型換能器、AI血管三維建模輔助診斷與導航，搭配頭端可導向腦血管介入微導管，實現(xiàn)了360°高清橫截面成像，讓醫(yī)生能直接看到腦血管內(nèi)壁的微觀結(jié)構(gòu)、斑塊厚度甚至纖維帽完整性。這種從“看見輪廓”到“透視管壁”的質(zhì)變，讓手術(shù)不再僅憑經(jīng)驗，而是基于結(jié)構(gòu)證據(jù)的精準決策，能從源頭上降低腦卒中的復發(fā)風險。

同時，基于這種腦血管內(nèi)壁透視質(zhì)變，Neuro-IVUS也為腦血管精準診療的數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型打開了全新維度，其正成為AI數(shù)字化應用平臺的核心載體，為人工智能與介入診療的一體化商業(yè)轉(zhuǎn)化提供了新路徑。

動脈網(wǎng)：Neuro-IVUS作為一款高端影像設(shè)備，在鑫云生科的整體戰(zhàn)略中扮演什么角色？

趙軍：不，它遠不止于一款診斷影像設(shè)備。Neuro-IVUS本質(zhì)是一個三位一體的數(shù)字化平臺架構(gòu)，由軟件、有源設(shè)備和器械耗材三個單元組成，天然具備融合升級的條件：軟件層可加載AI輔助診斷、術(shù)中導航、語音操控及患者管理功能；設(shè)備層可升級為造影或手術(shù)機器人；器械層可與可調(diào)控導絲、微導管、密網(wǎng)支架及自研可導向超聲導管協(xié)同。因此，Neuro-IVUS不僅是診斷系統(tǒng)，更是一個腦血管診斷與治療人工智能數(shù)字化的平臺或載體。

動脈網(wǎng)：這種平臺化設(shè)計在商業(yè)上意味著什么？它將如何突破現(xiàn)有醫(yī)保支付體系的限制？

趙軍：先進技術(shù)要實現(xiàn)規(guī)?；瘧茫仨毧紤]商業(yè)化路徑。當前，AI、數(shù)字化技術(shù)及介入機器人在腦血管領(lǐng)域潛力巨大，但醫(yī)保支付體系尚未完全覆蓋，這是行業(yè)共同面臨的挑戰(zhàn)。而Neuro-IVUS的天然平臺化架構(gòu)，恰好提供了多維度的商業(yè)路徑：設(shè)備銷售、耗材持續(xù)使用、軟件服務與升級、數(shù)據(jù)平臺價值等，這些可以組合或分階段推進。這種靈活性不僅為產(chǎn)品推廣提供了更豐富的模式，也為新技術(shù)在醫(yī)保尚未全面覆蓋的過渡期內(nèi)創(chuàng)造了可行的市場空間。

動脈網(wǎng)：放眼整個腦血管介入領(lǐng)域，Neuro-IVUS的技術(shù)站位如何？

趙軍：目前腦血管介入技術(shù)發(fā)展迅速，但大多數(shù)仍停留在“如何獲得圖像”的階段，尚未進入“如何精準分析圖像”的深水區(qū)。Neuro-IVUS的獨特之處在于，它不僅提供了高分辨率血管影像，更通過AI算法實現(xiàn)自動診斷與精準導航，使醫(yī)生能夠基于結(jié)構(gòu)證據(jù)做出更精確的治療決策。這種“影像+AI+器械”的深度融合，使其不僅是一個診斷工具，更是一個智能化的治療平臺。

隨著國家對卒中防治的重視，“AI+影像+器械”的一體化融合已成必然趨勢。Neuro-IVUS計劃于2026年Q2啟動多中心臨床試驗，有望填補全球腦血管內(nèi)超聲診療的空白，使中國企業(yè)在這一領(lǐng)域不僅實現(xiàn)技術(shù)突破，更擁有定義全球標準的話語權(quán)。

02

產(chǎn)學研融合錨定臨床真剛需，打造數(shù)字化AI貫穿的血管介入器械智能化應用新矩陣

動脈網(wǎng)：鑫云生科成立不到一年即完成從設(shè)計定型到動物試驗，這種“鑫云速度”是如何跑出來的？

趙軍：核心在于領(lǐng)袖引領(lǐng)、醫(yī)工融合與團隊執(zhí)行的三重合力。吉訓明院士將“創(chuàng)新驅(qū)動”作為新質(zhì)生產(chǎn)力核心，將醫(yī)工融合作為醫(yī)療領(lǐng)域“創(chuàng)新引擎”，不僅為我們指明方向，更親力親為指導Neuro-IVUS的設(shè)計定型與注冊動物試驗，鞭策我們早日拿證。吉院校長作為項目首研PI，還教誨我們“協(xié)和創(chuàng)新港是中國腦血管介入專家和企業(yè)的發(fā)展平臺”。在他的引領(lǐng)下，NeuroIVUS不只是一款診斷設(shè)備，更是腦血管介入未來人工智能及數(shù)字人新生態(tài)的載體。

同時，吉院士領(lǐng)導的中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所為我們提供了關(guān)鍵的底層技術(shù)支持，國內(nèi)多位頂尖臨床專家也給予了大量臨床輸入。這些外部智慧，與公司內(nèi)部資深研發(fā)、工藝、注冊團隊的共同努力相結(jié)合，才讓我們快速實現(xiàn)了首款產(chǎn)品的突破。

動脈網(wǎng)：除了Neuro-IVUS，鑫云生科還布局了哪些產(chǎn)品？

趙軍：“鑫云”的名字寓意“鑫聚器械、云集AI”。我們基于Neuro-IVUS“軟件+設(shè)備+器械”的三合一特點，已完成短中長期布局：AI與數(shù)字化端布局輔助診斷、術(shù)中導航軟件；器械端布局可導向微導管、超聲導管、經(jīng)皮靜脈穿刺腦脊液分流系統(tǒng)；有源設(shè)備端以Neuro-IVUS為核心，操控裝置可迭代升級為AI輔助手術(shù)機器人。宗旨是打造人工智能數(shù)字化貫穿血管介入器械智能化應用的新矩陣、新生態(tài)。

這一布局并非憑空想象，而是源于對臨床“卡脖子難點”和“真剛需”的深度洞察。醫(yī)療行業(yè)的特殊性決定了，產(chǎn)品的生命力在于能否真正解決臨床問題。與“技術(shù)流”創(chuàng)始人不同，我近二十年的行業(yè)履歷，核心是以市場營銷和產(chǎn)品運營為主，這讓我能更敏銳地捕捉客戶端、市場端和渠道端的真實需求。因此，鑫云生科的每一款產(chǎn)品規(guī)劃，都是從臨床痛點出發(fā)，既考慮技術(shù)的前瞻性，也兼顧落地的可行性。

動脈網(wǎng)：IVUS在冠脈領(lǐng)域已是金標準，但在腦血管領(lǐng)域卻長期缺位。全球范圍內(nèi)攻克這一技術(shù)的底層瓶頸在哪里？

趙軍：顱內(nèi)腦血管具有結(jié)構(gòu)特殊，如管徑小且管壁?。?-4mm，較冠狀動脈3-6mm更細），路徑極度迂曲；血流調(diào)節(jié)機制精密和易損傷性高幾大核心特點，這些解剖特點為傳統(tǒng)IVUS帶來結(jié)構(gòu)性障礙：導管尺寸過大會阻塞血流甚至損傷血管，導管剛性過強無法通過迂曲路徑，形成“進不去”和“看不清”兩大工程難題。

Neuro-IVUS正是針對這些痛點的系統(tǒng)性突破。一是器械微型化與可操控性，我們研發(fā)了0.42mm×0.53mm超微型換能器（僅頭發(fā)絲直徑的一半），配合自研360°可扭控導向微導管，確保在2mm迂曲血管中“一次到位”。二是AI與大數(shù)據(jù)算法賦能。雖然在4-8mm穿透組織深度下，依然可以清晰成像。但通過AI三維建模與大數(shù)據(jù)應用，不僅將血管形態(tài)實現(xiàn)多維視角立體化，同時還為輔助診斷與術(shù)中導航提供了更為精準的影像依據(jù)。

03

錨定數(shù)智化平臺，以Neuro-IVUS構(gòu)建腦血管診療AI數(shù)字化平臺

動脈網(wǎng)：腦血管介入領(lǐng)域目前存在哪些未被滿足的市場需求？Neuro-IVUS瞄準的是怎樣的市場機會？

趙軍：目前我國每年新發(fā)腦卒中約300萬人，神經(jīng)介入手術(shù)量正以年均30%的速度增長。然而，高復發(fā)率一直是行業(yè)痛點，核心原因之一就是術(shù)中“看不清”——傳統(tǒng)影像只能顯示管腔輪廓，無法揭示管壁內(nèi)部的病變性質(zhì)。這使得醫(yī)生在判斷斑塊類型、選擇支架型號、評估術(shù)后效果時，往往依賴經(jīng)驗而非精準證據(jù)。

Neuro-IVUS 正是這一“精準影像驅(qū)動”的藍海入口，其價值體現(xiàn)在三個維度：手術(shù)安全性——讓復雜頸動脈狹窄、顱內(nèi)動脈粥樣硬化（ICAS）等高難度手術(shù)變得可控可預測；術(shù)式普及性——影像直觀化縮短醫(yī)生學習曲線，推動技術(shù)下沉基層；診療閉環(huán)性——從術(shù)前篩查到術(shù)后驗證，實現(xiàn)“基于結(jié)構(gòu)證據(jù)”的可視化精準治療。

動脈網(wǎng)：臨床上，Neuro-IVUS如何解決醫(yī)生的實際痛點？它會改變手術(shù)的標準流程嗎？

趙軍：隨著腦血管介入發(fā)展，臨床剛需已從“看得見”“看得清”升級為“看得準”。Neuro-IVUS的價值貫穿診療全流程：術(shù)前，它能通過血管透視精準識別易損斑塊，決定是否需要干預；術(shù)中，它能評估支架貼壁情況和血管夾層，避免隱性并發(fā)癥；術(shù)后，它能即時驗證療效?？梢哉f，Neuro-IVUS正推動神經(jīng)介入從“造影引導的經(jīng)驗介入”向“影像引導的精準介入”跨越——這不僅是影像技術(shù)的代際升級，更是手術(shù)規(guī)范和治療安全性的全面升維。

醫(yī)生使用Neuro-IVUS，圖片由企業(yè)提供

動脈網(wǎng)：能否介紹一下鑫云生科的經(jīng)皮靜脈穿刺腦脊液分流系統(tǒng)？

趙軍：交通性腦積水治療中，由開放術(shù)式引發(fā)的并發(fā)癥是阻礙治療提升的核心痛點。目前腦積水治療主要以開顱（鉆顱）建立腦室通路+腹腔切口置管為主，但腦室-腹腔分流術(shù)后1年總并發(fā)癥率，28.6%（含腹腔端并發(fā)癥41.2%）。開放術(shù)式還存在以下問題：

● 創(chuàng)傷大：出血量大約80-200mL，開顱時需切開硬腦膜，腹腔分離可能損傷血管額外出血；

● 周期長：操作步驟多，手術(shù)時間90-150分鐘，住院康復周期長7-14天，且術(shù)后需觀察腹腔引流（3-5天）、抗感染治療（5-7天）。

微創(chuàng)血管介入術(shù)式治療腦脊液分流帶來的臨床與患者獲益顯著。2024年8月28日，美國CereVasc公司的經(jīng)皮介入腦脊液分流系統(tǒng)eShunt系統(tǒng)，獲得美國FDA的“突破性醫(yī)療器械認定”，并于2025年2月19日宣布成功通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進入“綠色通道”公示，該產(chǎn)品為全球首款經(jīng)皮介入腦脊液分流系統(tǒng)。可導向經(jīng)皮靜脈穿刺腦脊液分流系統(tǒng)。

鑫云生科研發(fā)的經(jīng)皮靜脈穿刺腦脊液分流系統(tǒng)，正是對標這一國際前沿方向，具有可導向穿刺系統(tǒng)和多重抗凝防堵管兩大設(shè)計特點。我們的目標是打造一款性能優(yōu)異、價格合理的國產(chǎn)首款經(jīng)皮靜脈穿刺腦脊液分流系統(tǒng)，填補國內(nèi)空白，為臨床提供更多選擇。

動脈網(wǎng)：在您看來，鑫云生科在行業(yè)中扮演著怎樣的角色？如何看待與同行之間的關(guān)系？

趙軍：我一直認為，在中國血管介入領(lǐng)域，“競爭對手”或“供應商”這樣的稱謂有失偏頗。我們更愿意視大家為 “同行”和“合作伙伴”——每個人都在為腦血管介入領(lǐng)域做著不同的貢獻。行業(yè)的進步需要眾人拾柴，我們歡迎與業(yè)內(nèi)外的優(yōu)秀伙伴攜手合作，共同推動行業(yè)發(fā)展。

動脈網(wǎng)：未來，鑫云生科如何持續(xù)推動這場“透視革命”和創(chuàng)新？

趙軍：鑫云生科的目標不僅是做出一款產(chǎn)品，更要推動整個行業(yè)從“經(jīng)驗醫(yī)學”邁向“精準醫(yī)學”“智能醫(yī)學”和“數(shù)字醫(yī)學”。中國企業(yè)已經(jīng)具備了挑戰(zhàn)全球技術(shù)盲區(qū)、實現(xiàn)“換道超車”的能力。

我們正在尋找志同道合的伙伴——無論是臨床專家、產(chǎn)業(yè)資本還是技術(shù)人才，歡迎與我們攜手，共同開啟這場“透視生命”的革命！

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