當(dāng)所有人都在討論GLP-1賽道的內(nèi)卷時(shí)，銀諾醫(yī)藥卻悄悄開啟了一場(chǎng)跨界突圍。

2026年2月4日，銀諾醫(yī)藥公告依蘇帕格魯肽α用于治療寵物糖尿病的新獸藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式受理；2月6日，公司宣布成立寵物事業(yè)部，戰(zhàn)略性布局寵物用創(chuàng)新藥領(lǐng)域，聚焦糖尿病、肥胖等寵物常見病癥的治療。

距其人用依蘇帕格魯肽α（怡諾輕）成人2型糖尿病適應(yīng)癥獲批僅13個(gè)月，這家創(chuàng)新藥企開始布局寵物藥市場(chǎng)。

圖片來源：銀諾醫(yī)藥官網(wǎng)

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賽道剛需明確

據(jù)《2025年中國寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國寵物醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模已突破1500億元，其中寵物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)286億元，同比增長(zhǎng)23.7%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)獸藥（畜禽藥）市場(chǎng)5.2%的增速。The Insight Partners預(yù)測(cè)，全球?qū)櫸锓逝止芾硎袌?chǎng)將以6.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)張，到2031年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到146.1億美元。

代謝性疾病已成為威脅寵物健康的重要病癥。有數(shù)據(jù)顯示，犬類糖尿病發(fā)病率約為0.2%~1.0%，貓群體發(fā)病率更高且呈持續(xù)上升趨勢(shì)，肥胖癥患病率亦不斷攀升。當(dāng)前市場(chǎng)治療手段以胰島素注射和處方糧為主，但每日注射的依從性較差，多數(shù)寵物對(duì)于注射存在抵觸，操作難度大；更有不少寵物主人和獸醫(yī)選擇超說明書使用人藥，存在安全和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

GLP-1靶點(diǎn)在人用領(lǐng)域的療效已獲驗(yàn)證，但寵物適應(yīng)癥開發(fā)仍處于早期階段。

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向外尋找增量

中國GLP-1賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有百款GLP-1類藥物處于臨床或申報(bào)階段，從單靶點(diǎn)到雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)，臨床研發(fā)成本持續(xù)攀升。

更嚴(yán)峻的是，司美格魯肽中國核心化合物專利將于2026年3月20日到期。據(jù)悉，在中國市場(chǎng)，已有10款司美格魯肽仿制藥申報(bào)上市，另有11款已進(jìn)入III期臨床階段。隨著仿制藥入局，GLP-1類藥物價(jià)格體系面臨重構(gòu)，中小創(chuàng)新藥企在人用GLP-1賽道突圍的難度加大。

銀諾此次“向外看”，布局寵物創(chuàng)新藥賽道主要基于其技術(shù)平臺(tái)積累。公司創(chuàng)始人王慶華博士在代謝性疾病領(lǐng)域擁有超過25年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于糖尿病及代謝性疾病的轉(zhuǎn)化研究，是依蘇帕格魯肽α以及多個(gè)糖尿病代謝病創(chuàng)新藥發(fā)明人。

依蘇帕格魯肽α是銀諾醫(yī)藥的核心資產(chǎn)，采用Fc融合蛋白技術(shù)，半衰期為204小時(shí)，可支持1-2周給藥一次，極大提升了患者的用藥依從性。其三期臨床數(shù)據(jù)顯示，3 mg 劑量單藥治療24周后患者糖化血紅蛋白較基線顯著降低2.2%。2025年1月，該藥物獲批用于治療2型糖尿病，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市銷售的自主研發(fā)的人源長(zhǎng)效GLP-1注射劑，并于同年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。

政策環(huán)境也為這種"向外看"提供了支持。為解決寵物用藥短缺問題，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近年來持續(xù)優(yōu)化寵物藥審批政策，允許參考已上市人藥數(shù)據(jù)進(jìn)行橋接試驗(yàn)，大幅縮短了寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)周期。對(duì)于銀諾這樣已擁有成熟人藥產(chǎn)品的藥企而言，意味著可以用相對(duì)較低的成本進(jìn)入新賽道。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，國內(nèi)寵物GLP-1賽道尚處早期階段，但競(jìng)爭(zhēng)已暗流涌動(dòng)。2025年年底，華東醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)產(chǎn)品普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理，聚焦成年肥胖貓的體重管理；2025年12月，與復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥友制藥達(dá)成許可交易，獲得口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑YP05002的全球權(quán)益，授權(quán)范圍覆蓋人類和動(dòng)物適應(yīng)癥。此外，海外藥企碩騰、Okava Pharmaceuticals等也在寵物GLP-1藥物領(lǐng)域有所布局。

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故事才剛剛開始

銀諾此次布局寵物創(chuàng)新藥賽道，是一次大膽的跨界嘗試。但技術(shù)外溢的確定性不等于商業(yè)化的必然，銀諾在商業(yè)化路上還面臨著不少挑戰(zhàn)。

首先，監(jiān)管層面存在不確定性。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)GLP-1類新獸藥的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚不成熟，從IND到NDA的審批路徑仍存在變數(shù)。GLP-1藥物在貓、犬等寵物身上的代謝特征、有效劑量與安全性仍需通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，無法簡(jiǎn)單照搬人用數(shù)據(jù)。物種差異構(gòu)成科學(xué)門檻，這需要銀諾投入更多的時(shí)間和資源進(jìn)行研究。

其次，市場(chǎng)層面的挑戰(zhàn)同樣嚴(yán)峻。人用高效GLP-1藥物每月費(fèi)用高昂，寵物版本定價(jià)與支付意愿待驗(yàn)證。輝瑞曾推出全球第一個(gè)用于治療肥胖狗的藥物Slentrol，后因不良反應(yīng)及市場(chǎng)接受度不足而撤市，這一前車之鑒為銀諾敲響警鐘。此外，市場(chǎng)教育仍是長(zhǎng)期工程，不同年齡段寵物主人對(duì)藥物接受度差異顯著，如何彌合認(rèn)知差距、建立市場(chǎng)信任，是商業(yè)化落地的重要前提。

不過，銀諾也有自己的優(yōu)勢(shì)和機(jī)遇。作為一家專注于代謝性疾病領(lǐng)域的生物制藥公司，銀諾在GLP-1領(lǐng)域已建立了良好的品牌形象和市場(chǎng)口碑。將依蘇帕格魯肽α拓展到寵物糖尿病治療領(lǐng)域，可以借助人用藥物的品牌影響力，快速打開市場(chǎng)。此外，銀諾在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面的能力，也將為寵物創(chuàng)新藥藥的研發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。

更重要的是，寵物醫(yī)藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段，市場(chǎng)需求旺盛，政策支持力度不斷加大。隨著寵物主人健康意識(shí)的提高，對(duì)高品質(zhì)創(chuàng)新藥的需求越來越強(qiáng)烈。銀諾如果能夠成功推出寵物用GLP-1藥物，將填補(bǔ)市場(chǎng)空白，未來可能成為寵物糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

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結(jié)語

正如王慶華博士所言：“寵物健康是家庭健康的重要組成部分，我們深耕代謝性疾病領(lǐng)域多年，深刻洞察到人與寵物在這類病癥上的病理機(jī)制共性。依托銀諾在GLP-1RA領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，我們有信心開發(fā)出更適寵物生理特性的藥物，填補(bǔ)市場(chǎng)空白，讓創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)惠及更多生命?！?/p>

技術(shù)外溢的確定性很高，但商業(yè)化的路還很長(zhǎng)。接下來的臨床啟動(dòng)進(jìn)度、監(jiān)管反饋以及市場(chǎng)驗(yàn)證，將是檢驗(yàn)這一戰(zhàn)略布局的重要節(jié)點(diǎn)。當(dāng)深耕多年的GLP-1技術(shù)遇見蓬勃發(fā)展的“它經(jīng)濟(jì)”，銀諾這場(chǎng)“向外看”的突圍，其故事的結(jié)局，或許會(huì)比想象中更加精彩。