當(dāng)下的生物醫(yī)藥市場，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）的競爭早已演變?yōu)橐黄罴t的“血海”。再加上創(chuàng)新藥資本市場回歸理性、投融資趨于審慎的大背景，初創(chuàng)藥企想要脫穎而出、獲得資本青睞愈發(fā)艱難。

但日前，由前信達(dá)生物總裁、國際著名免疫學(xué)家劉勇軍教授創(chuàng)立的拓勝醫(yī)藥，正式宣布完成4000萬美元天使輪融資，本輪融資由齊濟(jì)投資與嘉道資本共同領(lǐng)投。這家成立于2025年6月的biotech，在最近三個(gè)月內(nèi)已完成三輪融資，劍指第三代ADC“終極療法”。

01

破局ADC內(nèi)卷

拓勝醫(yī)藥的競爭邏輯非常清晰：既然是針對傳統(tǒng)ADC藥物的痛點(diǎn)研發(fā)，就必須從底層的技術(shù)平臺開始革新。為此，公司搭建了三位一體的技術(shù)平臺：從“多靶點(diǎn)精準(zhǔn)篩選平臺”挖掘靶點(diǎn)潛力，到“差異化載荷與連接子技術(shù)平臺”實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)、高效、低毒”的ADC分子設(shè)計(jì)，最后由“ADC偶聯(lián)與質(zhì)控技術(shù)平臺”保障產(chǎn)品大規(guī)模量產(chǎn)的穩(wěn)定性和均一性，從而形成全鏈條技術(shù)壁壘。

在管線布局上，拓勝醫(yī)藥目前的“主力艦”是靶向Claudin 18.2的TS-ADC001。

盡管目前全球尚無獲批的Claudin 18.2 ADC藥物，但這一靶點(diǎn)主要表達(dá)于胃癌、胰腺癌等實(shí)體瘤細(xì)胞表面，正常組織中表達(dá)極低，靶向治療潛力極高，因此競爭也格外激烈。全球范圍內(nèi)，針對Claudin 18.2靶點(diǎn)的ADC藥物研發(fā)管線超過17款，且中國企業(yè)的管線占比超過80%，其中有4款產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床。

拓勝通過分子設(shè)計(jì)上的微調(diào)，使TS-ADC001在胃癌及胰腺癌模型中展現(xiàn)出了極高的親和力。目前，TS-ADC001處于臨床前候選化合物（PCC）優(yōu)化階段，此外，TS-ADC002和TS-ADC003則分別鎖定HER2陽性實(shí)體瘤及肺癌等大癌種。

如果說技術(shù)平臺與產(chǎn)品管線是拓勝醫(yī)藥的“骨架”，那么其覆蓋了ADC藥物研發(fā)、臨床、生產(chǎn)全流程的明星團(tuán)隊(duì)，無疑是支撐起4000萬美元融資的“靈魂”。

創(chuàng)始人劉勇軍教授的個(gè)人履歷，幾乎就是一部當(dāng)代免疫學(xué)與新藥研發(fā)的發(fā)展史。早年畢業(yè)于英國伯明翰大學(xué)，并完成博士后訓(xùn)練，先后在先靈葆雅、DNAX研究中心從事研發(fā)工作，并歷任安德森癌癥中心免疫系主任、貝勒研究所副總裁兼首席科學(xué)家，積累了深厚的基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn)。

在制藥領(lǐng)域，劉勇軍更是有著令人驚嘆的履歷：從阿斯利康/MedImmune到賽諾菲全球研究負(fù)責(zé)人，再回國先后出任信達(dá)生物總裁、石藥集團(tuán)執(zhí)行總裁。這種從實(shí)驗(yàn)室到全球市場的全鏈路經(jīng)驗(yàn)，是多數(shù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)者所匱乏的。

拓勝醫(yī)藥也并非其首次創(chuàng)業(yè)，2024年底，劉勇軍便創(chuàng)立了小路生物，聚焦自身免疫疾病藥物開發(fā)，并完成數(shù)千萬美元融資。如今再入局新一代ADC領(lǐng)域，劉勇軍還集結(jié)了一支來自賽諾菲、信達(dá)生物、百濟(jì)神州等頂尖藥企的“夢之隊(duì)”，核心研發(fā)成員均擁有10年以上ADC領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

可以說，投資者買的不僅是資產(chǎn)，也是一套能夠持續(xù)輸出高質(zhì)量ADC分子的工業(yè)化體系和人才儲備。

02

角逐第三代ADC

要理解拓勝醫(yī)藥的核心價(jià)值，就必須將其置于ADC藥物進(jìn)化的歷史長河中觀察。ADC憑借“精準(zhǔn)靶向+高效殺傷”的優(yōu)勢，被稱為“生物導(dǎo)彈”，并成為腫瘤治療領(lǐng)域的核心創(chuàng)新方向。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年全球ADC市場規(guī)模將超過600億美元，中國市場將保持高速復(fù)合增長，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到近700億元，180多項(xiàng)臨床階段ADC項(xiàng)目同臺競技，HER2、TROP2等成熟靶點(diǎn)擁擠不堪。

而回顧ADC賽道的迭代歷程，第一代ADC藥物誕生于20世紀(jì)90年代，核心特征是采用非定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，抗體與載荷的連接方式更為粗糙，導(dǎo)致藥物抗體比（DAR）異質(zhì)性強(qiáng)。典型代表如輝瑞的Mylotarg，作為首個(gè)獲批的ADC藥物，曾因毒性問題遭FDA撤市，后續(xù)雖重新獲批，但其臨床應(yīng)用場景仍較為狹窄。

第二代ADC藥物在第一代基礎(chǔ)上進(jìn)行了初步優(yōu)化，提升了連接子的穩(wěn)定性，降低了部分脫靶毒性，同時(shí)聚焦HER2等熱門靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了一定程度的療效提升，例如羅氏的Kadcyla、T-DM1。但在實(shí)際臨床應(yīng)用中，耐藥性、循環(huán)穩(wěn)定性不足以及由于脫靶帶來的系統(tǒng)性毒性，依然是擺在所有從業(yè)者面前的“三座大山”。

隨著第一三共憑借Enhertu（DS-8201）徹底引爆市場，ADC正式進(jìn)入了追求“高DAR值、高穩(wěn)定性、強(qiáng)旁觀者殺傷效應(yīng)”的新時(shí)代，通過定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)實(shí)現(xiàn)均一性，設(shè)計(jì)更加智能的連接子（Linker）來提高安全性，同時(shí)采用差異化載荷（Payload）來適配不同的腫瘤微環(huán)境，讓ADC從笨重的“生物炸彈”進(jìn)化成為精細(xì)的“分子手術(shù)刀”。

在國內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、榮昌生物等頭部企業(yè)，憑借強(qiáng)大的資金、研發(fā)和臨床資源，已推動多個(gè)第三代ADC項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)商業(yè)落地，如科倫博泰的SKB264、榮昌生物的RC48等；海外巨頭如羅氏、阿斯利康、輝瑞等，也在加速推進(jìn)第三代ADC藥物的研發(fā)；未來，ADC將持續(xù)開拓自免領(lǐng)域的第二戰(zhàn)場，雙抗ADC的開發(fā)浪潮也在席卷而來。

不過，目前即便是頭部ADC產(chǎn)品，依然面臨著間質(zhì)性肺炎、血液毒性以及長期用藥后的耐藥困境，這也正是拓勝醫(yī)藥等后來者的機(jī)會所在。