近日，上海玄言生物科技有限公司（以下簡稱“玄言生物”）完成新一輪融資。本輪融資將主要用于推進(jìn)公司 AI 驅(qū)動的精準(zhǔn)診療產(chǎn)品在多中心臨床驗證、注冊申報及規(guī)模化應(yīng)用中的落地進(jìn)程。

作為一家從真實臨床問題出發(fā)的 AI 診斷平臺型公司，玄言生物長期聚焦“未被滿足的臨床決策需求”，嘗試在科研數(shù)據(jù)、算法模型與臨床實踐之間，搭建一條可持續(xù)的醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化路徑。

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從臨床科研走向產(chǎn)品化的平臺路徑

玄言生物成立于上海，定位為集臨床科研服務(wù)與科研成果轉(zhuǎn)化于一體的平臺型公司。公司依托自研的“集成組學(xué) + AI”大數(shù)據(jù)分析平臺，與多家三甲醫(yī)院開展深度科研合作，在真實臨床場景中挖掘具有轉(zhuǎn)化潛力的診斷與決策問題。

公司核心的數(shù)據(jù)與算法團(tuán)隊由清北復(fù)交本科畢業(yè)、海外知名院校博士組成，成員以第一作者或通訊作者身份在國際頂級期刊發(fā)表多篇研究成果。依托長期積累的臨床數(shù)據(jù)與算法經(jīng)驗，玄言生物逐步將科研合作中驗證成熟的成果推進(jìn)至產(chǎn)品化階段。

目前，公司已與瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等數(shù)十家三甲醫(yī)院建立合作關(guān)系，形成覆蓋數(shù)據(jù)分析、臨床驗證與轉(zhuǎn)化落地的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。

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以真實臨床決策為目標(biāo)的產(chǎn)品布局

在產(chǎn)品路徑上，玄言生物并未停留在單一算法或工具層面，而是圍繞具體臨床決策場景，推進(jìn) AI 輔助診斷產(chǎn)品的系統(tǒng)化開發(fā)。

以甲狀腺癌為切入點，公司已推出基于 AI 的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢測試劑盒，并配套 AI 軟件用于輔助臨床評估轉(zhuǎn)移風(fēng)險、優(yōu)化手術(shù)決策。該產(chǎn)品源自玄言與瑞金醫(yī)院合作的官方科研轉(zhuǎn)化項目，已在上海、江蘇、山東、河北、江西等多地開展臨床應(yīng)用，并獲得國家知識產(chǎn)權(quán)“雙性”認(rèn)證，已啟動創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申報，并在海外同步推進(jìn) CE 認(rèn)證及 FDA-BDD 創(chuàng)新通道。

在此基礎(chǔ)上，公司正穩(wěn)步推進(jìn)包括食管癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢測、尿路上皮癌復(fù)發(fā)監(jiān)測、乳腺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移與復(fù)發(fā)檢測、急性胸痛的快速分診等在內(nèi)的多條管線儲備，形成“一個可驗證的落地產(chǎn)品 + 多條可復(fù)制的轉(zhuǎn)化路徑”的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。其底層邏輯是用同一套平臺能力持續(xù)服務(wù)更多疾病與適應(yīng)癥，顯著降低新管線從 0 到 1 的研發(fā)重復(fù)成本。

此外，公司依托自主構(gòu)建的 AI+多組學(xué)整合平臺，在晚期復(fù)發(fā)膀胱癌及三陰性乳腺癌領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了具有轉(zhuǎn)化潛力的創(chuàng)新靶點。通過 AI 算法優(yōu)化分子，并與已知成熟靶點形成組合策略，目前已與復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，協(xié)同推進(jìn) IND 申報前的系統(tǒng)性藥效學(xué)、安全性評估及相關(guān)驗證研究工作。

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從技術(shù)實踐到生態(tài)共建

在推進(jìn)產(chǎn)品化的同時，玄言生物也持續(xù)參與行業(yè)生態(tài)建設(shè)：既與臨床專家共同探索可推廣的驗證路徑與落地范式，也關(guān)注 AI 輔助診斷在真實世界應(yīng)用中的評價體系與規(guī)范化問題。玄言生物積極推動行業(yè)規(guī)范建設(shè)與臨床轉(zhuǎn)化的真實落地，深度參與多項國家級及行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司聯(lián)合瑞金醫(yī)院作為副主編單位，共同制定中國電子裝備技術(shù)開發(fā)協(xié)會《醫(yī)療 AI 輔助診斷臨床驗證流程規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；同時，與上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心及 30 余家三甲醫(yī)院負(fù)責(zé)人協(xié)作，參與中國抗癌協(xié)會《甲狀腺癌人工智能輔助診斷與危險分級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的制定工作。

在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)基礎(chǔ)上，公司與瑞金醫(yī)院共同打造全球首個甲狀腺癌一體化智能診療平臺——“瑞甲智云”，構(gòu)建覆蓋“篩查—診斷—風(fēng)險分級—隨訪管理”的全流程閉環(huán)體系，實現(xiàn)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)到?？平K端醫(yī)院的診療路徑貫通，推動甲狀腺癌診療模式的數(shù)字化升級，致力于為每年約 500 萬甲狀腺結(jié)節(jié)高風(fēng)險人群提供精準(zhǔn)、高效的一體化診療服務(wù)。

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公司方觀點：AI 將系統(tǒng)性拓展 IVD 的臨床價值邊界

玄言生物創(chuàng)始人曹玄燁博士表示： AI 對 IVD 的意義不止是提升效率，更重要的是把 IVD 的邊界從“單點檢測”擴(kuò)展到“面向臨床決策的系統(tǒng)化能力”——讓檢測結(jié)果更好地服務(wù)風(fēng)險評估、臨床決策與隨訪管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。獲得本輪融資后，玄言將加速核心產(chǎn)品的多中心臨床驗證與注冊申報，同時持續(xù)夯實“集成組學(xué)+AI”平臺能力，支撐更多適應(yīng)癥管線高效孵化與規(guī)?；涞?。AI 醫(yī)療的關(guān)鍵在于把科研與算法成果持續(xù)轉(zhuǎn)化為臨床可用、可信賴的產(chǎn)品與路徑；為此，玄言將堅持長期主義，與臨床伙伴一起把驗證與落地做深做實。

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投資方觀點：看好 AI-IVD 的臨床落地能力

本輪投資方德同資本合伙人俞佳妮表示：AI 醫(yī)療是德同資本重點關(guān)注的投資方向。AI 在醫(yī)療領(lǐng)域的價值最終體現(xiàn)在是否能夠融入并優(yōu)化臨床工作。玄言生物團(tuán)隊展現(xiàn)了難能可貴的“臨床-算法-產(chǎn)業(yè)”協(xié)同能力：既能從臨床痛點出發(fā)定義問題，又能以多中心數(shù)據(jù)推動模型驗證與泛化，并把轉(zhuǎn)化落地作為研發(fā)的一部分前置規(guī)劃。德同看好公司的平臺化能力在多個高價值臨床場景中的復(fù)制潛力，期待支持公司完成從技術(shù)驗證到商業(yè)驗證的關(guān)鍵跨越。

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未來展望：面向長期的精準(zhǔn)診療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

獲得本輪融資后，玄言生物將繼續(xù)推進(jìn)核心產(chǎn)品的多中心驗證與注冊進(jìn)程，同時完善底層平臺能力，支持更多臨床場景的產(chǎn)品孵化。

在 AI 醫(yī)療從“可用”走向“可信賴”的過程中，真正稀缺的往往不是某一個模型，而是持續(xù)把科研成果轉(zhuǎn)化為臨床可用產(chǎn)品的能力。玄言生物將堅持長期主義，堅持做“對”的事，與臨床伙伴共同打磨產(chǎn)品與路徑，把更多“未被滿足的臨床需求”變成可驗證、可復(fù)制、可規(guī)?；慕鉀Q方案。

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