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70%中成藥將被淘汰?

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一則消息沖上熱搜:

2026年7月1日起,中成藥說明書中禁忌、不良反應、注意事項任意一項仍標注“尚不明確”,再注冊將不予通過。國內(nèi)現(xiàn)存5.7萬個中藥批準文號中,超70%面臨淘汰。

有人不解:老祖宗的瑰寶,為何說淘汰就淘汰?

有人憤怒:這是用西醫(yī)標準打壓中醫(yī)。

也有人清醒:這不是退場,是中醫(yī)藥的重生。



這個老頭不會有人不認識吧?

你就說你信不信他?

一、

一場遲到20年的“說明書革命”

這場變革,源于一句貫穿幾代人的“尚不明確”。

2006年,相關部門發(fā)布中藥說明書撰寫指導原則,因考慮中藥特殊性,長期默許模糊標注。一時間,“不良反應:尚不明確”“禁忌:尚不明確”成了中成藥的標配。

曾任藥監(jiān)局藥品評價中心專家的孫忠實教授回憶:審查中藥說明書時,18項里常有七八項寫不明白,孕婦、兒童、老人用藥風險未定,藥物相互作用空白,審查十分為難。



數(shù)據(jù)更刺眼:2018版國家基本藥物目錄里,268個中成藥、465份說明書中,不良反應標注率僅20.64%,禁忌30.1%,藥物相互作用僅1.07%。大量藥品靠“尚不明確”繞開監(jiān)管,暢銷數(shù)十年。

何首烏明確存在肝損傷風險,可部分含何首烏的中成藥,仍標注不良反應尚不明確,還有的何首烏藥在功效欄寫“補肝腎”。這樣的荒誕,終于在2026年畫上句號。

新規(guī)不是一刀切退市,而是批文到期再注冊時,不達標則不予延續(xù)。企業(yè)要么補齊安全數(shù)據(jù),要么退出市場。一款年銷2000萬的中成藥,補全數(shù)據(jù)需3年、約2000萬投入,中小廠家利潤直接清零。

這是監(jiān)管的鐵腕,更是對生命的負責。



二、

別把中醫(yī)供成“信仰”

爭議最集中的地方:為何要用西醫(yī)標準衡量中醫(yī)?

答案很簡單:只有傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學,沒有中醫(yī)西醫(yī)之分。二者共同的底線是——有效、安全。

過去很長一段時間,中醫(yī)藥被捧上神壇:靠祖?zhèn)髅胤?、?jīng)典醫(yī)書、文化象征立足,而非臨床驗證。沒人敢否定無效方子,沒人敢說中醫(yī)不好,中醫(yī)藥成了只可保護、不可質(zhì)疑的文化符號。

這恰恰是中醫(yī)藥的困局:當核心任務變成“傳承”、“象征”、“保護”,而非驗證、迭代、進化,中醫(yī)只會越來越邊緣化;當爭論從“哪種更有效”變成“誰更民族”,醫(yī)學之爭淪為情緒博弈;把中醫(yī)神秘化或弱智化,都是對中醫(yī)的傷害。

真正的中醫(yī)從不懼怕科學。你可以用中醫(yī)理論組方研發(fā),但不能拒絕驗證。這不是西化,是現(xiàn)代化——讓中醫(yī)藥從文化供桌,走回醫(yī)學本位。



三、

困住中醫(yī)的,從來不是西醫(yī)

很多人以為,抑制中醫(yī)發(fā)展的是西醫(yī)。

真相是:困住中醫(yī)的,是行業(yè)自身的惰性。

不少藥廠躺在祖?zhèn)髅胤缴纤笥X,不愿投入毒性、藥理、臨床研究,一張“尚不明確”無限免責,所有風險推給“個體差異”。長此以往,有效性靠信仰,風險性靠運氣,公眾信任不斷消耗。

三甲醫(yī)院里中醫(yī)科室日漸邊緣化,年輕醫(yī)生遠離中醫(yī),國際主流醫(yī)學不認可中藥。而隔壁日本,用中國古方改良的漢方藥,通過嚴格現(xiàn)代質(zhì)控,拿下全球中成藥市場80%以上份額,多款產(chǎn)品獲美國FDA認證,銷往世界。

我們守著源頭,卻把市場與標準拱手讓人。不刮骨療毒,所謂瑰寶,終將變成別人的專利。



四、

從文化符號,回到醫(yī)學本身

一項政策,四層深意:

1. 不否定理論,只規(guī)范安全。新規(guī)從未否定陰陽五行、辨證施治、方劑理論,只要求“是藥就講清安全”,不因為是中藥就天然免責。

2. 淘汰糟粕,留住精華。清理的是長期不生產(chǎn)、無療效、無數(shù)據(jù)的“僵尸批文”,讓好藥更放心,讓劣藥退出市場。

3. 倒逼行業(yè)進化。拒絕“尚不明確”的躺贏,逼著企業(yè)做研究、補數(shù)據(jù),用證據(jù)說話。

4. 走向世界的通行證。只有標準化、透明化,中醫(yī)藥才能走出國門,拿回本該屬于我們的全球市場。

無論中醫(yī)西醫(yī),核心只有兩點——有療效,副作用可控。任何醫(yī)療手段,都逃不過這兩條檢驗。



終章、

能治病,才是最好的傳承

2026年7月1日,不是中醫(yī)藥的終點,是新起點。

當中成藥告別“尚不明確”,當中醫(yī)藥從文化符號回歸技術(shù)體系,當經(jīng)驗傳承走向系統(tǒng)科學,這場“大淘汰”,才是真正的大振興。不怕研究,不怕數(shù)據(jù),不怕說明書寫清楚。怕的是永遠活在祖?zhèn)髅胤嚼?,被保護,也被埋葬。

中醫(yī)藥的未來,不在供桌上,在臨床里;不在口號里,在療效中。能治病、敢透明、可驗證,才是對老祖宗最好的致敬。

【你看中醫(yī)多嗎?】



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