近期，欲科創(chuàng)板IPO的深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“核心醫(yī)療”）更新了對首輪審核問詢的回復，詳細說明了有關(guān)公司市場空間、核心技術(shù)、銷售模式、采購、存貨以及股份支付等多方面情況。

核心醫(yī)療的IPO申請于去年11月6日獲受理。值得注意的是，公司是重啟科創(chuàng)板第五套上市標準后，首家獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。本次發(fā)行，核心醫(yī)療擬募資12.17億元，其中7.1億元用于循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)，1.39億元建設(shè)人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地，1.66億元投向營銷網(wǎng)絡(luò)及數(shù)字化建設(shè)，另有2億元補充流動資金。

值得關(guān)注的是，在本次IPO前，核心醫(yī)療已獲包括高瓴投資、正心谷投資、聯(lián)新資本、君聯(lián)資本在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)的青睞。

張力制圖

行業(yè)“第一”

核心醫(yī)療是我國人工心臟行業(yè)的龍頭，手握多個“第一”稱號。

招股書介紹，公司多款核心產(chǎn)品均已納入我國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，納入產(chǎn)品數(shù)量位居我國人工心臟領(lǐng)域首位。

公司產(chǎn)品中，Corheart 6已于2023年6月獲批上市，系目前全球范圍內(nèi)體積最小、重量最輕的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟，以終端植入量計量，2024年全國市占率超45%，位居行業(yè)第一，累計植入量已突破千例；DuoCor 2預計作為全球首款磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統(tǒng)，系公司針對磁懸浮雙心人工心臟進行完整的系統(tǒng)化設(shè)計，有望解決全球“全心衰竭”長期治療難題；介入式人工心臟CorVad 4.0/6.0系列現(xiàn)已處于注冊審批階段，有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。現(xiàn)階段，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，有效實現(xiàn)長期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋。

根據(jù)咨詢機構(gòu)弗若斯特沙利文預測，2024年全球植入式人工心臟植入量為7538臺，其中美國植入量為3919臺，占比51.99%；歐洲植入量為2117臺，占比28.08%；中國植入量為748臺，占比為9.92%，前述三者合計占比為90%，系植入式人工心臟產(chǎn)品的主要應用市場

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將人工心臟等高端醫(yī)療器械研發(fā)納入原創(chuàng)性技術(shù)攻關(guān)重點領(lǐng)域，并提出2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標和2035年的遠景目標。核心醫(yī)療積極響應國家號召，承擔了包括科技部批準的“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目“兒童終末期心衰臨床關(guān)鍵技術(shù)突破及診療規(guī)范建立”和2025年度國家科技重大專項“復雜冠心病早期風險預測及診療新策略研究”等多項國家重點科研項目。

核心醫(yī)療IPO獲受理，是創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域“科創(chuàng)—資本”雙循環(huán)的實踐落地，體現(xiàn)了科創(chuàng)板為研發(fā)投入大、盈利周期長的優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)提供關(guān)鍵資本市場支持的明確導向，有助于更好服務“十五五”發(fā)展目標和金融強國建設(shè)。

財務壓力

核心醫(yī)療的產(chǎn)品取得了領(lǐng)先，但目前僅依靠一款商業(yè)化產(chǎn)品，公司仍處于虧損狀態(tài)。

核心醫(yī)療已實現(xiàn)商業(yè)化的僅有1款植入式產(chǎn)品，有2款介入式產(chǎn)品處于注冊審批階段、多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。

招股書顯示，2023年度、2024年度、2025年1-6月（下稱“報告期”），公司各期營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元；歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-1.70億元、-1.32億元和-7275.14萬元，累計已虧損3.75億元。從2022年起，公司累計已虧損超過5億元。

公司在報告期各期毛利率分別為66.25%、69.66%和72.09%，與同行業(yè)可比公司平均水平保持一致。

但與此同時，公司銷售費用和研發(fā)費用高居不下，經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額常年為負。

報告期各期，公司銷售費用分別為1391.69萬元、3687.36萬元和2504.18萬元。

期間費用中，各期均有超過六成為研發(fā)費用，分別為11868.63元、15070.76萬元和8751.29萬元。此外，2022年至2024年及2025年1-6月，公司進行了大量的股份支付，各期實施股權(quán)激勵確認股份支付費用分別為8283.75萬元、6308.92萬元、3490.93萬元和2078.52萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。2022年至2025年上半年，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金累計流出超3.6億元。

明星股東云集

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，核心醫(yī)療控股股東、實際控制人為余順周。余順周除了直接持有公司21.79%的股份外，還通過深圳心輔間接持有0.09%股份，作為持股平臺的執(zhí)行事務合伙人通過深圳心輔控制7.35%的表決權(quán)，合計控制公司29.14%的表決權(quán)。

余順周出生于1978年，哈爾濱工業(yè)大學機械制造及其自動化專業(yè)博士，曾在Patni Americas Inc.、Terumo Heart Inc.、Thoratec Corporation、Verb Surgical Inc.等公司擔任工程師。

本次IPO前，核心醫(yī)療已進行多輪融資，眾多明星投資機構(gòu)成為了本次公司IPO的一大亮點。

公司獲得了包括高瓴投資、正心谷投資、聯(lián)新資本、君聯(lián)資本、基石資本、P7中國在內(nèi)的知名機構(gòu)投資。其中，珠海高瓴旗下的珠海莎恒、祈睿醫(yī)療（兩者統(tǒng)稱“高瓴投資”）分別持有核心醫(yī)療8.93%、0.37%股權(quán)；正心谷投資旗下的檀英投資、旭勒投資分別持有公司2.8%、0.1%股權(quán)。

本次IPO，高瓴投資、正心谷投資被核心醫(yī)療認定和披露為其資深專業(yè)機構(gòu)投資者。這是繼泰諾麥博后第二家認定資深專業(yè)機構(gòu)投資者的科創(chuàng)板申報企業(yè)。

“資深專業(yè)機構(gòu)投資者”，是一項正在從適用科創(chuàng)板第五套上市標準的新申報企業(yè)開展試點的新制度。

根據(jù)上交所發(fā)布的《發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號——資深專業(yè)機構(gòu)投資者》以及相關(guān)公開資料，發(fā)行人依據(jù)指引自主認定和披露資深專業(yè)機構(gòu)投資者，只作為上交所審核中判斷發(fā)行人是否符合市場認可度和成長性要求的參考，不表明其符合科創(chuàng)屬性要求或者發(fā)行上市條件，也不會降低審核標準，不會影響審核速度。發(fā)行人未認定資深專業(yè)機構(gòu)投資者，不影響其適用科創(chuàng)板第五套上市標準申報科創(chuàng)板。

此前上交所相關(guān)負責人公開表示，上交所在運用好向科技創(chuàng)新咨詢委員會咨詢、征求行業(yè)相關(guān)部門意見等現(xiàn)有機制的基礎(chǔ)上，積極探索有效市場與有為政府相結(jié)合的途徑，借鑒成熟市場經(jīng)驗，在科創(chuàng)板試點引入資深專業(yè)機構(gòu)投資者制度，發(fā)揮資深專業(yè)投資者等市場參與主體的識別作用，更好服務高水平科技自立自強和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

值得一提的是，2025年4月，核心醫(yī)療完成了超1億美元D輪融資，該輪融資由正心谷資本、君聯(lián)資本、阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投、德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。此次融資系2025年中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場化融資。

記者 褚念穎

文字編輯 傅光云

版面編輯 褚念穎

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