2026年2月8日，信達(dá)生物與禮來制藥宣布達(dá)成新一輪全球戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞腫瘤與免疫領(lǐng)域早期創(chuàng)新藥物展開共同研發(fā)。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物可獲得最高約88.5億美元的首付款、里程碑付款及銷售分成，成為迄今中國創(chuàng)新藥企與跨國藥企之間規(guī)模最大、合作階段最早的合作之一。

就此，信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官俞德超博士也表示：本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系，將信達(dá)生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達(dá)生物的核心研發(fā)實力，也將助力與合作伙伴一道，加快將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案，最終為全球患者帶來世界級的創(chuàng)新藥物。

實際上，此次合作也是禮來與信達(dá)雙方自2015年以來的第七次攜手，也代表中國創(chuàng)新藥企與跨國藥企的合作模式迎來重要躍遷——從針對單一成熟管線的后期授權(quán)，轉(zhuǎn)向覆蓋多個早期研發(fā)項目的“平臺化、風(fēng)險共擔(dān)”式協(xié)作。禮來在信達(dá)尚未完成具體分子構(gòu)建時即提前鎖定全球權(quán)益，彰顯其對中國藥企早期創(chuàng)新能力和研發(fā)效率的高度認(rèn)可，也推動中國Biotech從全球研發(fā)鏈的“執(zhí)行方”進(jìn)一步向“策源方”演進(jìn)。

這一合作更深層次地映射出中國醫(yī)藥創(chuàng)新在全球價值鏈中的角色蛻變。隨著跨國藥企日益看重中國在早期研發(fā)階段的效率與成本優(yōu)勢，“超早期綁定、平臺化協(xié)同”或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)新范式，推動具備持續(xù)創(chuàng)新輸出能力的中國藥企深度融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，同時也可能加速國內(nèi)創(chuàng)新藥企的價值分化與整合進(jìn)程。

該交易也打破了很長一段時間以來，BD交易消息出來即大跌的魔咒。2月9日，信達(dá)生物大漲，截至收盤報85.40港元/股，收漲7.42%，市值達(dá)到1482億港元。

01.

信達(dá)禮來七次攜手

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

本次合作在條款設(shè)計上凸顯“早、深、廣”三大特征。早在合作階段上，禮來在信達(dá)尚未做出具體分子時就已鎖定全球權(quán)益，是對其早期創(chuàng)新能力的超前認(rèn)可；深在風(fēng)險共擔(dān)，雙方從藥物發(fā)現(xiàn)即開始協(xié)同，而非等待成熟數(shù)據(jù)再交易；廣在覆蓋范圍，合作不限于單一管線，而是圍繞腫瘤與免疫領(lǐng)域的多個早期靶點展開平臺化布局。

具體而言，信達(dá)生物將依托其成熟的抗體技術(shù)平臺與高效臨床能力，負(fù)責(zé)從靶點選擇、分子設(shè)計到在中國完成II期概念驗證的全部研發(fā)工作。禮來則憑借其全球開發(fā)、注冊與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，主導(dǎo)大中華區(qū)以外的全球推進(jìn)。信達(dá)保留大中華區(qū)全部權(quán)益，形成“中國研發(fā)、全球拓展”的雙軌發(fā)展格局。

信達(dá)與禮來的合作淵源可追溯至2015年。彼時中國生物制藥行業(yè)尚處“草莽時代”，多數(shù)企業(yè)以仿制為主，創(chuàng)新能力未獲國際認(rèn)可。禮來以5600萬美元首付款與信達(dá)達(dá)成首次合作，共同開發(fā)三個單克隆抗體，這某種程度上也是對信達(dá)科研能力的“測試”。

2018年12月，雙方共同開發(fā)的信迪利單抗（達(dá)伯舒）在中國獲批上市，2019年成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，印證了信達(dá)的研發(fā)與市場準(zhǔn)入能力。2020年，禮來獲得信迪利單抗中國以外地區(qū)的權(quán)益，合作總金額達(dá)10億美元，推動雙方進(jìn)入全球協(xié)作階段。此后，合作范圍逐步擴展至雙特異性抗體、代謝疾病領(lǐng)域（如瑪仕度肽），并在商業(yè)化代理等方面持續(xù)深化。

十一年的合作并非一帆風(fēng)順。2022年，信迪利單抗在美國FDA遭遇ODAC會議14:1投票否決，一度引發(fā)市場擔(dān)憂。但雙方合作展現(xiàn)出較強韌性，背后既有信迪利單抗在中國市場的穩(wěn)健表現(xiàn)作為“壓艙石”，也有雙方在多個管線、多維業(yè)務(wù)中形成的深度利益捆綁。禮來也清醒認(rèn)識到，F(xiàn)DA的決策更多出于政策考量而非藥物本身質(zhì)量問題，長期合作的基礎(chǔ)并未動搖。

從5600萬美元到88.5億美元，從單一管線到平臺生態(tài)，信達(dá)與禮來的合作歷程，恰是中國創(chuàng)新藥價值被全球逐步識別、認(rèn)可乃至深度融合的縮影。

02.

合作模式“分層進(jìn)化”

信達(dá)與禮來的此次合作，代表了中國創(chuàng)新藥企與跨國藥企合作模式的又一次重要演進(jìn)。從最初的“單一資產(chǎn)授權(quán)”，到“多管線合作”，再到如今的“平臺級早期綁定”，中國藥企正從全球研發(fā)鏈的“執(zhí)行側(cè)”逐步向“策源側(cè)”位移。

在這一模式中，“概念驗證（PoC）”成為關(guān)鍵節(jié)點。信達(dá)憑借其高效率、低成本的研發(fā)體系，專注于早期發(fā)現(xiàn)與快速臨床驗證；禮來則發(fā)揮其全球開發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，承接后續(xù)全球推進(jìn)。這種分工既發(fā)揮了中國研發(fā)的效率優(yōu)勢，也契合了跨國藥企對早期優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)日益迫切的需求。禮來此次“超前下注”，反映出其對信達(dá)交付能力的信任，也透露出其對全球早期創(chuàng)新供給緊張的焦慮。

這種“平臺式聯(lián)姻”對行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。一方面，它推高了中國創(chuàng)新藥企的價值標(biāo)桿，彰顯了國際巨頭對中國早期研發(fā)實力的認(rèn)可；另一方面，也可能加劇行業(yè)分化。大額、早期、平臺化的合作將抬高資產(chǎn)估值與融資門檻，中小型Biotech面臨更高的退出難度與更苛刻的條款要求。不是所有企業(yè)都能獲得“信達(dá)式待遇”，但市場會因此提高對所有玩家的期待。

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥企已呈現(xiàn)明顯的發(fā)展梯隊。以信達(dá)、百濟神州等為代表的頭部企業(yè)，已構(gòu)建起從研發(fā)、臨床到商業(yè)化的全鏈條能力，并通過多項重磅BD合作實現(xiàn)全球化布局。它們不再滿足于license-out，而是積極探索共同開發(fā)、利潤共享等更深度的合作模式。

部分專注于前沿技術(shù)或細(xì)分領(lǐng)域的Biotech，則憑借差異化的平臺或管線，成為跨國藥企“掃貨”的重點對象。它們往往在某一技術(shù)領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢，但商業(yè)化與全球開發(fā)能力有限，通過BD合作可實現(xiàn)價值兌現(xiàn)。

但仍有一大批中小型藥企仍處于轉(zhuǎn)型陣痛期，面臨管線同質(zhì)化、融資環(huán)境收緊、國際化能力不足等挑戰(zhàn)。在日益激烈的全球競爭中，它們亟需明確自身定位，要么深耕細(xì)分領(lǐng)域做“專精特新”，要么尋求被整合或戰(zhàn)略合作。

信達(dá)生物自身的發(fā)展路徑，提供了一種可供參考的范式：以國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)立身，借中國研發(fā)效率破局，通過多層次、分階段的BD合作融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，最終實現(xiàn)自主創(chuàng)新與全球化能力的同步提升。其2025年產(chǎn)品收入突破119億元，也證明“研發(fā)+合作”雙輪驅(qū)動模式的有效性。

隨著中國創(chuàng)新藥出海規(guī)模持續(xù)擴大、跨國藥企面臨專利懸崖壓力加劇，類似的平臺化、早期化合作或?qū)⒏l繁地出現(xiàn)。中國藥企需要繼續(xù)夯實研發(fā)質(zhì)量、構(gòu)建差異化優(yōu)勢，并在國際合作中爭取更主動的角色。

*封面來源：神筆PRO

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