從令人聞之色變的“癌王”胰腺癌，到長(zhǎng)期生存率低下的肺癌，再到曾被認(rèn)為無(wú)藥可治的晚期黑色素瘤，新一代癌癥疫苗正在以前所未有的方式改寫(xiě)患者的命運(yùn)。

2025年底至2026年初，癌癥疫苗領(lǐng)域迎來(lái)了前所未有的研發(fā)浪潮。mRNA、DNA、多肽、病毒載體等多種技術(shù)路線(xiàn)競(jìng)相突破，不僅在黑色素瘤、頭頸癌等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域鞏固成果，更在胰腺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌等高難度癌種上取得歷史性進(jìn)展。

Moderna與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的個(gè)體化mRNA疫苗，在術(shù)后高危黑色素瘤患者中展現(xiàn)出持續(xù)5年的強(qiáng)效保護(hù)力，將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)幾乎腰斬。同時(shí)，被稱(chēng)為“癌王”的胰腺癌也迎來(lái)了曙光——一種名為ELI-002 7P的疫苗在臨床試驗(yàn)中將特定患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)驚人地降低了86%。

更令人振奮的是，全球首款旨在預(yù)防肺癌的疫苗LungVax，已確定于2026年夏季啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)。2026年，癌癥疫苗的應(yīng)用正從“治療”向“預(yù)防”前移，為從根本上控制癌癥帶來(lái)了新希望。

圖源攝圖網(wǎng)（已獲授權(quán)）

黑色素瘤疫苗：5年隨訪(fǎng)，療效依然堅(jiān)挺

01 個(gè)性化mRNA疫苗：mRNA-4157

Moderna公司與默沙東合作開(kāi)發(fā)的個(gè)體化新抗原療法mRNA-4157，在完成腫瘤完全切除的高風(fēng)險(xiǎn)Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者中展示了前所未有的長(zhǎng)期療效。

2026年1月20日公布的中位5年隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda與單用Keytruda相比，將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了49%。

▲ 截圖源于Cancer Network官網(wǎng)

長(zhǎng)期數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)，該聯(lián)合方案在5年期間持續(xù)將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了一半。William Blair分析師Myles Minter評(píng)論稱(chēng)，這一結(jié)果“顯示出持久的腫瘤控制信號(hào)”。

據(jù)公開(kāi)資料顯示，該疫苗與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，可解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，提升療效。在該疫苗聯(lián)合Keytruda治療黑色素瘤的Ⅱ期試驗(yàn)中，患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了44%。目前該疫苗還有3個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)在同時(shí)開(kāi)展（包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、鱗癌），預(yù)期最早在2027年上市。

在2024年ASCO年會(huì)上，個(gè)體化新抗原療法mRNA-4157（V940）聯(lián)合Keytruda (帕博利珠單抗，pembrolizumab) 治療已切除黑色素瘤：mRNA-4157-P201（KEYNOTE-942）試驗(yàn)的3年更新數(shù)據(jù)，其驚艷的研究數(shù)據(jù)使之有望成為首款上市的mRNA腫瘤疫苗！

數(shù)據(jù)截止至2023年11月3日，在KEYNOTE-942研究中，數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合研發(fā)的基于患者腫瘤DNA的個(gè)體化治療mRNA-4157/V940疫苗，顯著改善了患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS），將高危III/IV期黑色素瘤患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%。與單藥組相比，聯(lián)合治療組的無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）也得到了有臨床意義的持續(xù)改善。

值得一提的是，這一保護(hù)效果從兩年的44%、三年的49%，到五年時(shí)依然穩(wěn)定在49%，證明了疫苗誘導(dǎo)的免疫記憶具有長(zhǎng)期效力。

此外，這款疫苗是根據(jù)每位患者腫瘤的獨(dú)特基因突變（即新抗原）量身定制的，能精準(zhǔn)訓(xùn)練免疫系統(tǒng)識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞，理論上副作用遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)化療。

02 新型DNA質(zhì)粒疫苗：iSCIB1+

近日，美國(guó)FDA已正式批準(zhǔn)新型癌癥疫苗iSCIB1+進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估其在晚期黑色素瘤患者中的療效。

▲ 截圖源于Cancer Network官網(wǎng)

在已完成招募140名患者的二期試驗(yàn)中，iSCIB1+與免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗）聯(lián)合使用，顯示出顯著延長(zhǎng)患者生存期和控制病情的潛力。數(shù)據(jù)顯示，一個(gè)患者組的23個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）達(dá)55.6%，意味著超過(guò)一半的患者在近兩年內(nèi)病情沒(méi)有惡化。其客觀(guān)緩解率（ORR）為63.4%，疾病控制率（DCR）高達(dá)83.0%。另一組6個(gè)月PFS率為80%，ORR和DCR均為70%。此外，還有一組在11個(gè)月時(shí)PFS率為77.8%，ORR為64.5%，DCR為80.6%。這些結(jié)果普遍優(yōu)于歷史基準(zhǔn)。

重要的是，疫苗的安全性和耐受性良好，其加入并未顯著增加治療相關(guān)的不良反應(yīng)?；谶@些積極數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其直接進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著iSCIB1+正式邁向后期注冊(cè)開(kāi)發(fā)階段，有望為晚期黑色素瘤患者提供一種新的有效治療選擇。

03 個(gè)性化肽基新抗原疫苗：EVX-01

在2025年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，一項(xiàng)關(guān)于個(gè)性化癌癥疫苗EVX-01的2期臨床試驗(yàn)的2年隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)公布，引起了腫瘤學(xué)界的廣泛關(guān)注。

這款由丹麥AI藥企Evaxion公司開(kāi)發(fā)的個(gè)性化肽基新抗原疫苗，類(lèi)似于Moderna公司在輔助治療中獲得成功的mRNA-4157。該疫苗與帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)合用于III、IV期不可切除晚期黑色素瘤患者，取得了75%（12/16）的客觀(guān)緩解率，甚至高于治療一年后觀(guān)察到的69%。

更詳細(xì)的分析顯示，這12例有反應(yīng)的患者中有11例（即92%有效患者）在24個(gè)月隨訪(fǎng)期間繼續(xù)維持反應(yīng)，且研究期間未觀(guān)察到復(fù)發(fā)病例。

更令人鼓舞的是，在16例參與試驗(yàn)的患者中，有4例患者達(dá)到完全緩解，這意味著他們的腫瘤在影像學(xué)檢查中已無(wú)法檢測(cè)到。

目前無(wú)癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中：主要為晚期惡性實(shí)體腫瘤（包括但不限于晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、卵巢癌、胸膜間皮瘤等）。若想?yún)⒓釉撛囼?yàn)的患者，可以先將病理報(bào)告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等資料提交至無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）進(jìn)行初步評(píng)估。

肺癌疫苗：從治療到預(yù)防，攻守兼?zhèn)?/strong>

肺癌的防治正在經(jīng)歷一場(chǎng)范式轉(zhuǎn)移。過(guò)去，疫苗研究多集中在治療已發(fā)生的腫瘤；而現(xiàn)在，科學(xué)家們將目光投向了更前沿的領(lǐng)域——在癌癥形成之前就將其扼殺。

英國(guó)牛津大學(xué)與倫敦大學(xué)學(xué)院領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)宣布，全球首款預(yù)防性肺癌疫苗LungVax預(yù)計(jì)將于2026年夏季啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。這款疫苗采用成熟的mRNA技術(shù)，但其目標(biāo)并非已形成的腫瘤，而是肺部可能出現(xiàn)的“癌前異常細(xì)胞”。

它的工作原理是，通過(guò)靶向這些異常細(xì)胞表面常見(jiàn)的特定蛋白，提前激活人體免疫系統(tǒng)進(jìn)行清除，從而在肺癌真正發(fā)生前實(shí)現(xiàn)有效攔截。

與此同時(shí)，治療性肺癌疫苗的研發(fā)也在同步推進(jìn)。BioNTech的mRNA疫苗BNT116等已進(jìn)入臨床研究階段，旨在通過(guò)腫瘤特異性抗原訓(xùn)練免疫系統(tǒng)，降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并改善晚期患者的治療效果。

2025年，中國(guó)mRNA腫瘤疫苗研發(fā)迎來(lái)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)——從跟跑轉(zhuǎn)向并跑，甚至在某些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑。在這個(gè)巨大市場(chǎng)中，中國(guó)企業(yè)表現(xiàn)搶眼，全球mRNA領(lǐng)域融資中，中國(guó)企業(yè)占比近半，技術(shù)突破也不斷涌現(xiàn)。

01 TERT靶點(diǎn)多肽疫苗：Vx-001

Vx-001是一款以TERT（端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶）抗原為靶點(diǎn)的治療性癌癥疫苗。在隨機(jī)雙盲IIb期臨床試驗(yàn)中，研究人員針對(duì)一線(xiàn)鉑類(lèi)化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，評(píng)估了其作為維持治療的效果。

入選患者需滿(mǎn)足HLA-A0201陽(yáng)性且腫瘤表達(dá)TERT的條件。

結(jié)果顯示，Vx-001對(duì)無(wú)自然免疫力的患者可能有效，其中從不吸煙的患者獲益尤為顯著。疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與臨床結(jié)果呈強(qiáng)相關(guān)性：在29%產(chǎn)生Vx-001特異性免疫反應(yīng)的患者中，總生存期（OS）顯著更長(zhǎng)。

中位OS分別為21.3個(gè)月（免疫應(yīng)答者）vs 13.4個(gè)月（無(wú)免疫應(yīng)答者）。

而對(duì)從不吸煙且沒(méi)有天然免疫力的患者而言，在接受Vx-001治療時(shí)OS更長(zhǎng)，中位OS分別為8.6個(gè)月（安慰劑組）vs 16.2個(gè)月（Vx-001組），提升近2倍。

Vx-001的療效具有明確的人群特異性，尤其對(duì)無(wú)天然免疫力的患者可能有效，其中從不吸煙及短期吸煙的患者獲益最為突出。

這一精準(zhǔn)靶向的研究結(jié)果，為晚期非小細(xì)胞肺癌的個(gè)體化維持治療提供了清晰方向。

目前，Vx-001注射液已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床研究，面向晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌/前列腺癌患者招募受試者。申請(qǐng)患者需滿(mǎn)足HLA抗原檢測(cè)必須含有HLA-A*0201型、TERT表達(dá)陽(yáng)性且腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞表達(dá)為陰性的條件。

02 個(gè)體化腫瘤新生抗原mRNA疫苗：LK101

LK101注射液是由我國(guó)自主研發(fā)的個(gè)體化腫瘤新生抗原mRNA疫苗，2025年2月5日，其獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批準(zhǔn)。這是中國(guó)首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產(chǎn)品。

這款疫苗屬于治療性疫苗，專(zhuān)門(mén)用于已確診的癌癥患者，旨在激活人體免疫系統(tǒng)攻擊現(xiàn)有腫瘤細(xì)胞。

在已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)中，LK101顯示出優(yōu)異的安全性和耐受性。在晚期黑色素瘤后線(xiàn)治療患者中，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到6.7個(gè)月，顯著優(yōu)于抗PD-1單藥在該人群2~3個(gè)月的中位PFS數(shù)據(jù)。

目前，LK101注射液的"一項(xiàng)評(píng)估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多隊(duì)列Ⅱ期臨床試驗(yàn)"項(xiàng)目已在北京啟動(dòng)，將在全國(guó)20余家臨床中心開(kāi)展，覆蓋多個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。

專(zhuān)家表示，LK101目前的初步數(shù)據(jù)在安全性和療效趨勢(shì)方面均展現(xiàn)出積極信號(hào)，為個(gè)體化腫瘤免疫治療提供了新的方向。個(gè)性化疫苗代表了一個(gè)突破性的治療策略，LK101為我國(guó)免疫治療領(lǐng)域帶來(lái)了重要進(jìn)展。

03 現(xiàn)貨型mRNA疫苗：EVM14注射液

EVM14是一款代表國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新高度的“現(xiàn)貨型”mRNA疫苗，它同時(shí)編碼5種在鱗狀細(xì)胞癌中高表達(dá)的腫瘤相關(guān)抗原，專(zhuān)門(mén)針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗癌等。

研發(fā)里程碑：2025年，EVM14注射液相繼獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)許可，成為國(guó)內(nèi)首款同時(shí)獲中美兩國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的mRNA癌癥疫苗，標(biāo)志著其研發(fā)質(zhì)量獲得了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。

頭頸癌疫苗：兩大疫苗進(jìn)入III期臨床，治療與術(shù)后防復(fù)發(fā)雙殺

BNT113（BioNTech，mRNA疫苗）和PDS0101（PDS Biotechnology，多肽疫苗），這兩款針對(duì)HPV16陽(yáng)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的疫苗，均在2025年進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)方案均為“疫苗+帕博利珠單抗”頭對(duì)頭對(duì)比單藥免疫治療，結(jié)果值得期待。

01 mRNA癌癥疫苗：BNT113
BioNTech公司開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗BNT113，專(zhuān)注于治療由人乳頭瘤病毒16型（HPV16）驅(qū)動(dòng)的癌癥。2026年1月21日，該疫苗獲得了美國(guó)FDA的快速通道資格，用于治療PD-L1陽(yáng)性的HPV16陽(yáng)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

圖源來(lái)自BioNTech官網(wǎng)

最新進(jìn)展：獲得快速通道資格意味著FDA將加速其審評(píng)流程，以解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。該疫苗的關(guān)鍵II/III期臨床試驗(yàn)（AHEAD-MERIT）正在進(jìn)行中，旨在評(píng)估其與帕博利珠單抗聯(lián)用相較于標(biāo)準(zhǔn)療法的優(yōu)勢(shì)。

• 前景展望：針對(duì)明確的致癌病毒抗原，BNT113代表了另一種高效的mRNA疫苗設(shè)計(jì)策略，為HPV相關(guān)癌癥患者提供了除手術(shù)、放化療之外的新型免疫治療選擇。

02 多肽疫苗：PDS0101

PDS0101是一種治療性疫苗，其目標(biāo)不是預(yù)防HPV感染，而是治療已經(jīng)由HPV16病毒引起的癌癥。它含有來(lái)自HPV16病毒的特定蛋白片段（多肽抗原）和一種名為R-DOTAP（Versamune?） 的免疫增強(qiáng)劑。其工作原理是“教育”并強(qiáng)烈激活患者自身的免疫系統(tǒng)，讓免疫T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊那些表達(dá)HPV16抗原的癌細(xì)胞。

VERSATILE-002研究主要是評(píng)估PDS0101聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）的療效，結(jié)果令人振奮：

• 生存期突破：在PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的患者中，聯(lián)合療法帶來(lái)的中位總生存期（mOS）達(dá)到39.3個(gè)月。這是一個(gè)重大突破，因?yàn)榧韧鶚?biāo)準(zhǔn)療法（單用帕博利珠單抗或聯(lián)合化療）的歷史數(shù)據(jù)中位生存期約為17.9個(gè)月。這意味著生存期實(shí)現(xiàn)了翻倍以上的延長(zhǎng)
• 高應(yīng)答率：研究顯示，77.4% 的患者病情得到控制（疾病控制率），35.8% 的患者腫瘤顯著縮小（客觀(guān)緩解率）。更值得注意的是，有21%的患者腫瘤縮小了90%~100%，幾乎完全消失。
• 研發(fā)進(jìn)程：基于II期的優(yōu)異數(shù)據(jù)，PDS0101已進(jìn)入III期確證性臨床階段（VERSATILE-003）。研發(fā)公司PDS Biotech已于2025年10月向美國(guó)FDA提出申請(qǐng)，尋求基于無(wú)進(jìn)展生存期（PFS） 等更早出現(xiàn)的終點(diǎn)，探討加速批準(zhǔn)的可能性，以期讓藥物更早惠及患者。
• 賽道競(jìng)爭(zhēng)：在HPV16陽(yáng)性頭頸癌的治療性疫苗領(lǐng)域，PDS0101的主要競(jìng)爭(zhēng)者是BioNTech公司的mRNA疫苗BNT113。兩款疫苗均以HPV16為靶點(diǎn)，與帕博利珠單抗聯(lián)用，且都已進(jìn)入III期臨床，形成了技術(shù)路線(xiàn)（多肽 vs mRNA）上的直接競(jìng)爭(zhēng)。

03 個(gè)性化新抗原疫苗： TG4050

對(duì)于已接受手術(shù)的實(shí)體瘤患者，防止復(fù)發(fā)是終極挑戰(zhàn)。Transgene公司與NEC合作開(kāi)發(fā)的TG4050，正是一款旨在解決這一難題的個(gè)體化新抗原治療疫苗。它基于Transgene的myvac?病毒載體平臺(tái)，所編碼的新抗原則由NEC的AI預(yù)測(cè)系統(tǒng)精準(zhǔn)篩選。

SITC 2025上報(bào)告的I期研究結(jié)果顯示，在可手術(shù)的人乳頭瘤病毒（HPV）陰性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的輔助治療中，新型癌癥疫苗TG405取得了驚艷的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

圖源來(lái)自官網(wǎng)

核心數(shù)據(jù)：在高風(fēng)險(xiǎn)、HPV陰性的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌術(shù)后患者中，所有接受TG4050輔助治療的患者，在為期2年的隨訪(fǎng)期內(nèi)均保持無(wú)病生存，無(wú)一例復(fù)發(fā)。該疫苗為每位患者定制包含多達(dá)30種新抗原，73%的患者檢測(cè)到了持續(xù)的新抗原特異性T細(xì)胞免疫應(yīng)答

• 典型病例與意義：盡管處于早期臨床階段，但100%的2年無(wú)病生存率超出了當(dāng)前所有標(biāo)準(zhǔn)輔助治療的效果。這證明了基于新抗原的個(gè)體化疫苗在徹底清除術(shù)后微小殘留病灶、預(yù)防復(fù)發(fā)方面的巨大潛力，為根治癌癥提供了新思路。

胰腺癌疫苗：挑戰(zhàn)“癌王”，曙光初現(xiàn)

胰腺癌，尤其是胰腺導(dǎo)管腺癌，因其隱匿性強(qiáng)、進(jìn)展迅速、治療手段有限，長(zhǎng)期被稱(chēng)為“癌王”。KRAS基因突變是約93%胰腺癌的驅(qū)動(dòng)因素，但長(zhǎng)期以來(lái)一直被認(rèn)為是“不可成藥”的靶點(diǎn)。

2025年底至2026年初，靶向KRAS突變的癌癥疫苗取得了里程碑式的進(jìn)展。Elicio Therapeutics公司宣布，其研發(fā)的兩親性疫苗ELI-002 7P在針對(duì)攜帶KRAS突變的胰腺癌患者的II期臨床試驗(yàn)中，顯示出令人振奮的潛力。

中期分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗作為手術(shù)后的輔助治療，能夠?qū)⒒颊叩募膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低86%。這款“現(xiàn)成”型（off-the-shelf）疫苗的優(yōu)勢(shì)在于無(wú)需個(gè)體化定制，可批量生產(chǎn)，能更快、更經(jīng)濟(jì)地惠及廣大患者。

除此之外，國(guó)研ABO2102是一款覆蓋多種KRAS突變的新型mRNA腫瘤疫苗，適用于攜帶KRAS 5種常見(jiàn)突變中任意突變的實(shí)體瘤患者。該產(chǎn)品已于今年5月獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可。

該疫苗基于多表位抗原設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)覆蓋胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌及結(jié)直腸癌等高發(fā)瘤種。此外，ABO2102還能用于晚期患者挽救治療，也可作為早期術(shù)后輔助治療手段。與此同時(shí)，該疫苗可與化療、放療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑等聯(lián)合使用，構(gòu)建多維協(xié)同的腫瘤治療體系。

泛實(shí)體瘤：針對(duì)“冷腫瘤”的通用破冰策略

絕大多數(shù)實(shí)體瘤屬于缺乏免疫細(xì)胞浸潤(rùn)的“冷腫瘤”，對(duì)免疫治療反應(yīng)差。2025年，旨在“加熱”腫瘤、具有廣譜潛力的疫苗策略取得進(jìn)展。

01 個(gè)性化多肽疫苗：iNeo-Vac-P01

由浙江邵逸夫醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)，利用AI平臺(tái)為每位標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者定制的新抗原多肽疫苗。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：一項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)納入22例不同癌種的晚期患者，結(jié)果顯示疾病控制率（DCR）達(dá)到71.4%，表明這種高度個(gè)性化的疫苗策略在多種實(shí)體瘤中能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)并控制病情。

02 新型細(xì)胞疫苗：CAR-DC（+CAR-T）

一種將CAR-T細(xì)胞精準(zhǔn)靶向能力和DC細(xì)胞抗原呈遞功能相結(jié)合的革新療法。工程化的DC細(xì)胞不僅能直接識(shí)別腫瘤抗原，更能作為“免疫樞紐”募集和活化患者體內(nèi)多種T細(xì)胞，重塑腫瘤微環(huán)境，將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”。

機(jī)制優(yōu)勢(shì)：它解決了傳統(tǒng)CAR-T在實(shí)體瘤中浸潤(rùn)不足和容易耗竭的難題，通過(guò)激活內(nèi)源性、多克隆的T細(xì)胞反應(yīng)，有望對(duì)抗腫瘤的異質(zhì)性和免疫逃逸。

研發(fā)進(jìn)展：2025年，該療法在胰腺癌、肺癌等臨床前模型中顯示出巨大潛力。例如，通過(guò)改造T細(xì)胞分泌特定因子，可將腫瘤內(nèi)關(guān)鍵的DC1細(xì)胞數(shù)量提升3~5倍，顯著增強(qiáng)抗腫瘤免疫。針對(duì)結(jié)直腸癌、胰腺癌等靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中。

2025年的進(jìn)展清晰地描繪出癌癥疫苗的未來(lái)圖景：高度個(gè)性化疫苗與通用/廣譜型疫苗雙軌并行。市場(chǎng)的數(shù)字是最有力的預(yù)言。Vision Research Reports的預(yù)測(cè)為我們勾勒出一幅激動(dòng)人心的圖景：到2034年，個(gè)性化癌癥疫苗的市場(chǎng)規(guī)模將超越85億美元，從2025年到2034年保持近45%的驚人年復(fù)合增長(zhǎng)率。這并非簡(jiǎn)單的商業(yè)擴(kuò)張，其背后是基因組學(xué)、生物信息學(xué)，尤其是mRNA技術(shù)平臺(tái)的顛覆性進(jìn)步，共同驅(qū)動(dòng)著一場(chǎng)從“一刀切”到“一人一藥”的醫(yī)療理念巨變。

小編相信在不久的將來(lái)，癌癥疫苗與手術(shù)、放化療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、細(xì)胞療法等現(xiàn)有手段的深度聯(lián)合，將成為攻克癌癥的主流模式。這場(chǎng)由疫苗驅(qū)動(dòng)的免疫治療革命，正穩(wěn)步將更多癌癥從“不治之癥”轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽刂啤⒖晒芾淼穆圆?，最終重塑全球癌癥治療的未來(lái)版圖。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)