引言：

這一刻，肺癌患者期待已久！

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局最新政策，2026年1月1日起，依沃西單抗肺癌一線治療適應(yīng)癥正式開(kāi)啟醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)！這意味著符合條件的患者，不僅可以實(shí)現(xiàn)高效低毒的"去化療"治療，還能大大減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)——

• 適用人群：既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的、驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-L1陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者
• 報(bào)銷(xiāo)方案：依沃西單抗單藥治療（無(wú)需聯(lián)合化療藥物）
• 報(bào)銷(xiāo)時(shí)間：2026年1月1日起全國(guó)同步實(shí)施

對(duì)患友們而言，這是一個(gè)從“可用”到“可及”的重大跨越——既能使用前沿的創(chuàng)新治療方案，又切實(shí)緩解了長(zhǎng)期治療的經(jīng)濟(jì)壓力。本次新版醫(yī)保目錄的正式執(zhí)行，將使更多患友得以受益！

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HARMONi-2研究：

不用化療，也能行！

在肺癌治療的傳統(tǒng)觀念中，很多患友和家屬都存在這樣的顧慮：化療的副作用實(shí)在讓人擔(dān)心，但如果不進(jìn)行化療，效果會(huì)不會(huì)打折扣？——隨著越來(lái)越多臨床研究的探索，這個(gè)問(wèn)題有了不同的答案。

HARMONi-2研究是一項(xiàng)大規(guī)模的Ⅲ期臨床研究，專門(mén)比較了兩種不同治療方案的效果。一組患者接受依沃西單抗（全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙特異性抗體）單藥治療，另一組患者接受帕博利珠單抗（全球廣泛應(yīng)用的PD-1單抗藥物）單藥治療。研究結(jié)果令人振奮：

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療效優(yōu)勢(shì)

從臨床療效數(shù)據(jù)來(lái)看，接受依沃西單抗單藥治療的患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11.1個(gè)月，意味著在沒(méi)用化療的情況下，也有一半以上患者的腫瘤在將近一年的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有進(jìn)展。相比之下，使用傳統(tǒng)PD-1單抗治療的患者這一時(shí)間僅為5.8個(gè)月，幾乎翻倍的療效優(yōu)勢(shì)證明了依沃西方案在病情控制方面的優(yōu)勢(shì)。

圖片來(lái)源：包圖網(wǎng)

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起效更快

接受依沃西單抗治療的患者，其中位起效時(shí)間為1.5個(gè)月，比對(duì)照組的2.5個(gè)月提前了整整一個(gè)月，這意味著使用依沃西單抗治療的患者能夠更早地看到治療效果。

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縮瘤明顯

依沃西單抗組的客觀緩解率達(dá)到50%，也就是說(shuō)，平均每?jī)晌换颊咧芯陀幸晃荒軌蛴^察到明顯的深度縮瘤。

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廣泛獲益

不論患者的PD-L1表達(dá)水平高低（無(wú)論是1%-49%還是50%以上），不論是鱗癌還是腺癌，也不論是否伴有腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移，使用依沃西單抗的患者都展現(xiàn)出了一致的無(wú)進(jìn)展生存期獲益，說(shuō)明了其在不同情況患者中的良好適用性。

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安全耐受

使用依沃西單抗治療的患者，大多數(shù)不良反應(yīng)屬于輕度，如皮疹、輕微疲勞等，醫(yī)生可以通過(guò)對(duì)癥處理加以控制，大多數(shù)患者能夠按照計(jì)劃完成整個(gè)療程。尤其是因?yàn)闆](méi)用使用化療，因此天然避免了化療相關(guān)的脫發(fā)、骨髓抑制等不良反應(yīng)。

為了讓大家更好地理解這些數(shù)據(jù)的意義，這里做一個(gè)橫向?qū)Ρ龋涸谝酝呐R床試驗(yàn)中，對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-L1陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，如果僅使用PD-1單抗單藥治療，通?？梢垣@得5.5-8.2個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期；如果采用PD-1單抗聯(lián)合化療的方案，這一時(shí)間可能在7-11個(gè)月之間。

現(xiàn)在，依沃西單抗憑借單藥治療就取得了11.1個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期，不僅超越了傳統(tǒng)PD-1單抗，甚至達(dá)到了與PD-1單抗聯(lián)合化療方案相當(dāng)?shù)乃剑⑶野踩粤己?。因此，隨著創(chuàng)新治療方案的誕生，“去化療”不再意味著妥協(xié)，而成為了真正兼顧療效與安全性的升級(jí)之選。

圖片來(lái)源：包圖網(wǎng)

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了解新藥的獨(dú)特機(jī)制：

為什么它與傳統(tǒng)藥物不同？

很多患友們可能會(huì)好奇：為什么依沃西單抗能夠取得這樣的突破性效果？它與我們熟悉的PD-1單抗類藥物到底有什么本質(zhì)區(qū)別？

在免疫治療領(lǐng)域，我們正從“免疫1.0”邁入“免疫2.0”時(shí)代。雙特異性抗體的核心突破在于解決了傳統(tǒng)聯(lián)合療法的根本局限：“時(shí)空不同步”——傳統(tǒng)的“PD-1抑制劑 + 抗VEGF藥物”聯(lián)合方案，看似能同時(shí)針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)，但由于是兩種獨(dú)立的藥物，它們?cè)谌梭w內(nèi)的旅程各不相同——吸收速度、分布位置、代謝過(guò)程都存在差異。這導(dǎo)致兩種藥物很難在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)（即腫瘤微環(huán)境）達(dá)到最佳治療濃度，如同兩支分別趕路的軍隊(duì)，難以發(fā)揮最大的潛力。

而依沃西單抗作為全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙特異性抗體，將兩種功能整合在同一個(gè)分子上。這一精巧設(shè)計(jì)帶來(lái)了“時(shí)空同步”的優(yōu)勢(shì)：

• 空間協(xié)同：一個(gè)分子就如同“特快專送”，能更集中于腫瘤微環(huán)境，精準(zhǔn)抵達(dá)“戰(zhàn)場(chǎng)”。
• 時(shí)間協(xié)同：在腫瘤微環(huán)境中，它能同步結(jié)合并阻斷PD-1和VEGF-A兩個(gè)靶點(diǎn)，讓“解除免疫抑制”與“改善腫瘤微環(huán)境”兩大動(dòng)作同步發(fā)生，產(chǎn)生“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，正是基于這種“靶免一體”的獨(dú)特機(jī)制，依沃西單抗一個(gè)藥就能起到更加高效的治療效果，實(shí)現(xiàn) “同時(shí)聚焦、雙重打擊” ，在不聯(lián)合化療的情況下依然有優(yōu)異的表現(xiàn)。這種機(jī)制上的創(chuàng)新，引領(lǐng)了腫瘤治療理念的重要進(jìn)步，也為患者提供了更加精準(zhǔn)、高效的治療選擇。

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結(jié)語(yǔ)

“醫(yī)生，如果不用化療，還有別的辦法嗎？”——這句話道出了許多肺癌患者共同的心聲。依沃西單抗帶來(lái)了肯定的回答：是的，現(xiàn)在有了新的選擇。

對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-L1陽(yáng)性的晚期初治非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō)，依沃西單抗肺癌一線適應(yīng)癥的醫(yī)保落地，大大減輕了患友們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓這個(gè)高效低毒的方案更加可及。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異，腫瘤治療的理念也在不斷更新。我們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到，理想的治療不僅應(yīng)該追求療效的最大化，還應(yīng)該注重生活質(zhì)量的最優(yōu)化。化療雖然在某些情況下仍然是必要的選擇，但隨著創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)，患者們有機(jī)會(huì)選擇更多個(gè)性化的治療方案。

醫(yī)保政策是一條連接醫(yī)學(xué)進(jìn)步與患者福祉的重要橋梁。我們相信，隨著科學(xué)研究的深入和醫(yī)療政策的完善，未來(lái)還將有更多創(chuàng)新的治療方案問(wèn)世，為肺癌患者帶來(lái)更多希望。

圖片來(lái)源：包圖網(wǎng)

生命的價(jià)值不僅在于長(zhǎng)度，更在于質(zhì)量。我們期待著每一位患者都能夠在科學(xué)的護(hù)航下，找到最適合自己的治療路徑，在抗擊疾病的同時(shí)，保持生命的尊嚴(yán)與生活的品質(zhì)。

參考文獻(xiàn)

[1] 《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（2025年）

[2] Xiong, Anwen et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 839 - 849

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